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      8786萬元“打水漂”? “山西醫藥第一股”叫停這一新藥研發

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      作者:三晉財經匯

      9月22日,山西醫藥上市公司亞寶藥業(600351.SH)發布公告,宣布終止SY-009膠囊的臨床研究開發工作,并對該項目資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備。

      這一決定將直接減少亞寶藥業2025年度利潤總額5579.33萬元

      2025年上半年,亞寶藥業剛剛交出一份利“雙降”的半年報,在業績承壓的背景下,這一減值損失的影響尤為突出。



      來源:亞寶藥業公告

      01

      8700萬項目折戟

      資產減值沖擊利潤

      公告顯示,SY-009是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1抑制劑,可以降低餐后葡萄糖的吸收,公司擬開發成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑

      該項目于2018年7月獲得國家藥監局頒發的《藥物臨床試驗批件》。2019年4月至2024年3月期間,共完成3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研究,2024年9月獲準針對功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗。

      然而,Ⅱ期臨床研究結果顯示——其主要療效指標和次要療效指標雖然提示有量效關系但主要療效終點未達到。考慮到后續研發投入大、不確定性高,公司最終決定終止該項目的臨床開發。

      SY-009項目的終止不僅是亞寶藥業新藥研發的一次遇挫,也將帶來明顯的財務影響。

      截至公告日,SY-009研發投入共計8786.98萬元,其中費用化金額3207.65萬元,資本化金額5579.33萬元。

      根據企業會計準則的謹慎性原則,公司決定對資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備。

      這筆資產減值準備將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。對于2024年凈利潤2.43億元的亞寶藥業而言,該金額影響顯著。

      02

      業績承壓

      上半年利“雙降”

      資料顯示,亞寶藥業成立于1978年,其前身為山西省芮城制藥廠,于2002年在上交所上市,是山西省醫藥行業首家上市公司

      同時,亞寶藥業也是山西省首批認定的高新技術企業、山西省重點產業鏈現代醫藥產業鏈“鏈主”企業,在區域醫藥產業中占據重要地位。

      公司業務涵蓋藥品及大健康產品的研發、生產與銷售,產品線包括片劑、注射劑、貼敷劑、口服液、顆粒劑、原料藥等300多個品種,重點布局兒科、慢性病及特醫領域。家喻戶曉的“丁桂兒臍貼”就來自于亞寶藥業。

      2025年上半年,亞寶藥業實現營收11.39億元,同比下降21.08%;凈利潤1.74億元,同比下降2.99%。



      來源:亞寶藥業2025年半年報

      針對營收下滑原因,亞寶藥業在財報中解釋稱,主要系本期消腫止痛貼、鹽酸倍他司汀注射液、兒童清咽解熱口服液等產品及醫藥批發業務收入下降所致。

      不過,亞寶藥業的明星產品“丁桂兒臍貼”仍保持強勁的市場競爭力。根據IQVIA數據,2025年上半年該產品在地級市市場份額為17.8%,保持兒童止瀉品類第一,成為公司業績中的 “穩定器”。

      9月23日,亞寶藥業報收6.5元/股,跌2.84%,總市值45.5億。

      03

      謀求戰略轉型

      押注中藥創新

      面對業績壓力,亞寶藥業也在積極尋求突破。

      8月4日,亞寶藥業與山西省中醫藥研究院簽署協議,以2200萬元受讓中藥1.1類新藥項目“柴芩寧神顆粒”。該產品主要用于治療失眠癥伴焦慮癥狀,瞄準失眠這一高發健康領域。

      據中國睡眠研究會發布的《2025年中國睡眠健康調查報告》顯示,我國48.5%的成年人正經歷睡眠困擾。弗若斯特沙利文數據顯示,國內2016年至2020年失眠癥成人患病人數從2.5億增至2.7億,同期失眠癥藥物市場規模從98.4億元增至117.0億元,預計2025年、2030年分別達151.2億元、211.9億元。

      9月23日,亞寶藥業發布最新公告,宣布公司收到了國家藥監局核準簽發的ZY-A002的《藥物臨床試驗批準通知書》



      來源:亞寶藥業公告

      ZY-A002為顆粒劑,注冊分類為中藥1.1類,適應癥為祛風宣肺、解痙止咳,主要用于兒童咳嗽變異性哮喘。根據公告,目前國內尚未有專用于兒童的同適應癥產品上市。

      米內網數據顯示,2024年國內兒科止咳祛痰類中藥的銷售金額約為60.67億元,其中公立醫療市場銷售金額約為41.59億元,零售藥店銷售金額約為19.08億元。截至公告披露日,公司已投入研發費用約1257萬元人民幣

      亞寶藥業在半年報中明確提出,將堅持“兒科第一、成人藥補充、投資&創新”的發展戰略。其中“創新”被視為關鍵方向,中藥創新藥更是戰略落地的重點。

      這一布局順應了行業結構性分化的趨勢:一方面,GLP-1類減重降糖藥等熱點領域企業業績爆發;另一方面,依賴傳統產品的藥企普遍面臨轉型壓力。中藥創新藥因此成為傳統藥企轉型的重要路徑。

      然而,創新藥研發并不是一件容易的事,藥企終止研發的新聞也屢見不鮮,研發過程伴隨著周期長、投入大、風險大的特點,藥品順利上市后生產、銷售環節也容易受到不確定因素影響,SY-009項目的終止便是例證。

      對亞寶藥業而言,如何平衡研發投入與產出效益,將是其長期發展的重要課題。

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