多重耐藥的艾滋患者改用必妥維后 多個指標持續向好

紅楓灣APP：醫景網消息，西班牙馬德里拉蒙?卡哈爾醫院José L. Casado團隊在線發表于《抗微生物制劑與化療雜志》的一項研究顯示，感染多重耐藥性HIV的患者，改用比必妥維（比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋,B/F/TAF,Biktarvy）單片治療方案后，在隨訪48周期間，病毒學持續得到抑制，且對該方案耐受性良好。

研究方法

研究人員開展了一項前瞻性隊列研究，納入62名多重耐藥性HIV感染者（中位年齡60歲，73%為男性，HIV確診后中位時間26.5年）。這些患者通過改用必妥維單片劑，簡化了原治療方案。

患者此前接受有效抗逆轉錄病毒治療（ART）已維持病毒學抑制至少24周，經證實對兩類及以上ART藥物存在耐藥性，且存在繼續使用一種或多種ART藥物的禁忌證。

研究在基線時及隨訪至48周期間每12周收集一次臨床數據，中位隨訪時長為32.5個月。

主要研究目標是確定改用必妥維后，發生病毒學失敗概率。次要終點包括隨訪期間甘油三酯、膽固醇水平及估算腎小球濾過率等實驗室檢測指標的變化。

病毒學失敗定義為連續兩次檢測到HIVRNA＞50/mL，或單次檢測到HIV RNA＞200/mL）。

研究結論

·隨訪48周時，未觀察到病毒學失敗案例；意向性治療分析顯示，該方案的療效為91%（95%置信區間：81%-99%）。

·總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平顯著下降（P值分別為0.011和0.006），而估算腎小球濾過率和尿蛋白/肌酐比的平均值保持穩定。

·隨訪期間有5名患者終止治療：2名在治療超過48周后因糖尿病腎病進展停藥，3名因睡眠相關問題提前停藥。

·持續使用必妥維治療5年時，患者維持病毒學抑制的概率為91%。

臨床應用

研究作者認為，對于感染多重耐藥菌株的HIV患者而言，嚴重藥物相互作用、毒性反應及服藥負擔都更小的必妥維，是一個很有吸引力的選擇。

研究局限性

本研究存在一定局限性，包括采用觀察性研究設計、缺乏對照組、研究人群異質性強，且未進行藥代動力學檢測。此外，本研究結果僅基于參與者中約22%存在高水平耐藥性且整合酶抑制劑無耐藥性的數據，因此研究結果可能無法推廣至符合其他多重耐藥性定義的HIV感染者。