中國之大，椅子過期，你聽說過么？

近日，牙醫圈內都在轉發佛山口腔器材的一個視頻，下面這個視頻截圖，截取了他們這次研討會的主題以及達成的一些共識：

我第一次看到這消息的時候，甚至懷疑他們是不是被佛山的蚊子叮得發熱燒腦過頭！這種事情，內部搓合下也就算了，怎么還堂而皇之的發到網上來？

我先簡單介紹下他們這次會議的背景：

牙科綜合治療機（也稱牙椅），2023年前的注冊有效期大多是5年，本身就是沒有什么風險的設備，有故障可以維修，基本上所有的口腔機構都在超期使用，很多都是用了十幾二十年，根本沒有人意識到還存在過期的問題。

然而，2023年廣州某口腔門診因11臺牙椅過期被罰26.5萬元，引發了行業地震。后來多地出現同類罰款事件，最大的金額是邵陽學院附二院的單臺過期牙椅被罰41.6萬元。

重罰之下，注冊5年有效期的新上市牙椅徹底失去了銷路。為迎合市場，廠家紛紛修改有效期，同類型的牙椅，把有效期改為15年甚至更長，就立刻搶占了市場，所有廠家陸續跟進，也就造成了他們所說的“行業內卷”。

后來，這些廠家發現，有效期改為15年雖然得到了短期市場，但是影響復購率，目前經濟下行之下這個矛盾非常突出。于是，在占據國內牙椅產量70%的佛山，口腔器材協會聯合廠家及辦證機構（市場監督管理局）開了這個研討會。會議建議把有效期改為8年，并準備形成提案往上匯報。

從以上信息來看，至少有兩點毋庸置疑：

一是牙椅有效期設定非常隨意，5年、8年、15年都是基于商業考量，并非基于牙椅安全性衰減的科學驗證；

二是市監局對這種狀況是知曉的，甚至還參與其中，涉嫌暗箱操作與策劃標準。

根據《有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則》，有效期應是廠家基于產品安全風險來設定的，而不應基于商業考量。

從患者安全角度衡量，牙椅的安全風險很低，臨床上過期使用非常普遍，一般僅導致管路漏水漏氣等非安全性問題，且都可以通過維修來解決，根本不影響患者安全。

到目前為止，全球沒有一例因使用過期牙椅導致患者安全事故的報道。

所有使用過期牙椅的醫生，都是在尚能使用的條件下用，如果實在不能用了，醫生自然會把它報廢。而且，直到被醫生徹底報廢的時候，牙椅仍然是安全的。

報廢不是因為不安全，而是因為不能用。比如：不出水，轉不動，升降機或電磁閥失靈，管線故障頻繁，等等，并且維修與維護成本已經接近換新成本，醫生才會報廢它。患者即便躺在上面也是安全的，但是醫生無法用它開展治療工作。

也就是說，牙椅的安全性跟其額定有效期并無直接關聯，牙醫應該是牙椅安全性的最終判定者。但是，在當前的管理規則下，牙醫被剝奪了專業判斷權，被迫讓權于廠家的商業判斷。

基于以上事實：牙椅的有效期設定是缺乏標準的，是主觀隨意的，是受市場引導的。從法律上講，這種有效期設定是無效的！

市監局對這一切也完全知曉！

今天，我謹代表中國30萬牙醫，請問一下我們的市場監管部門：當你們對那些五年過期牙椅開出高額罰單時，你們的內心真的沒有一絲顧慮？這錢，你們罰得安心嗎？！

違法的人，到底是無辜的牙醫，還是制定這種無效標準的執法者？

我們的監管部門，不僅制定標準無效，處罰標準也極具隨意性，地方執法部門的自由裁量權膨脹，比如：

湖南韶山某機構被要求退款3萬元給患者（非行政處罰）；

咸陽悅格芮華口腔被處以貨值0.5倍罰款（1.48萬元）；

廣州某門診被處5倍罰款（26.5萬元）；

邵陽學院附二院某機構竟被處以貨值10倍重罰（41.6萬元）。

洞悉了以上這些現實狀況，我不禁要問，他們這是在依法行使市場監督管理的權力，還是“權力尋租”的另一種表現？

面對這種絕對不合理且合法性存疑的監管，整個口腔醫療行業卻陷入令人震驚的沉默。即使是行業組織，也只能無奈地提示會員“自行檢查，避免超期使用”。

我們的口腔從業者，尤其是民營牙科，在行政處罰面前基本沒有任何話語權，只能任由處罰。最近，2025年7月，山西高平市潔美口腔因一臺過期牙椅再收2.5萬元罰單。

它就像一支達摩克利斯之劍，可以隨時隨地落到任何一家口腔機構。業內人士都已經感受到了這一點，大家都在各種平臺吐槽，表達義憤，進行控訴，尋求破局之路。

我認為，我們整個行業需要發出自己的聲音。不是對抗監管，而是討伐那些將醫生專業判斷讓位于僵化條款、將無效標準異化為罰款指標的懶政思維。牙椅的壽命，應由其機械狀況決定，而非印在銘牌上的那個數字，一個可以隨意自定的數字。

這是一場硬仗，我們沒有退路，而且，我們不能輸！

我們出離憤怒地看到，罰款經濟正在口腔醫療領域野蠻生長。不光是牙椅，溫州的拜爾口腔醫院，一臺超聲潔牙機在超出五年有效期后，繼續被使用了六次，且未收取任何費用，也招致2.85萬元罰款。

這些不可思議的行政執法 ，不過是在試探行業的忍耐底線而已。

他們現在對牙椅出手，對潔牙機出手，以后也會對光固化機、根管馬達、根管測量儀、超聲骨刀、種植機、CT機等等出手。甚至拔牙鉗、牙挺等金屬器械也只有5年有效期，通通面臨處罰風險。對于整個口腔行業而言，這是不可承受之重！

所有這些設備的有效期設定都跟牙椅類似，都缺乏實驗數據支撐，過期使用并不會對患者造成風險，但仍然受制于當前“過期則罰”這種極具爭議的規則，罰？還是不罰？罰多少？竟然只取決于執法者的主觀意志。

人為刀俎，我為魚肉。

我強烈呼吁口腔行業各協會集體行動，推動將牙椅等設備移出“一刀切”的有效期監管范疇，建立以“設備狀態檢測”（同汽車類）為標準的科學管理體系。 監管的本意是守護安全，但安全的標準本應科學、動態、貼近現實。

我鄭重提醒那些已經被罰和即將被罰的同行們，請毫不猶豫拿起自己的維權武器，堅定地走“行政復議或訴訟”之路。

我針對佛山研討會暴露的問題，咨詢了法律人士關于“過期牙椅罰款”現象，他們認為這是系統性執法不當的典型案例，涉事主體均可發起行政復議或訴訟。這樣的成功案例有很多。廣西婦幼保健院因B超探頭過期使用被罰，在申請復議后，設備檢測合格且無患者損害，202.5萬元的天價罰款被全額撤銷。

而且，執法人員若被認定為“選擇性執法、隨意性執法、小錯重罰、過罰不當、裁量權濫用、以罰增收” 等行為，可能被暫停特定領域執法權限，執法人員需接受強制培訓。如確認系統性違規可上報紀委監察機關，可能追究執法者財政紀律責任。

同時，當遭遇看似合法實則不合理的處罰時，我們的行業不能失去話語權，更不能沉默。最近的連續幾起網絡熱點事件都表明，輿論監督能起舉足輕重的作用。在牙科圈里，以下兩個事件就是輿論監督的成功案例：

最后，我想對我們的監管部門說些掏心窩子的話：

請不要再把監管重心放在“過期牙椅”這種極具爭議的事情上，請多監管一下各種“美牙師”機構，各種掛靠執業醫師證的機構，各種無證開業機構，抖音上的各種神“老中醫”，各種神效“美白牙膏、漱口水”，各種“0元種植牙”廣告，等等。

多去監管一下這些對老百姓健康影響更大且毫無爭議的違規行為吧，去挖掘一下，到底有一種什么樣的神秘力量，能讓這些行為長期逍遙于主管部門的監督之外……

（完）