一滴血，可以提前十年預(yù)警阿爾茨海默病嗎？｜科技觀察

封面新聞?dòng)浾?邊雪

蛋白質(zhì)組學(xué)，對(duì)生物系統(tǒng)內(nèi)全部蛋白質(zhì)進(jìn)行大規(guī)模鑒定與定量分析，是繼基因組學(xué)之后生命科學(xué)領(lǐng)域的下一個(gè)前沿陣地。不同于基因的相對(duì)靜態(tài)，蛋白質(zhì)直接執(zhí)行生物功能，其表達(dá)水平和修飾狀態(tài)隨生理病理狀態(tài)動(dòng)態(tài)變化，是理解疾病發(fā)生發(fā)展、實(shí)現(xiàn)早期診斷和治療監(jiān)測(cè)的核心靶標(biāo)。

2025年，全球蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約為299億至363億美元，預(yù)計(jì)到2030年將以約12.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增至658億美元。然而，這一高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)長(zhǎng)期面臨一個(gè)根本性瓶頸：大量具有重要生物學(xué)和臨床意義的蛋白質(zhì)在體液中豐度極低，傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)難以捕捉。質(zhì)譜分析雖能覆蓋較寬的通量，但樣品制備復(fù)雜、靈敏度有限；傳統(tǒng)免疫分析（如ELISA）在痕量蛋白檢測(cè)上往往力不從心。

臨床實(shí)踐中，阿爾茨海默病、早期癌癥、亞臨床炎癥等重大疾病的關(guān)鍵標(biāo)志物往往在疾病極早期以極微量形式存在于血液中，傳統(tǒng)方法常因靈敏度過低而錯(cuò)過黃金干預(yù)期。

這一技術(shù)壁壘正在被突破。4月17日，全球精準(zhǔn)蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)軍企業(yè) Alamar Biosciences, Inc.（納斯達(dá)克代碼：ALMR）正式登陸納斯達(dá)克交易所，意味著全球精準(zhǔn)蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域從技術(shù)研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化落地將加速邁進(jìn)。

資料顯示Alamar Biosciences 成立于2018年，公司核心NULISA平臺(tái)憑借阿托摩爾級(jí)超高靈敏度與200-500種蛋白并行檢測(cè)的高通量能力，突破傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)“靈敏度低、噪音高、通量有限，操作復(fù)雜”的瓶頸，成為阿爾茨海默病早篩、癌癥、炎癥早期預(yù)警等領(lǐng)域的顛覆性解決方案，直擊未被滿足的醫(yī)療剛需。

在臨床應(yīng)用層面，阿爾茨海默病是NULISA平臺(tái)價(jià)值最直觀的驗(yàn)證場(chǎng)景。作為極具挑戰(zhàn)性的神經(jīng)退行性疾病，阿爾茨海默病全球癡呆患者超數(shù)千萬，高危人群龐大，長(zhǎng)期面臨“確診晚、無早篩、難干預(yù)”的問題，傳統(tǒng)檢測(cè)方法易錯(cuò)過黃金干預(yù)期。

血漿磷酸化tau蛋白p-Tau217是目前公認(rèn)的識(shí)別阿爾茨海默病病理學(xué)最具潛力的血液生物標(biāo)志物之一。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院郁金泰教授團(tuán)隊(duì)在記憶門診738名受試者的真實(shí)世界研究中發(fā)現(xiàn)，引入血漿p-Tau217檢測(cè)后，30.2%的患者診斷被修正，臨床醫(yī)生診斷信心從65.1%提升至79.4%，敏感度和特異性分別達(dá)到0.88和0.84。

而NULISA可在血液中極早期捕捉p-Tau217等核心標(biāo)志物，實(shí)現(xiàn)癥狀前5–10年風(fēng)險(xiǎn)分層，為早期干預(yù)提供重要參考。而在腫瘤、炎癥、心血管、代謝疾病等領(lǐng)域，NULISA以超痕量蛋白檢測(cè)能力捕捉微轉(zhuǎn)移、癌前病變與亞臨床炎癥信號(hào)，大幅提升治愈率、降低醫(yī)療支出，具備不可替代的臨床價(jià)值。這意味著，傳統(tǒng)上依賴昂貴且侵入性手段（PET顯像或腦脊液穿刺）的阿爾茨海默病診斷，正在被一種微創(chuàng)、高性價(jià)比的血液檢測(cè)方案所替代，使癥狀出現(xiàn)前5至10年的風(fēng)險(xiǎn)分層和早期干預(yù)成為可能。

“Alamar Bio的IPO是2026年美國生命科學(xué)工具領(lǐng)域規(guī)模較大的IPO之一，極具顛覆性的平臺(tái)型公司。”長(zhǎng)期深耕生命科學(xué)領(lǐng)域的頂尖投資人梁颕宇告訴封面新聞?dòng)浾撸骸癗ULISA平臺(tái)可以精準(zhǔn)診斷提供革命性工具，更能極大地賦能神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的藥物發(fā)現(xiàn)，助力科學(xué)家打開過去‘不可能’的領(lǐng)域，針對(duì)過去無法成（undruggable）的靶點(diǎn)開發(fā)新藥，最終造福廣大患者。”

全球蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)的擴(kuò)張正受到多重力量驅(qū)動(dòng)，AI驅(qū)動(dòng)的數(shù)據(jù)分析工具正將蛋白質(zhì)組學(xué)工作流的分析時(shí)間從數(shù)天壓縮至數(shù)分鐘。北美以約38.8%的市場(chǎng)份額保持領(lǐng)先，而中國、印度、日本和韓國等亞太地區(qū)正成為增長(zhǎng)最快的區(qū)域。