美國猶他州近期啟動一項試點項目,允許人工智能(AI)聊天機器人自動審核及批準精神科藥物續方申請,引發患者安全擔憂及法律爭議。
今年3月,猶他州商務部與遠程醫療公司Legion Health簽署為期一年的合作協議。州政府承諾,只要該公司遵守遠程醫療規定,將對其豁免相關執業資質要求并暫緩執法。Legion Health聲稱,該系統可緩解精神衛生領域人手短缺,讓患者以更低成本、更快速度獲得服務。猶他州政府亦表示,常規續方屬于"高頻繁瑣"操作,AI自動化將提升響應速度與質量。
業界質疑:缺乏基礎研究與安全預案
波士頓貝斯以色列女執事醫療中心數字精神醫學系主任John Torous博士對項目直接面向公眾開展表示擔憂:"似乎沒人進行過最基礎的研究——患者是否接受?醫生是否認可?它真的有用嗎?適用邊界在哪里?"他強調,推廣前必須具備更高透明度和更完善的安全預案。
美國精神病學協會(APA)聲明指出,盡管技術有望增加醫療可及性,但"開具精神科處方屬于行醫行為,必須置于執業醫師監督之下"。APA警告,若AI在"缺乏醫師持續參與"的情況下生成或續簽處方,"將對患者安全、醫療質量和責任歸屬提出嚴峻挑戰"。
安全風險隱患
根據已知信息,猶他州居民每月支付20美元即可注冊服務,通過App提交續方申請。患者須上傳當前藥物照片證明,且藥量不得變動。AI聊天機器人會詢問療效、副作用及安全顧慮,并篩查自殺傾向、躁狂或輕躁狂跡象,發現風險則拒絕續方。
按協議,前250份續方須經執業醫師審核后發往藥房;隨后1,000份由臨床醫生事后審計;此后轉入按月監測。續方范圍僅限SSRIs等治療焦慮、抑郁和失眠的藥物,嚴禁續簽苯二氮?類、抗精神病藥等管制藥物。
Torous警告,鑒于AI存在被操控可能,了解Legion系統的底層細節至關重要,但該公司尚未公開任何性能或安全性數據。此外,該系統在兩次人工干預之間最多自動續方10次或持續6個月,Torous認為這種設定過于死板:"有時目標是幫助患者減藥乃至停藥",而以續方量最大化為導向的系統"完全背離了現代精神醫學的臨床邏輯"。
精神學術界對此持審慎態度。APA成員調查顯示,40%的精神科醫生認為AI風險高于傳統療法,38%認為能提升效率,23%表示不確定。
涉嫌違反聯邦法律
猶他州大學法學院副教授Daniel Aaron博士指出,即便獲得州內執法豁免,該項目仍可能違反聯邦法律。4月13日發表于《美國醫學會雜志》(JAMA)的一篇文章中,Aaron與波士頓大學教授Christopher Robertson主張,AI不具備FDA法規要求的"執業從業者"身份:"若無持證醫生處方,藥品即屬違規,銷售行為可能構成犯罪。"Aaron認為,Legion項目面臨同樣的法律困境,因其同樣跳過了執業人員開具處方的法定環節。
Aaron強調,此類產品進入市場前理應通過臨床試驗,"這嚴重背離了FDA的常規標準,也挑戰了美國市場對新型醫療設備的安全預期"。他還警告,收費續方模式可能讓患者在健康和財務上遭受雙重損失。
來源 | 醫脈通精神科
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