71億元出海！中國創新藥再次NewCo

9月17日，邁威生物發布公告，宣布與Kalexo就2MW7141項目相關事宜簽署《獨家許可協議》及《優先股股權購買協議》。根據許可協議和股權購買協議，邁威生物許可Kalexo就2MW7141 項目相關在全球范圍的獨家開發、生產和商業化以及其他方式開發許可產品的權利。

邁威生物將從Kalexo獲得最高可達10億美元的預付款和里程碑付款（約合人民幣71億元），以及低個位數的特許權使用費，其中包括一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元現金，作為對價的一部分，邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計雙位數的A輪優先股。

01.

合作管線尚處臨床前階段

本次的合作方Kalexo，是一家由Aditum Bio設立的創新藥公司。Aditum Bio重點聚焦于藥物開發的轉化醫學階段，由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯合創立，旨在通過資本和專業資源，加速新藥從早期研發到臨床階段的推進。這種模式打造了靈活的初創平臺，并由Aditum Bio內部研發專家組成的專職管理團隊運營。

顯然，Kalexo是一家典型的初創NewCo公司。這也是邁威生物首次開展涉及NewCo模式的合作，其通過與外部資本合作成立新公司來推進特定管線的開發。

本次合作的2MW7141管線，是邁威生物自主研發的一款處于臨床前階段的雙靶點小核酸藥物，主要用于血脂異常人群的血脂調控以及高危心血管事件的預防。2MW7141的協同調控效應明確，其在臨床前研究中展現出對靶基因強效且持久的抑制效果，并且脫靶風險較低。作為有望成為首款采用非LNP遞送系統的雙靶點siRNA藥物，2MW7141未來可為血脂異常及動脈粥樣硬化性心血管疾病高風險患者提供更為高效和便捷的治療選擇。

目前，2MW7141項目推進順利，前期試驗初步驗證了邁威生物自主研發的雙/多靶點小核酸藥物研發技術平臺的有效性。該平臺深度融合了人工智能與高通量自動化篩選體系，從立項到確定候選化合物僅用時數月，極大地提升了研發效率。依托小核酸藥物高度可重復和模塊化的開發優勢，該平臺有望拓展至更多治療領域，進一步強化邁威生物在年齡相關疾病領域的戰略布局。

02.

今年已達成3次BD合作，總額118億

雖然這是邁威生物第一次采用NewCo模式達成合作，但這卻是邁威生物今年第三次達成BD合作。6月26日晚間，邁威生物接連發布兩個公告，宣布與齊魯制藥、CALICO分別達成合作。

與齊魯制藥達成合作的產品是邁威生物的上市藥物注射用阿格司亭α（商品名為邁粒生，產品代號：8MW0511）。根據協議，邁威生物獨占許可齊魯制藥在中國范圍內開發、生產、改進、利用和商業化許可產品的權利。邁威生物全資子公司泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另可獲得許可產品凈銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費，其中齊魯制藥將向泰康生物支付一次性不可退還的首付款3.8億元人民幣。

與CALICO達成合作的管線則是邁威生物自主研發的靶向人白介素-11的人源化單克隆抗體9MW3811。根據協議，邁威生物獨家許可CALICO在除中國以外的所有區域內獨家開發、生產和商業化許可9MW3811的權利。CALICO將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款 2500萬美元，此外，邁威生物還可額外獲得合計最高達5.71億美元的近端、開發、注冊及商業化里程碑付款，以及按許可產品凈銷售額計算的階梯式特許權使用費。

加上本次NewCo的71億元人民幣，邁威生物今年以來達成的合作總額高達118億元人民幣。其中，首付款合計約為6.43億元人民幣。接連的BD背后，是邁威生物一顆渴求資金的心。盡管邁威生物目前擁有地舒單抗生物類似藥、阿達木單抗生物類似藥、注射用阿格司亭α創新藥等商業化產品，但公司目前并未實現盈利，今年上半年扣非凈利潤-5.74億元，2024年同期-4.61億元。截至今年上半年，邁威生物資產負債率77.54%，2024年同期為52.73%。其中，短期借款、貨幣資金分別為10.1億元、13.9億元。

當“自我造血”的路徑未跑通，“BD回血”將成為Biotech生存的另一條道路。邁威生物也的確通過BD，在短期內緩解了資金壓力。此外，邁威生物還在積極尋求“資本輸血”，其8月底再度向港交所遞交招股書。

綜上，邁威生物此次與Kalexo的交易，是基于當前自身實力、市場環境和風險偏好做出的一次戰略選擇。海外BD的背書能迅速抬升估值并帶來真金白銀的首付款，緩解資金鏈壓力；另一方面，也能為邁威生物減輕不少后期臨床和推廣的巨大投入。但新藥研發固有的高風險、海外市場競爭的激烈程度以及NewCo模式本身的不確定性，都意味著2MW7141的出海之路仍是機遇與挑戰并存。邁威生物的成功，最終仍需依靠其整體研發管線的持續產出、多個項目的成功商業化以及應對全球市場復雜性的綜合能力。

*封面來源：神筆PRO

專題推薦

聲明：動脈新醫藥所刊載內容之知識產權為動脈新醫藥及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。