1907年的華盛頓,11位醫生與科學家隨手組建的“小圈子”,誰也沒想到會演變成今天全球癌癥研究領域最負盛名的盛會——美國癌癥研究協會(AACR)。一百多年后的今天,AACR年會早已不只是一場學術會議,更是全球腫瘤研發的“晴雨表”和“風向標”。
對中國生物醫藥產業而言,AACR也成為觀察創新活力與國際化進程的最佳窗口。據記者不完全統計,2026年4月17日至22日,超100家中國藥企攜250余款創新藥、近400項研究成果亮相本屆AACR年會,再次刷新歷史紀錄。
這不僅僅是一次“中國軍團”的集體亮相,更是一場國產創新藥產業從“跟隨”走向“引領”、從本土市場邁向全球化競爭的實力宣示。
例如,在本次AACR年會上,抗體偶聯藥物(ADC)穩坐“C位”,雙特異性抗體賽道風起云涌,中國創新藥企的身影更是隨處可見。而這一切的背后,是一串更為硬核的數字:國家藥監局數據顯示,截至4月10日,今年已批準13款創新藥上市,含6款首創新藥,覆蓋抗腫瘤、降血糖等關鍵領域。另外,2026年第一季度,中國創新藥對外授權(BD)交易總額突破600億美元。這個數字,接近2025年全年總額(1357億美元)的一半。
談及目前中國創新藥的質量,摩根大通大中華區醫療健康行業研究主管黃旸對21世紀經濟報道記者表示,中國創新藥企的質量在過去幾年來一直在提高,但相較海外的創新體系還有一些差距。整體而言,我們對中國創新藥企持續改進的趨勢還是相當看好的。
“預計未來創新藥企的盈利質量、現金流和ROE(凈資產收益率)會繼續改善,但路徑未必是單向的一年高過一年,因為要考慮到其中有一定的偶然性,即BD發生在某一年還是第二年有一定的偶然性。”黃旸說。
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從“刷存在感”到“領跑風向”
如果要用一個詞來形容今年AACR上中國藥企的表現,“存在感”恐怕已經不夠用了。以ADC藥物為例,中國ADC藥物已成為AACR年會的焦點之一。
ADC被稱為“生物導彈”,過去幾年已成為中國藥企布局最熱的賽道。而在本屆AACR上,ADC的技術迭代再次提速,雙特異性ADC和雙載荷ADC成為絕對的主流,占據本屆大會評選出的100個重磅ADC的半壁江山。
醫藥魔方數據顯示,中國藥企帶來的ADC藥物達到92款,在亮相的250余款創新藥中占比近40%。更令人矚目的是,大會評選出的100個“重磅ADC”中,中國藥企獨占72席。這意味著,在全球ADC研發的最前沿,中國力量已經占據了主導性的話語權。
雙特異性ADC是本屆大會上最顯著的趨勢之一。普通的單靶點ADC常面臨腫瘤異質性和耐藥性的挑戰,而雙抗ADC同時盯住兩個靶點,在提升內吞效率、擴大殺傷范圍方面展現出明顯優勢。
更前沿的探索來自安領科生物的ALK208,這是一款PD-L1/B7-H3/VEGF三特異性ADC,整合了直接殺傷腫瘤細胞、免疫檢查點阻斷、抗血管生成三重作用機制。這種“三合一”的設計,正是ADC技術邊界被持續拓寬的縮影。
耐藥問題一直是ADC臨床應用的“攔路虎”。本屆大會上,搭載兩種不同機制載荷的雙載荷ADC集中涌現,成為行業破解耐藥難題的新方向。
拓濟醫藥的TJ106是一款HER2雙表位雙載荷ADC,數據顯示其在HER2低表達、異質性表達模型以及對德曲妥珠單抗耐藥的模型中均展現出強效抗腫瘤活性。普靈生物的PLB-015則針對TOP1抑制劑耐藥難題,以TOP1抑制劑與ATR抑制劑為雙載荷,臨床前研究顯示兩種載荷具有顯著協同效應。而Araris Biotech的ARC-401更以三載荷ADC的形式亮相,標志著ADC的載荷設計正在從“加法”走向“乘法”。
從技術路線來看,中國藥企在這些前沿方向上的布局密度全球罕見。百奧賽圖一家就展示了超過10款ADC產品,靶點涵蓋ALPP、B7-H3、PTK7、Nectin-4/TROP2等多個方向,且多采用雙抗或雙載荷設計。這種“飽和式”的技術投入,正在快速縮短中國與全球頂尖水平的差距。
談及目前ADC市場布局情況,藥明合聯CEO李錦才博士此前對21世紀經濟報道記者表示,在2022—2023年,中國ADC藥物開始在全球嶄露頭角。自2024年起,TCE、雙特異性抗體以及部分小分子藥物也加入了出海行列。可以說,中國的ADC藥物在全球市場占據了獨特地位。從其發展歷程來看,自2018年起的這波行業爆發中,中國企業較早便確立了核心地位。
“目前,整個偶聯藥市場仍處于持續擴張階段。我們判斷,海外市場與國內市場均會保持較高的增長速率。”李錦才說,ADC在國內生物制藥領域的占比在一定程度上高于海外,預計今年將有多款產品獲批,后續還有大量研發管線。ADC是中國企業創新能力的重要體現,由此可見,未來幾年在中國上市的ADC藥物將日益增多,且眾多中國企業會持續將出海作為重要的企業發展戰略。
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圖片來源:IC photo
雙抗成“兵家必爭”
如果說ADC是中國藥企的技術“尖刀”,那雙特異性抗體就是另一把正在磨礪的“利刃”。
PD-(L)1/VEGF雙抗是當前全球腫瘤領域最受關注的賽道之一。繼康方生物依沃西單抗“頭對頭”擊敗默沙東K藥震動業界之后,這一賽道的熱度被徹底引爆。本屆AACR上,多款國產PD-(L)1/VEGF雙抗公布了最新臨床數據。
最受矚目的莫過于中國生物制藥旗下禮新醫藥自主研發、授權給默沙東的LM-299(MK-2010)。2024年,默沙東以高達5.88億美元首付款拿下這款被視為“K藥接班人”的資產,將其命名為MK-2010。本屆大會上,默沙東首次披露了LM-299的人體臨床數據。在非小細胞肺癌擴展隊列的初治患者中,20mg/kg劑量組的未確認客觀緩解率達到55%,展現出極具競爭力的療效信號。
業內人士認為,這標志著中國原創雙抗資產已獲得全球頂級跨國藥企的臨床背書。
君實生物的JS207(PD-1/VEGF雙抗)也首次公布了兩項II期數據。在轉移性結直腸癌一線聯合化療中,JS207在31例療效可評估患者中實現了71.0%的客觀緩解率和96.8%的疾病控制率;在晚期肝細胞癌一線聯合抗CTLA-4單抗JS007的治療中,客觀緩解率達45.5%,疾病控制率達86.4%。這兩項數據分別指向了免疫響應不佳的“冷腫瘤”領域,展現了中國雙抗在拓寬免疫治療邊界方面的潛力。
而康方生物則在“癌王”胰腺癌領域取得了突破性進展。其全球首創的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利聯合化療一線治療晚期胰腺癌的II期臨床研究(COMPASSION-26)數據顯示,在局部晚期不可手術患者中,中位總生存期達到23.4個月,中位無進展生存期達到11.1個月。這一數據對于素有“癌中之王”之稱、長期以來免疫治療方案屢屢折戟的胰腺癌而言,堪稱重磅突破。迄今全球范圍內尚無免疫治療方案獲批用于轉移性胰腺癌的一線治療,卡度尼利聯合方案的優異數據為這一空白領域帶來了新的希望。
在技術層面,從雙抗到三抗,從雙載荷到三載荷,從熱門靶點的深度挖掘到新興靶點的大膽開拓,ADC的技術邊界正在快速向外延伸。更重要的是,ADC與免疫治療的深度融合,無論是PD-L1/B7-H3/VEGF三特異性ADC,還是TCE-ADC這類跨界融合產品,正在重新定義“精準腫瘤學”的內涵。它不再只是一枚“精準制導的導彈”,而是一個能夠同時激活多重抗癌機制的“智能作戰平臺”。
有券商醫藥行業分析師對記者表示,以康方生物依沃西單抗的連續臨床突破為例,這驗證了PD-1/VEGF雙抗的機制優勢:通過同時抑制免疫逃逸和腫瘤血管生成,其療效顯著超越單抗藥物。另外,從市場前景看,PD-1/VEGF雙抗適應癥覆蓋肺癌、消化道癌、胰腺癌等高發瘤種,潛在患者基數龐大,市場潛力可觀。
“雙抗已進入爆發期,這將是未來5~10年最具潛力的生物藥賽道。”該分析師指出。
無論是ADC藥物,還是雙抗藥物,縱觀本屆AACR年會,一個清晰的信號正在發出:中國創新藥產業已經走到了從“量變”到“質變”的臨界點。
本屆AACR年會,是一個縮影,也是一個里程碑。從ADC到雙抗,從技術創新到全球BD,中國創新藥正在用自己的方式,書寫新故事。
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