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政策動向
中國疾控中心:各省份均可在線查詢異地接種信息
4月22日,在國家疾控局新聞發布會上,中國疾控中心主任醫師余文周介紹,目前,全國各省份均可在線查詢異地接種信息;大部分省會城市已實現預防接種電子檔案的跨省流轉,已有73萬人次使用該功能進行跨省接種,極大地提升了流動兒童接種信息的連續性、準確性,避免了漏種風險。力爭今年基本實現全國預防接種信息跨地區互聯互通,為流動兒童提供更順暢的預防接種服務。
藥械審批
華東醫藥:獨家商業化產品CXG87上市許可申請獲受理
4月22日,華東醫藥(000963.SZ)公告稱,公司全資子公司華東醫藥(杭州)獨家商業化產品CXG87(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(IV)膠囊型)的藥品注冊上市許可申請獲國家藥監局受理。CXG87為2.2類改良型新藥,用于治療哮喘。此前公司與暢溪制藥達成合作,由暢溪制藥負責研發生產,公司負責中國大陸地區獨家商業化推廣。
賽升藥業:子公司達格列凈原料藥獲上市批準
4月22日,賽升藥業(300485.SZ)公告稱,公司子公司北京賽而生物藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的關于達格列凈《化學原料藥上市申請批準通知書》。經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。
尖峰藥業首款降糖藥獲準上市
據尖峰集團公眾號4月22日報道,4月7日尖峰藥業收到國家藥監局核準簽發的二甲雙胍恩格列凈片(I)、(VI)藥品注冊證書,這是其首款降糖藥。該產品于2020年3月立項研發,2024年申請上市,近日獲批。
行業大事
雙向腦機接口同步恢復患者行走與感覺
4月22日消息,科學家首次對一種能讓癱瘓者行走與感覺同步恢復的革命性技術進行了早期概念驗證,并在最新的《腦刺激》期刊上發表了驗證結果。由美國南加州大學凱克醫學院、加州大學歐文分校和加州理工學院研究團隊共同開發的“雙向腦機接口系統”,在一名患者身上完成了完整測試,展現出高達92%的控制與感知準確率,為未來治療截癱帶來了新希望。這一成果被視為邁向未來全植入式系統的重要一步。
天益醫療:擬被沒收7170套醫療器械并罰款878.52萬元
4月21日,天益醫療(301097.SZ)公告稱,公司收到寧波市市場監督管理局《行政處罰告知書》。因公司涉嫌未按照經注冊的產品技術要求組織生產第三類醫療器械血液凈化裝置的體外循環血路,監管部門在采納公司部分申辯意見后,擬重新作出行政處罰:沒收違法生產的醫療器械7170套,罰款約878.52萬元。公司表示,本次收到的僅為告知書,最終結果以正式決定為準。相關事項不會導致公司觸及重大違法強制退市情形。截至公告披露日,公司生產經營正常有序,將加強合規管理并及時披露進展。
財報信息
東亞藥業:2025年虧損8239.2萬元
4月22日,東亞藥業(605177.SH)披露年報,2025年營業收入9.4億元,同比下降21.54%;歸母凈利潤-8239.2萬元,去年同期虧損1.01億元。報告期內,全球經濟增長乏力、行業周期波動加劇、市場價格競爭白熱化,這一系列的挑戰,一方面導致終端需求和下游訂單減少,另一方面也導致公司相關產品的盈利能力有所減弱。在總體經營收入承壓的背景下,非β-內酰胺類業務線取得較好的經營成果。
精華制藥:2025年凈利潤同比增長3.12%
精華制藥(002349.SZ)于4月22日發布的2025年年報顯示,公司實現營業收入14.6億元,同比增長4.13%;歸母凈利潤為2.19億元,同比增長3.12%;基本每股收益達到0.27元。此外,公司還宣布了分紅計劃,擬每10股派發現金紅利0.9元(含稅)。這一業績表現和分紅計劃反映了公司在該年度穩健的經營狀況和對股東回報的重視。
資本市場
瞳沐醫療完成數千萬元Pre-A輪融資
眼科智能手術機器人企業北京瞳沐醫療科技有限公司于近期完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由愛博弘盛、啟航創投聯合領投,明恒美康跟投,豐和資本擔任獨家財務顧問。
自2023年3月成立以來,瞳沐醫療已累計完成三輪融資,融資總額超億元。此前的投資方包括水木創投、愛博醫療、圖湃醫療、奧達智聲、零以創投等知名創投機構和行業領軍企業及其關聯基金,為公司技術研發與臨床轉化提供了堅實的產業資源支撐。
英納瑞醫療完成千萬級融資
英納瑞醫療科技(上海)有限公司近日成功完成千萬級融資。本輪融資由上海臨港國泰海通啟航創業投資合伙企業(有限合伙)、貝殼社旗下基金杭州聚上健創業投資基金合伙企業(有限合伙)共同投資,威高集團通過貝殼基金深度參與,為英納瑞醫療提供全鏈條產業賦能。
本輪融資將助力英納瑞醫療加速光子能譜骨密度儀國產替代、推進骨代謝五項注冊量產、建設標準化骨代謝診療中心,全面賦能基層與民營醫院,布局消費醫療新賽道,共同重塑骨科診療新生態。
輿情預警
多家知名連鎖藥店被曝騙取醫保基金
4月21日,據中國新聞網報道,記者走訪湖南、河南等地30多家連鎖藥店發現,其中10多家存在違規套取醫保基金行為,涉及養天和大藥房、老百姓大藥房、老百姓懷仁藥房、益民大藥房等多家知名連鎖藥店。具體違規行為包括:化妝品、保健食品被串換為“藥品”結算;以“買藥贈藥”方式促銷處方藥;店員熟練規避監控、偽造處方、搭配“串藥方案”;部分人員長期協助他人代刷醫保卡,已形成固定操作模式。
21點評:事件曝光后,河南省鄭州市醫保局、湖南省醫保部門迅速開展行動,及時通報相關情況,體現出對醫保基金違規套取行為的零容忍態度。近年來,國家醫保局持續加大基金監管力度,密集出臺政策壓實監管責任,合規經營已成為零售藥店生存與發展不可逾越的紅線。
國家藥監局:暫停進口、銷售和使用兩家印度秋水仙堿原料藥
近期,國家藥監局組織對Alkaloids Bioactives Private Limited秋水仙堿原料藥和Alchem International Private Ltd秋水仙堿原料藥開展現場檢查。經查,上述兩家企業在秋水仙堿原料藥生產過程中,變更管理存在缺陷,未按照中國藥品上市后變更管理法規的要求獲得批準或者備案即實施變更,不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及附錄有關要求。
國家藥監局依據相關法規,決定自即日起暫停進口2家企業的秋水仙堿原料藥,相關原料藥不得在我國境內銷售,也不得用于藥品制劑生產,對已使用相關原料藥生產的藥品不得放行;對已上市放行的,國家藥監局要求藥品上市許可持有人立即開展調查與評估,并根據評估結果采取必要的風險控制措施。
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