中國寵物檢測診斷制品行業分析報告——基于獸藥生產批準文號數據

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市場潛力大但需求缺口大：寵物檢測診斷制品市場增長明確，但高端產品與下沉市場合規供給不足，存在結構性機會；

合規是核心競爭力：獸藥生產批準文號是企業生存發展的前提，頭部企業已通過多文號布局建立優勢；

技術與品牌待升級：當前產品以膠體金技術為主，高端技術與品牌化建設是未來競爭焦點。

數據來源：牧科傳媒、中國獸藥信息網、艾瑞咨詢、頭豹研究院

PART 1

行業概況：市場估值與需求缺口

（一）市場估值：寵物醫療細分賽道，規模持續擴容

近年來，中國寵物經濟進入高速增長期，寵物醫療作為核心細分領域，占寵物消費市場比重超30%，而寵物檢測診斷制品作為寵物疾病診斷的 “前端入口”，市場規模呈逐年攀升態勢2025年實際規模已達46.8億元，較2024年的 36億元同比增長30%，高于此前預測的 38.9% 增速。這一增長主要得益于三大驅動因素：寵物存量突破1.6億只帶來的基礎需求擴容、預防式檢測滲透率提升至 30% 以上，以及高端試劑進口替代進程加快。

數據說明：2025 年數據為 1-6 月實際值年化測算

（二）需求缺口：結構性矛盾持續凸顯

1、預防式檢測需求爆發:隨著精細化養寵理念普及，2025年預防式檢測需求占比已達32%，較 2023年提升7個百分點，但供給端仍存在明顯滯后。ELISA 和 PCR 等高端試劑進口依賴度雖從70%降至62%，但國內企業產能釋放仍跟不上需求增長節奏。

2、高端寵物檢測診斷制品需求缺口大：表格數據顯示，獲批產品中膠體金試紙條占比超 85% ，而技術門檻更高的熒光 PCR 試劑盒、ELISA 抗體試劑盒僅占 15% 以下。隨著寵物腫瘤、免疫性疾病等復雜病癥檢出率提升，對精準定量檢測的需求激增，但國內企業高端產品研發能力較弱，進口產品占高端市場份額超 70%；

3、下沉市場合規產品覆蓋不足：縣域及鄉鎮寵物診所仍存在使用 “無批準文號” 散裝試劑的情況，針對下沉市場的渠道布局不足，導致合規試劑 “最后一公里” 覆蓋缺失；

4、多物種檢測空白：當前獲批產品以 “犬貓檢測” 為主（占比95%以上），針對異寵（如鸚鵡、倉鼠、爬行動物）的檢測試劑幾乎空白，而異寵養寵人群年增 30%，需求亟待滿足。

PART 2

核心概念解析：獸藥生產批準文號的含義

獸藥生產批準文號是農業農村部對符合獸藥生產條件的企業核發的 “生產許可憑證”，是寵物檢測診斷制品合法生產、銷售、使用的前提，其核心含義與編碼規則如下：

1.獸藥生產批準文號

根據《獸藥管理條例》，任何獸藥（含檢測診斷制品）未取得獸藥生產批準文號的，不得生產、經營、使用。獸藥生產批準文號相當于寵物檢測試劑的 “身份證”，直接關聯產品的安全性、有效性與可追溯性。

2. 編碼規則（以表格中 “獸藥生字010718898” 為例）

PART 3

合規重要性：行業健康發展的 “生命線”

今年3月份，農業農村部辦公廳印發《2025年規范獸藥使用專項整治鞏固提升行動方案》，明確要求整治未經批準生產經營獸醫體外診斷制品行為。對應按照獸藥管理的獸醫體外診斷制品，檢查相關生產經營企業是否存在不具備生產經營獸用生物制品資質，未按照獸藥生產質量管理規范或獸藥經營質量管理規范要求開展生產經營活動、生產經營未經批準的獸醫體外診斷制品等違法違規行為，糾治以“僅限科研用”、“內部使用”、“某領域使用”等名義規避審批生產經營獸醫體外診斷制品的典型問題。

獸藥生產批準文號的合規性，是連接企業、消費者、行業與監管的核心紐帶，其重要性體現在四大維度：

（一）對企業：市場準入與品牌信任的前提

1、 準入門檻：無獸藥生產批準文號企業將面臨沒收產品、罰款（最高貨值金額 30 倍）、吊銷執照等處罰，表格中洛陽普泰、北京納百等企業的多文號布局，直接體現其合規經營能力；

2、品牌背書：合規獸藥生產批準文號是企業進入寵物醫院、電商平臺的 “通行證”，例如大型連鎖寵物醫院、動物衛生監督機構僅采購帶正規文號的試劑，合規企業更易建立品牌信任。

（二）對消費者：寵物健康的 “安全屏障”

無獸藥生產批準文號的 “三無試劑” 存在兩大風險：一是檢測準確性差（如假陽性、假陰性），可能導致誤診延誤治療；二是生物安全性不足（如試劑污染、保存不當），可能引發寵物二次感染。合規獸藥生產批準文號通過生產標準審核（如 GMP 認證），從源頭降低風險。

（三）對行業：規范競爭與升級的驅動

當前寵物檢測診斷制品行業仍存在 “小散亂” 現象，部分小企業通過 “無文號低價競爭” 擾亂市場。合規獸藥生產批準文號的嚴格監管可淘汰劣質產能，推動行業向 “技術驅動、合規經營” 轉型，例如表格中國藥集團、武漢科前生物等規模化上市企業的布局，正引領行業集中度提升。

（四）對監管：風險追溯與公共衛生防控的抓手

獸藥生產批準文號實現 “一品一碼” 追溯，可快速定位問題產品的生產企業、批次與流向。尤其對于狂犬病等人畜共患病檢測診斷制品（如狂犬病病毒抗體試紙條），合規 獸藥生產批準文號 是監管部門防控公共衛生風險的關鍵工具。

PART 4

基于獸藥生產批準文號數據的具體分析

（一）企業競爭格局：區域集中，頭部企業優勢明顯

根據牧科傳媒統計，中國獸藥信息網顯示，目前共有14 家企業的40個寵物檢測診斷試劑生產批準文號，從產品數量與地域分布可看出兩大特征：

1、頭部企業產品布局密集：洛陽普泰以11個獲批產品居首（占比 27.5%），覆蓋犬副流感、貓杯狀病毒、犬腺病毒等多品類；北京納百（6 個）、杭州艾替捷英（4 個）緊隨其后，頭部 3 家企業產品占比超 50%，體現規模效應與研發優勢；

2、 地域集中于生物產業發達地區：河南（洛陽普泰）、北京（納百、華信農威、金諾百泰）、浙江（杭州艾替捷英）、湖北（武漢科前）四省企業產品占比超 80%，主要依托當地生物試劑研發資源（如北京中關村、河南洛陽國家生物產業基地）。

（二）產品結構特征：技術集中，需求聚焦常見病

1、技術路線高度集中：40個產品中，膠體金檢測試紙條34個（占85%） ，熒光PCR試劑盒1個（貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒），ELISA試劑盒 4個（狂犬病抗體檢測為主）。膠體金技術因 “操作簡便、成本低、快速出結果”，成為基層診療首選；而高端技術產品供給稀缺，存在技術升級空間；

2、檢測對象聚焦犬貓常見病：犬類檢測產品 26 個（占 65%），核心針對犬瘟熱、細小病毒、腺病毒、狂犬病等致死率高的傳染病；

貓類檢測產品 11 個（占 27.5%），以貓泛白細胞減少癥（貓瘟）、貓杯狀病毒為主；其他物種僅 1 個（鸚鵡熱衣原體檢測），異寵市場空白明顯；

3、 品牌化程度低：40 個產品中僅 4 個有商品名（如杭州艾替捷英的 “萌寵測”、國藥集團的 “犬瘟國檢”），其余均為 “無商品名” 狀態，說明行業仍以 “產品功能導向” 為主，品牌建設意識不足。

PART 5

結論與建議

（一）核心結論

1、市場潛力大但需求缺口大：寵物檢測診斷制品市場增長明確，但高端產品與下沉市場合規供給不足，存在結構性機會；

2、合規是核心競爭力：獸藥生產批準文號是企業生存發展的前提，頭部企業已通過多文號布局建立優勢；

3、技術與品牌待升級：當前產品以膠體金技術為主，高端技術與品牌化建設是未來競爭焦點。

（二）行業建議

1、對企業：

短期：加強下沉市場渠道建設，推動合規寵物檢測診斷制品覆蓋縣域寵物診所；

長期：加大熒光PCR、ELISA等試劑研發投入，布局異寵檢測賽道；同時培育自有品牌，擺脫同質化競爭；

2、對監管部門：

強化“無文號產品” 打擊力度，規范下沉市場秩序；優化高端試劑審批流程，鼓勵企業技術創新；

3、對投資者：

重點關注“技術壁壘高（如 PCR 試劑研發）+ 渠道覆蓋廣（下沉市場布局）” 的合規企業，規避無文號的小企業風險；

4、對養寵用戶：選擇寵物醫院時，主動確認檢測試劑的“獸藥生字” 批準文號，避免使用 “三無產品”。

廣州

萌第三屆

AHC寵物健康產業論壇

會議時間：2025年9月26-28日

會議地點：廣交會展館20.1號館 人寵共享專區

主辦單位：國藥勵展

協辦單位：北京中農寵業科技有限公司

學術指導單位：中國農業大學北京校友會寵物專業委員會、廣東省農業科學院動物衛生研究所、廣東省畜牧獸醫學會寵物分會、廣州市動物診療行業協會、天津市保護豢養小動物協會、中農董軍實驗室檢測技術（廣州）有限公司

支持媒體：中國獸用生物制品、牧科傳媒、獸寵知事、pet healthcare、時代寵物；更多媒體邀請中

媒體聯系人：

（日程截止至9.4，以現場實際公布為準）

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