業界首款76 μm 顯微高清、雙滑環介入系統正式獲批在中國上市

近日，佳能醫療新一代血管造影系統Alphenix Sky+（簡稱“Sky+”）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）認證。作為業界首款搭載76 μm顯微高清探測器與雙滑環九向靈動機架的高端介入影像系統，Sky+以結構創新、影像突破與智能協作重塑介入診療體驗。

Alphenix Sky+，76 μm顯微高清9向雙滑環懸吊介入系統

9向雙滑環靈動機架

重塑介入自由

讓「設備圍著人轉」

在復雜手術中，醫生往往需要圍繞設備調整姿勢或重新擺位才能獲得理想視角，這種限制直接影響操作效率與安全性。Sky+采用雙滑環設計，在橫向、縱向及角度調節上多出一個維度，實現了9向自由運動和全身覆蓋。醫師無需移動病人，即可完成多角度操作與成像，提升了操作效率與患者舒適度。同時，270°繞臺旋轉使醫生能在不受設備阻礙的前提下完成導管置入、血管造影與多團隊協作，做到了“設備圍著醫患轉，而非醫患圍著設備轉”。

（雙滑環、9向靈動機架設計）

以前列腺動脈栓塞術（PAE）為例，PAE是一種通過阻斷前列腺供血來治療良性前列腺增生（BPH）的微創介入方法。盡管療效確切，但手術操作難度極高，醫生需在極其細小、走向復雜且個體差異顯著的動脈內完成導管導航與靶血管栓塞。然而，受角度與空間限制，醫生常需多次調整體位或成像角度以獲得理想視野，操作過程繁瑣、造影劑使用量高。

英國The Christie NHS Foundation Trust介入放射科顧問醫師Pavan Najran博士表示：“得益于懸吊式介入影像系統提供的人體工學靈活性，使我們能夠從右側股動脈入路（TFA）切換至左側橈動脈入路（TRA）。TRA 穿刺并發癥更少、患者更舒適，也增強了我們在術中決策的信心，顯著提升了出院效率。同時，懸吊式節省空間的設計，讓我們能在介入室中同時容納多達14位核心人員——包括介入醫生、心臟灌注師、麻醉師、放射技師及護士。它為復雜、高強度的介入操作提供了真正的空間自由。”

The Christie NHS Foundation Trust（英國）

2.5s全身高速3D掃描

重塑全景認知

影像速度與精度是介入診療的生命線。傳統三維采集耗時較長，患者需屏氣超過5秒，易產生運動偽影并增加輻射。Sky+采用雙滑環機架與雙C臂設計，具備80°/秒的高速旋轉能力，僅需2.5秒即可完成單圈掃描，實現201cm全身高速3D成像，掃描時間縮短一半，讓影像更穩定、更清晰，提升了患者耐受性與術中連貫性。系統集成的AI重建技術可將二維數據實時生成高分辨率三維影像，為支架植入、腫瘤栓塞等復雜操作提供更精準的結構判斷，增強醫生診療信心，改善患者治療效果。

放射醫生正在查看Sky+生成的高質量三維圖像（Forth Valley Hospital，蘇格蘭）

首款76 μm 顯微高清大平板探測器

重塑復雜介入信心

在神經、心臟及外周介入中，醫生常面臨“看不清”的困擾，如支架太細、血管太密、造影劑過亮，導致判斷誤差。有時需要反復造影和調整，不僅延長手術時間，也增加輻射與造影劑用量。Sky+搭載76μm顯微高清大平板探測器，在更大視野下呈現微至金屬絲級的細節結構，讓醫生看得見，也看得準。

（顯微高清模式下，顱內密網支架的實時透視影像）

以神經介入為例，在對顱內密網支架進行細節成像時，不同于傳統數字放大產生的“偽清晰”，Sky+ 采用物理光學放大技術，在保持原生分辨率的同時實現從全景到顯微的無損切換。顯微高清模式（1.5 英寸真實光學視野）可在傳統 6 英寸畫面基礎上清晰呈現支架金屬絲結構與血管邊界，使醫生在透視下即可實時判斷支架展開與貼壁情況，精準把握術中狀態。

（復雜動脈瘤的Pipeline治療）

復雜動脈瘤介入的難點在于血管解剖結構異常復雜、瘤頸寬大且邊界模糊，操作空間極其有限，稍有偏差便可能造成破裂或分支血管受累，容錯率極低。Pipeline治療作為重建血流、封閉瘤腔的重要手段，對器械定位與貼壁判斷的精度要求極高。然而在傳統模式下（左圖），影像層次灰暗、細節模糊，導絲與血管壁交疊不清，支架展開狀態難以準確辨識。顯微高清模式（右圖）則以更高分辨率呈現血管壁、導絲、支架等微細結構，邊緣銳利、層次分明，使支架貼壁與血流路徑清晰可見。

左圖（Hi-def Mode 2.3 inch）：顯示范圍更廣，能直觀看到肝臟整體血供與病灶分布，但細微動脈分支顯示有限。右圖（Hi-def Mode 3 inch）：在更高分辨率下，供血動脈走向、分支細節、瘤體灌注清晰可見，病灶供血結構完整呈現，便于醫生精確定位靶血管并實施“超選插管”栓塞。

得益于顯微高清模式，Sky+正突破邊界，賦能精細化的肝癌介入。在肝癌TACE介入治療中，傳統影像模式下往往難以清晰識別靶血管及瘤體灌注范圍，容易出現栓塞不全或誤栓正常肝組織的風險。顯微高清模式通過提升空間分辨率與對比分辨率，使微小血管走向、瘤體供血及導管末端位置清晰可見，幫助醫生在術中精準識別并超選插管至腫瘤供血動脈分支，實現更徹底、更安全的靶向栓塞。

醫技患三位一體智慧工作流平臺

讓介入回歸「以人為本」

介入手術中，醫生、技師與設備的配合直接影響效率與安全。傳統系統操作繁復，圖像與數據需在多個終端切換，醫生頻繁指令、技師忙于切換病例，患者在等待與移動中增加風險。Sky+ 搭載智能工作流平臺，以“錄入自由、并行處理、中央質控中樞”三大模塊構建智能協作體系，信息流、操作流、影像流在同一平臺無縫銜接，讓復雜手術快、穩、準。同時，配合智能微劑量技術和全臨床智能解決方案，提升整體醫療體驗。

結合AI智能工作流平臺，醫生可床旁操作，技師可同步準備，患者無需頻繁移動，實現智慧協作與高效診療。此外，Sky+還配備智能微劑量技術和全臨床智能解決方案。特色的靶向透視（SPOT Fluoro /左圖）和雙能量透視（SPOT ROI/右圖）模式，可提升導絲和導管的可視性，從而減少每次操作的輻射劑量。輻射區域可獨立調整，確保僅暴露執行手術所需的最小范圍，無需移動患者或調整系統位置，有效降低患者及醫護的輻射暴露。

中國香港Queen Elizabeth Hospital介入心臟病學主任Christopher Zeitz教授表示：“Spot ROI系統有助于降低患者及醫護人員的輻射劑量。該系統通過在射束中引入帶孔徑的濾光片，使我們在治療部位維持所需圖像質量的同時，仍能清晰觀察導管尖端和導絲尖端的周邊視野，且輻射劑量降低65-85%?！?/p>

（圖示：DTS實時監測患者皮膚劑量，提供彩色圖示和可執行的操作建議，使手術過程中能夠立即調整操作方案。）

在澳大利亞的Royal North Shore Hospital（皇家北岸醫院），Sky+支持從胸腹部修復到透析通路的各類手術操作，并集成了提升安全性和效率的創新應用。例如，劑量追蹤系統（Dose Tracking System, DTS）能夠實時監測患者皮膚劑量，提供實時的輻射分布可視化反饋，幫助臨床醫生優化角度，減少醫護人員和患者的不必要暴露。“它讓一切操作更加高效、精準和安全?！痹撛貉芘c腎臟移植外科醫生Vikram Puttaswamy博士這樣說道。

從結構到影像，從操控到智能協作，Sky+引領介入影像系統從“高性能設備”邁向“智慧診療平臺”的新階段，不僅為醫生帶來更自由、更高效的操作體驗，也讓患者在更安全、更精準的影像支持下獲得更好的治療結果。據悉，繼Sky+的獲批上市，佳能醫療還將陸續在國內上市多款介入系統，不斷拓寬介入創新矩陣，以科技創新持續賦能介入診療向高速、精微、智能邁進。