芙邁蕾 | 國內首創「雙波雙頻」光譜治療儀「愈膚光」正式獲批

2025年11月2日，蘇州芙邁蕾醫療自主研發的愈膚光“光譜治療儀”Omnilight正式獲江蘇省藥監局批準，注冊證號：蘇械注準20252092029。作為聚焦皮膚修護領域的創新光譜治療儀，將為醫療美容及皮膚診療場景帶來精準、安全的光療新選擇。

據悉，愈膚光"光譜治療儀"作為國產首款雙波雙頻的光譜設備，四合一全能光源，覆蓋全場景修護需求。其中，590nm波長快速打通治療通道，830nm高能紅外光深層靶向激活修護，415nm藍光直擊痤瘡丙酸桿菌，633nm紅光緩解術后疼痛與腫脹。同時，愈膚光作為無耗材、高性價比的光療設備，可廣泛適配光電術后修復、痤瘡治療、敏感肌護理等場景，無需麻醉與恢復期的特性大幅提升患者依從性。芙邁蕾作為一家高端醫美器械制造商，專注于高端醫美光電設備的設計、研發及應用落地，致力于成為全球高端醫美光電設備領域的龍頭企業、診療一體化智能解決方案的提供者，以及醫美數據整合平臺的開拓者。截止目前，芙邁蕾現已自主研發出皮秒激光治療儀、長脈沖激光治療儀、強脈沖光治療儀、光聲成像皮膚檢測設備和冷空氣治療儀等多款高端醫療設備。同時，共計獲得7個醫療器械注冊證，其中2個三類醫療器械注冊證，5個二類醫療器械注冊證。

關于芙邁蕾

芙邁蕾成立于2021年9月，核心創始團隊均來自北京大學等海內外知名高校，致力于成為全球高端醫美光電設備的領軍制造商，公司以合規為基礎，以產品力為核心，旨在成為全球高端醫美光電設備的領軍制造商、診療一體化智能解決方案的提供者，以及醫美數據整合平臺的開拓者。

芙邁蕾已經累計完成3輪融資，擁有9項發明專利、13項實用新型專利、7項外觀設計專利、5項軟件著作權登記證書，公司相關產品已覆蓋全國18個省份，包括江浙滬、珠三角等，合作醫院和醫美機構近300家。

截止目前，芙邁蕾已自主研發出皮秒激光治療儀、長脈沖激光治療儀、強脈沖光治療儀、光聲成像皮膚檢測設備和冷空氣治療儀等多款高端醫療設備，并持續深耕產品核心技術的研發，用更優質的技術解決方案，造福廣大的求美者。

2024年3月19日，芙邁蕾醫療自主研發的“電子注射器控制助推裝置”FML-ForeShine成功獲得二類醫療器械注冊證，注冊證號：蘇械注準20232140239，本產品與一次性使用無菌注射針配套使用，用于向面部真皮層注射以透明質酸鈉為主要成分的水光針溶液，不與身體或藥物直接接觸。

據悉，ForeShine水光機整機采用升級的智能系統，省去多余的操作步驟，保證每一發注射的精確度，注射更簡單、更安全；從線纜到手柄采用合理的人體工學設計理念，減輕長時間操作下的疲勞感，注射更輕松；超低的噪音分貝，注射更舒適。

2024年3月19日，芙邁蕾醫療自主研發的“冷空氣治療儀”FML-Clean&Cool成功獲得二類醫療器械注冊證，注冊證號：蘇械注準20232091419，產品由主機、治療管、噴嘴、載物平臺和支撐架組成，主要通過冷空氣輔助治療急性或慢性的運動系統疾病，緩解疼痛和僵硬癥狀。

據悉，Clean&Cool冷療儀采用新一代智能冷卻系統，可有效降低光電治療后的副作用，如:紅斑、疼痛、干燥、脫屑等，提高醫美治療效果的同時縮短術后恢復期。該儀器有兩種外觀型號，均搭配多款治療噴嘴，可滿足大部分臨床治療需求。

2024年7月25日，芙邁蕾醫療自主研發的新一代智能“強脈沖光治療儀”FML-IdenticalFlash成功獲得二類醫療器械注冊證，注冊證號：蘇械注準20242091546，產品主要用于治療血管性皮膚疾病和皮膚表淺的色素性疾病，減少毛發，治療輕度到中度炎性痤瘡（尋常痤瘡）。

據悉，IdenticalFlash強脈沖光治療儀是利用高強度脈沖光照射皮膚，促進色素代謝，促進皮膚新陳代謝，同時啟動皮膚修復機制，促進膠原纖維和彈性纖維的增生和重排，封閉異常擴張的毛細血管，從而達到嫩膚、改善光老化、祛斑、祛紅血絲的目的。

2024年9月27日，芙邁蕾醫療自主研發的“強脈沖光治療儀”FML-GentleFlash成功獲二類醫療器械注冊證，注冊證號為：蘇械注準 20242091934。產品主要用于治療血管性皮膚疾病和皮膚表淺的色素性疾病，減少毛發，治療輕度到中度炎性痤瘡（尋常痤瘡）。

據悉，“柔光藍精靈”GentleFlash強脈沖光治療儀是利用高強度脈沖光照射皮膚，光能被皮膚中的血紅蛋白、黑色素、皮脂腺選擇性吸收后，對靶組織產生光熱效應，使病變血管封閉、黑色素裂解、抑制皮脂腺分泌，從而達到嫩膚、改善光老化、祛斑祛痘、祛紅血絲、脫毛等目的。

2024年10月16日，芙邁蕾醫療自主研發的“長脈沖Nd:YAG激光治療儀”FML-ForeLift正式獲得國家藥監局批準，注冊證號： 國械注準20243092032，該產品適用臨床范圍廣，配備多款手具提高治療靈活性和安全性。

據悉，ForeLift長脈沖激光治療儀波長為1064nm，激光能被皮膚中的血紅蛋白、黑色素、成纖維細胞選擇性吸收，利用毫秒級脈寬的光熱效應引起靶目標的損傷和皮膚組織的再生，從而達到治療目的，可用于治療淺表性皮膚血管性疾病、減少人體多余毛發、去除黑色文身，具有較高的安全性和舒適度。

2024年11月21日，蘇州芙邁蕾醫療的"皮秒Nd:YAG激光治療儀"FML-ForePico正式獲得國家藥監局批準，注冊證號：國械注準20243092362。該產品主要是通過輸出激光將色素擊碎，其中1064nm用于去除藍色和黑色文身的治療。

據悉，ForePico星界皮秒作為國產先進皮秒激光治療儀，利用超短脈沖刺激，能夠瞬間對靶色基產生光機械作用，將其粉碎得更細小；利用點陣的LIOB效應，刺激膠原和彈性纖維生成，且對周圍正常組織產生的熱損傷能夠降到最小。

2025年6月12日，蘇州芙邁蕾醫療在北京首屆全球醫美科技大會期間，榮獲2025全球醫美科技創新獎。據悉，首屆全球醫美科技大會在北京中關村展示中心召開，圍繞"科技+醫美"為主題，共設有科技創新獎、創新服務獎、創新轉化獎三大核心獎項。