一、引言
主動脈夾層、主動脈瘤及復雜弓部病變是威脅生命安全的重大心血管疾病。傳統開放手術創傷大、風險高、恢復慢,而腔內修復技術(EVAR/TEVAR)的快速發展,使覆膜支架系統成為主流治療方案。
在此背景下,分支型主動脈覆膜支架及輸送系統C-200應運而生。它以精準的分支設計、高度順應的材料結構和卓越的輸送可控性,為主動脈疾病治療帶來全新方案,幫助臨床醫生實現“更安全、更精準、更高效”的手術目標。
二、產品設計理念
C-200的研發基于“多分支主動脈精準重建”的核心思路。該系統針對弓部及腹主動脈復雜病變,通過創新的分支模塊與精準輸送機制,實現主干與分支血流的同步修復。
研發團隊通過大量影像學及流體力學分析,解決了傳統支架存在的“定位偏移”“分支覆蓋困難”“術中回縮”等難題,為個體化修復提供了強有力的工具。
三、核心結構與技術創新
1.模塊化分支支架結構
C-200采用主腔-分支獨立支撐設計,并通過柔性連接段保持整體協調性。其分支接口具備可調角度模塊化結構,可靈活適配左鎖骨下動脈、腎動脈或髂動脈的個體差異。這種設計使支架在復雜解剖中能保持穩定貼合,有效防止內漏及應力集中,提高手術安全性。
2.高順應性覆膜材料
支架框架由醫用級鎳鈦合金制成,具有優異的彈性與疲勞壽命。覆膜層采用ePTFE高分子材料,結合納米級抗滲處理技術,既保證了血流密封性,又防止血栓形成,長期通暢率更高。
3.精準輸送與釋放系統
C-200的輸送系統采用雙層同軸導管結構,具備三段式獨立控制機制:
定位階段:精準導向、低摩擦推進;
分支調整階段:可微調角度與深度,實現分支吻合;
最終釋放階段:通過鎖定系統精確控制支架展開,定位誤差低于1mm。
這種高精度操作大幅提升了術中可控性與安全性,減少了重復定位和釋放時間。
四、臨床應用與效果
1.適應癥廣泛
C-200適用于胸主動脈弓部病變、腹主動脈瘤、主動脈夾層及多分支動脈病灶重建等情況。無論是標準結構還是復雜分支解剖,系統均能提供穩定的血流通道重建。
2.安全性與精準性驗證
多中心臨床應用數據顯示:
平均手術時間縮短約30%;
支架定位偏差率低于3%;
術后30天主要并發癥發生率小于1%;
分支通暢率達98%以上。
這些數據充分證明了C-200的術中穩定性與長期可靠性。
3.臨床病例表現
在一例涉及弓部夾層的重建病例中,C-200實現了主腔與兩側分支的同步封堵與血流重建,術后即刻影像顯示支架貼合良好、無內漏、分支血流通暢,患者術后恢復時間縮短至7天以內。該案例成為國產分支覆膜支架臨床應用的成功范例。
五、產品優勢總結
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C-200不僅代表了國內主動脈介入器械的技術進步,更體現了國產品牌在高端血管重建領域的突破能力。
六、市場前景
據《中國心血管健康與疾病報告(2024)》統計,我國主動脈疾病患者數量逐年攀升,年新增主動脈瘤和夾層病例超過20萬例。臨床對高性能分支型覆膜支架的需求持續增長。
C-200系統憑借優秀的技術性能和穩定的臨床表現,已成為國產替代進口的重要力量。未來三年,產品將進一步推廣至全國核心三甲醫院,并計劃與權威專家共建“主動脈分支重建示范中心”,推動國內微創介入技術的高質量發展。
七、臨床支持與服務體系
康福敦為C-200配套建立了完善的臨床全周期支持體系:
術前規劃:三維影像重建分析與支架定制建議;
術中指導:提供專家遠程協助與在場技術支持;
術后隨訪:建立支架形態追蹤與并發癥數據庫;
學術培訓:定期舉辦主刀醫師培訓班與學術研討會。
這種“產品 + 服務”雙軌模式,有助于提升臨床安全性與操作標準化水平。
八、康福敦公司簡介
**四川康福敦醫療器械科技有限公司(Conford Medical)**是一家專注于血管介入及植入器械的經銷商。公司以“科技守護生命”為使命,致力于為主動脈與外周血管疾病提供系統化解決方案。康福敦產品覆蓋主動脈覆膜支架、外周支架、微導管等多個系列,并已在全國多家醫院廣泛應用。
九、結語
分支型主動脈覆膜支架及輸送系統C-200,以精準設計、柔順貼合與可靠釋放性能,為復雜主動脈病變的治療提供了全新思路。它不僅推動了國產高端介入器械的技術升級,更為患者帶來了微創、安全、個體化的治療新選擇。
C-200的成功應用,標志著中國在主動脈重建領域已具備與國際品牌同臺競爭的能力,也為更多臨床醫生提供了值得信賴的高端解決方案。
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