北京
（來源：中國發展網）
轉自：中國發展網
中國發展網訊 近日，“十四五”時期廣西防城港市市場監管高質量發展工作成效新聞發布會召開，會議表示，防城港市聚焦藥品、醫療器械重點品種、重點區域和重點環節，對經營和使用環節實行全覆蓋檢查，風險問題處置率和整改率均達到100%。
據介紹，“十四五”期間，防城港全市醫療器械備案注冊量由全區末位躍升至第四位，二類醫療器械生產企業由3家增至40家，產業規模加快壯大。3款一、二類生物創新藥獲藥物臨床試驗批件，實現歷史性突破；負離子磁療倉、心理診療數據管理軟件等6個醫藥產品實現全區首產。通過精準幫扶，企業成功獲批轄區首張三類醫療器械注冊證，實現防城港市三類醫療器械注冊“零的突破”。
防城港市市場監管部門相關負責人表示，圍繞醫藥產業發展需求，市場監管部門堅持“監管提質、服務賦能”，在審評審批、檢驗檢測等關鍵環節組建專業服務團隊，形成前后聯動、上下協同的服務機制，助力醫藥產品在醫學試驗區提速上市。同時，組建專家服務小組，圍繞品牌培育、標準升級等重點環節開展指導，建立“診斷—指導—回訪—優化”的閉環服務體系，幫助企業破解發展難題。
此外，防城港市持續強化食品、藥品、工業產品和特種設備等“三品一特”安全監管，食品安全評價性抽檢合格率穩定在99.55%以上，監督抽檢不合格樣品核查處置按時完成率連續5年保持100%。“十四五”期間，全市查處藥品領域違法違規案件733起，為醫藥產業健康發展營造公平有序的市場環境。藥品檢驗能力顯著提升，相關資質項目較“十三五”末增長13.22倍，并順利通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可。創新藥物濫用監測機制相關經驗獲國家藥監局肯定。（劉子寒）
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