國(guó)內(nèi)首款！日本抗失眠新藥正式上市

　　8月18日，日本衛(wèi)材制藥宣布 其失眠新藥萊博雷生（lemborexant， 商品名：達(dá)衛(wèi)可）正式在中國(guó)上市， 用于治療以睡眠起始和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠癥。

　　萊博雷生 于2025年5月27日獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，也是 國(guó)內(nèi)首款獲批上市的雙重食欲素受體拮抗劑（DORA） 。 此前該藥已在中國(guó)香港、日本、美國(guó)等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市 。

　　該藥物 通過(guò) 競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合 OX1R和OX2R 受體，精準(zhǔn)抑制促醒神經(jīng)肽——食欲素（orexin）的作用，誘導(dǎo)自然入睡。

　　據(jù)兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床（SUNRISE 1 & 2）結(jié)果，萊博雷生可顯著縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間，療效持續(xù)至少6個(gè)月以上。

　　據(jù)報(bào)告，中國(guó)成年人中的失眠患病率為15.0%[1],估計(jì)約有1.725億人受到失眠困擾[2]。目前，中國(guó)治療失眠的主流處方藥是直接作用于困倦感的藥物，而對(duì)新型治療手段的需求正日益增長(zhǎng)。

　　衛(wèi)材將引入新穎的作用機(jī)制一DAYVIGO，作為中國(guó)失眠患者的新治療選擇，以期通過(guò)快速入睡和高質(zhì)量的睡眠，幫助失眠患者恢復(fù)白天功能，重獲充實(shí)的日間生活。

　　參考資料：

　　[1].Cao X-L, et al. The prevalence of insomnia in the general population in China: A meta-analysis. PLoS ONE 2017,12(2): e0170772

　　[2]Internal estimate