mRNA疫苗天塌了？肯尼迪宣布將取消22個mRNA疫苗項目的撥款

轉自：藥時代

肯尼迪的此番發言或許早有預兆。

當地時間2025年8月5日，備受關注的新任美國衛生與公眾服務部 （HHS）部長——小羅伯特·F·肯尼迪在公眾平臺X上發言表示：“我們審查了科學證據，聽取了專家意見，并采取了行動。生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）決定終止22項mRNA疫苗研發投資，因為數據顯示這類疫苗無法有效預防COVID和流感等上呼吸道感染。我們正將資金轉向更安全、覆蓋更廣的疫苗平臺技術，這些技術即使在病毒變異時仍能保持有效性。”

圖片來源：X官網

這無疑是肯尼迪發起的反疫苗及反mRNA技術運動的重大升級，將給已經受到多次打擊的疫苗賽道再次帶來重創！

mRNA疫苗天塌了！

今年5月底，mRNA疫苗巨頭Moderna收到HHS通知，稱將終止兩者間的禽流感疫苗候選項目的合同。

具體而言，這項被緊急叫停的研究主要用于評估大流行性流感疫苗mRNA-1018在大約300 名18歲及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。5月時，Moderna剛剛披露了該款疫苗的1/2期臨床研究的積極中期數據，本計劃憑借這項研究進一步將項目推進至后期階段。HHS突如其來的通知，讓本就面臨多重困境的Moderna再一次破防。

目前，據外媒最新消息，Moderna發言人表示，暫未收到BARDA新的合同終止通知，也未與該機構開展積極合作。但是根據Moderna消息，這項研究目前并未停止。Moderna發言人稱，雖然失去了HHS的資金時研究面臨更多不確定性，但基于中期分析中觀察的強勁的免疫反應和安全性，試驗仍將繼續。

肯尼迪的昨夜的發言，顯然是去其反疫苗及反mRNA技術運動的重大升級。據外媒報道，相比于此前僅針對個別公司和個別項目，此番HHS還要求管理BARDA風險投資基金的全球健康投資公司"停止所有基于mRNA技術的股權投資"。

取消了，然后呢？

對于肯尼迪宣布這項最新”禁令“，大家都表示驚呆了。疫苗專家及其他相關人士認為，這或將導致下次大流行來襲時，美國將在疫苗供應方面落后他國數月之久，造成大規模缺口。"這絕非審慎監管，而是自毀長城的短視之舉。正當全球健康風險持續升級之際，我們卻在自廢關鍵防疫武功。"

對此，肯尼迪表示，一扇窗關上，必有另一扇門打開。對于疫苗，其有"更優解決方案"。

所謂更優解決方案，指的是HHS于今年5月宣布的這項名為 “黃金標準世代”（Generation Gold Standard）的計劃，由美國國立衛生研究院（NIH）內部推動。該計劃的資金來自BARDA，其核心是利用 β - 丙內酯（BPL）滅活全病毒平臺，開發通用流感疫苗，同時探索對冠狀病毒等其他病毒的防護作用 。致力于改變以往針對單一病毒株研發疫苗的模式，期望通過這一平臺提供更廣泛、持久的保護，甚至從源頭阻斷病毒傳播和疫情爆發。

當時這一計劃發布后，引發了一系列爭議與關注。但從昨夜發生的來看，這項計劃被推進的可能性正在加大。

至于mRNA疫苗，HHS發言人表示，“這些疫苗的長期影響和安全性尚未得到充分研究，在證明mRNA技術安全有效之前，我們必須聚焦其他平臺。”發言人引用參議院近期報告，指責拜登政府“淡化并延遲警告公眾mRNA新冠疫苗可能引發心肌炎”。雖然極少數案例在接種后出現心肌炎，但感染COVID-19導致心肌炎的風險實際高于疫苗接種。

mRNA技術的后路

肯尼迪對于mRNA疫苗的態度是比較明顯的，此前有報道稱，NIH在肯尼迪任內終止數十項疫苗研究資助，3月還要求科學家在資助申請中刪除mRNA疫苗相關內容。

這種極大的不確定性讓整個mRNA技術賽道更添陰云。這項最早可追溯至1960年代的技術的前景，成了業內不得不關心的問題。

但從機制的角度來看，與細胞基因療法類似，mRNA療法也是通過干預遺傳信息來治療疾病。兩者的相似之處在于，在理想狀態下均有可能讓某種疾病完全治愈。但是相比于細胞基因療法直接插入或修復基因片段，mRNA僅僅提供臨時的蛋白質生產指令，不改變患者的基因組。所以從理論上來講，細胞基因療法是長期甚至終生有效的，而mRNA在體內的作用時間則是暫時性的，因為外源mRNA會在一定時間內降解，不會永久改變細胞或個體的遺傳物質。同時，與細胞基因療法的高技術難度相比，mRNA療法操作相對簡便，副作用從理論上講會更可控。

在如今已處處紅海的醫藥圈，mRNA技術能提供的價值還是比較稀缺的。以Moderna為例，除用于預防的疫苗外，其仍布局了腫瘤治療mRNA產品、罕見病治療mRNA產品。如今疫苗賽道暫時被封死，但mRNA技術未必沒有活路。