真實(shí)用戶反饋 | 2個(gè)月和6個(gè)月注射一次的艾滋長效藥哪個(gè)更好？

紅楓灣APP：據(jù)POZ官網(wǎng)消息，2025年IDWeek會(huì)議上展示的一項(xiàng)小型研究表明，在HIV未感染者和醫(yī)療保健看來，與來那卡帕韋（lenacapavir,LEN）注射液相比，單次注射卡博特韋（cabotegravir，CAB-LA）更易被接受。

CAB-LA

·基本信息：由ViiV Healthcare生產(chǎn)，單獨(dú)以商品名Apretude出售時(shí)，用于暴露前預(yù)防（PrEP），與利匹韋林聯(lián)合出售時(shí)商品名為Cabenuva，用于HIV治療。

·用藥方式：每2個(gè)月通過單次肌肉注射1次，通常注射在臀部。

·臨床有效性：對(duì)與男性發(fā)生性關(guān)系的順性別男性和跨性別女性（HTPN083），以及非洲的順性別女性（HTPN084）HIV預(yù)防都非常有效。

LEN

·基本信息：由吉利德生產(chǎn)，以商品名Yeztugo單獨(dú)出售時(shí)，用于PrEP；以商品名Sunlenca出售時(shí)，用于多重耐藥HIV患者的聯(lián)合治療。

·用藥方式：每6個(gè)月同時(shí)進(jìn)行兩次皮下注射，通常注射在腹部或大腿。藥物會(huì)在皮膚下的脂肪層形成一個(gè)藥物儲(chǔ)存庫，隨后緩慢釋放。

·臨床有效性：為非洲女性（PURPOSE1），以及男同性戀、雙性戀男性和性別多樣化人群（PURPOSE2）提供了極好的預(yù)防保護(hù)。

兩種藥物有效性和價(jià)格都相似，選擇使用哪一種可能取決于便利性和副作用。

可接受性和耐受性研究

CLARITY試驗(yàn)（NCT06970223）是首個(gè)對(duì)CAB-LA和LEN注射可接受性和耐受性的對(duì)比研究。

在參與這項(xiàng)開放標(biāo)簽交叉研究的63名健康HIV未感染者中，約三分之二為男性，62%為白人，29%為黑人，中位年齡為48歲。他們被隨機(jī)分配接受單劑量的CAB-LA（1針）或LEN（2針）。

在注射后第7天通過問卷報(bào)告注射部位反應(yīng)及其可接受性。在第15天，接受了另一種藥物的單次注射，并再次報(bào)告他們的反應(yīng)。

在后續(xù)6個(gè)月的隨訪期間，將評(píng)估注射部位反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間，以及進(jìn)行影像學(xué)檢查。此外，7名醫(yī)療保健提供者也完成了相關(guān)偏好問卷。

注射部位反應(yīng)

約80%的參與者報(bào)告在CAB-LA和LEN注射后都感到疼痛。但其他反應(yīng)在LEN注射后更為常見，包括硬結(jié)（87%對(duì)比18%）、腫塊（74%對(duì)比33%）、腫脹（58%對(duì)比34%）和紅腫（57%對(duì)比12%）。總體而言，LEN引起的注射部位反應(yīng)大約是CAB-LA的四倍，參與者在LEN注射后出現(xiàn)可見反應(yīng)的可能性明顯更高。正如關(guān)鍵試驗(yàn)中所見，大多數(shù)注射部位反應(yīng)被評(píng)為輕度或中度。不到10%的參與者報(bào)告了嚴(yán)重的反應(yīng)，無嚴(yán)重的不良事件發(fā)生，也無人因藥物相關(guān)不良事件而停用CAB-LA或LEN。

藥物可接受性和偏好

在兩種藥物各注射一次后，69%的參與者認(rèn)為CAB-LA注射“非常”或“完全”可接受，而48%的人對(duì)LEN注射持相同看法。

參與者中有90%偏好CAB-LA，10%偏好LEN。但2種偏好的最常見原因都相似——注射時(shí)疼痛較少，注射后疼痛或酸痛較少，注射部位腫塊或腫脹的持續(xù)時(shí)間較短，以及腫塊或腫脹較小。這些發(fā)現(xiàn)表明，個(gè)人體驗(yàn)可能存在很大差異。

在7名接受調(diào)查的醫(yī)療保健提供者中，6人更喜歡CAB-LA，原因是副作用較少、注射部位反應(yīng)較輕以及注射時(shí)疼痛較少；1人更喜歡LEN，原因是注射準(zhǔn)備的便利性。

現(xiàn)實(shí)應(yīng)用挑戰(zhàn)和用藥建議

現(xiàn)實(shí)世界中的體驗(yàn)往往與臨床試驗(yàn)的結(jié)果有所不同。CAB-LA于2021年底獲批用于HIV預(yù)防，但仍未得到廣泛應(yīng)用。部分原因是由于給藥的后勤問題、成本和報(bào)銷困難，也有些人因注射疼痛而停止了CAB-LAPrEP。LEN于2025年6月獲批，現(xiàn)實(shí)世界中的使用仍然有限。

即使LEN引起的注射相關(guān)副作用更多或更嚴(yán)重，但對(duì)于某些人來說，一年注射2次相比6次可能更易接受。根據(jù)ViiV的說法，這些研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)了在選擇HIV預(yù)防或治療的長效注射劑時(shí)，個(gè)人選擇和知情決策的重要性。

ViiV首席醫(yī)療官Jean van Wyk醫(yī)生表示，我們相信長效創(chuàng)新將在全球應(yīng)對(duì)HIV和艾滋病的行動(dòng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，了解藥物在可接受性和耐受性方面的潛在差異，是在選擇長效注射劑時(shí)的重要考慮因素。這些早期發(fā)現(xiàn)為長效注射劑選擇提供了寶貴的見解，有助于個(gè)人及其醫(yī)療保健提供者享有充分知情的選擇權(quán)。”