多種感染“侵犯”兒童呼吸道，醫藥產業面臨“藥荒+耐藥”考驗

作者｜木旦君 編輯｜MAX

來源｜藍籌企業評論

辦公室“咳咳咳”聲此起彼伏，大人感冒病例增多，孩子們更是集中“中招”——近期流感小高峰悄然來襲，全國多所幼兒園近三成幼兒請假，小學空座位明顯增加，初中校園也頻現咳嗽、噴嚏聲。更需警惕的是，專家已預測今年我國流感流行季可能提前到來，校園成為疫情傳播的重點場景。

中國疾控中心最新監測數據顯示，呼吸道合胞病毒（RSV）在住院嚴重急性呼吸道感染患兒中陽性率高達10.7%，穩居病原體首位；流感病毒活動呈南北同步暴增態勢，流行毒株H3N2 與去年的H1N1形成交替，人群免疫力薄弱；肺炎支原體感染雖略有回落，但仍維持中高位流行。

三大病原體連環夾擊下，0-6歲兒童成為絕對高發群體，多地兒科門急診接診量翻倍，一號難求的局面持續蔓延。更令人揪心的是，兒童專用藥結構性短缺與細菌耐藥性飆升形成惡性循環，這場針對孩子的健康危機，正從醫療層面蔓延至每個家庭的日常。

多病原體圍獵，兒童成最脆弱目標

今年秋冬的呼吸道疾病流行，呈現出“多病原體交替侵襲、流行周期提前、重癥風險上升”的三重異常特征。中疾控數據顯示，呼吸道合胞病毒（RSV）在門診流感樣病例中陽性率已達6.7%，南方省份活動強度持續波動上升，而北方地區近期也進入快速上升期，形成南北夾擊之勢。

與往年不同，今年RSV感染的“迷惑性”更強，早期癥狀僅為鼻塞流涕，與普通感冒無異，2-3天后才會顯現咳嗽、喘息等典型癥狀，極易延誤干預時機。

流感的爆發則更為迅猛。香港衛生署通報顯示，截至10月21日，開學以來已錄得587宗校園流感暴發個案，包括315所小學、210所中學和62所幼兒中心，更出現12宗兒童重癥個案，其中1名13歲健康女生因甲型流感并發肺炎離世，9名重癥患兒均為既往健康兒童。

內地方面，中疾控監測證實，當前流行的H3N2毒株與去年主流的H1N1差異顯著，人群基礎免疫力普遍偏低，兒童感染后高熱、肌肉酸痛癥狀更明顯，進展為肺炎的風險更高。

肺炎支原體的威脅同樣未減。2024年中國耐藥監測數據顯示，其對兒童常用的大環內酯類抗生素耐藥率已超60%，意味著傳統一線藥物對近三分之二的患兒可能無效。臨床數據顯示，支原體感染患兒多表現為陣發性刺激性干咳，部分患兒病程長達1-2個月，反復發熱、咳嗽不止，嚴重者可引發胸腔積液、肺不張等并發癥。

兒童自身免疫弱，感染危害性更大

兒童群體的生理特征，使其在病原體面前幾乎毫無抵抗力。數據顯示，5歲以下兒童RSV感染后，75%的住院病例和82%的死亡病例集中在1歲以下嬰兒，這一群體氣道狹窄、黏膜屏障功能未完善，感染后極易發展為毛細支氣管炎，出現呼吸急促、三凹征等重癥表現，部分患兒痊愈后還可能遺留長期氣道高反應性，增加未來哮喘風險。

3-6 歲兒童則因集體生活成為聚集性感染的核心人群。幼兒園、學校等密閉環境中，病原體傳播效率極高，而這一年齡段兒童的T細胞活性僅為成人的70%，抗體產生能力薄弱，不僅易感染，還可能出現反復感染的情況。更值得警惕的是，近三年部分低齡兒童在嬰幼兒期缺乏常見病原體暴露，群體免疫空白擴大，進一步降低了感染門檻，讓原本健康的孩子也成為重癥高危群體。

兒藥架構性短缺，研發過程還艱難

“兒童占總人口20%以上，但已上市化學藥品制劑中兒童專用藥占比不足2%”，這一長期存在的結構性短缺問題，在本次疫情中被無限放大。本輪疫情中，肺炎支原體感染常用的阿奇霉素、克拉霉素等大環內酯類抗生素兒童劑型，在多地出現區域性斷供，家長被迫輾轉多家藥店，甚至高價求購進口藥。

藥物短缺的困境并非偶然。從研發端來看，兒童藥品臨床試驗受試者招募難度大，倫理審批流程復雜，企業研發投入回報率低，導致近十年新增兒童專用呼吸道藥物屈指可數。

從生產端而言，兒童藥需分年齡段設計劑型和劑量，生產批次多、單次產量小，生產線利用率低，企業生產積極性不足，難以應對突發疫情帶來的需求激增。即便多地藥監部門啟動應急保供機制，但兒童藥品從原料采購到成品出廠的周期長達3-6個月，短期內根本無法填補缺口，無數家庭只能在“無藥可用”的焦慮中煎熬。

這種短缺并非我國獨有，加拿大自5月起就出現對乙酰氨基酚滴劑等非處方兒童感冒藥全面缺貨，從嬰兒滴劑到兒童糖漿均一藥難求，背后正是呼吸道疾病意外激增引發的需求暴漲。全球范圍內的兒童用藥供應緊張，更讓家長們的購藥之路雪上加霜。

兒童耐藥性倍數增長，感染專用藥上市寥寥

與藥荒并存的，是耐藥性的快速上升，讓本就緊張的診療資源更顯捉襟見肘。2024年中國耐藥監測數據顯示，肺炎支原體對大環內酯類抗生素的耐藥率已突破60%，較三年前的30% 翻倍增長，意味著傳統一線藥物對多數患兒可能無效，醫生不得不啟用多西環素等二線藥物，治療周期延長至2-3周，副作用風險也相應增加。

維普期刊的臨床研究顯示，反復呼吸道感染患兒的病原菌構成以革蘭陰性菌為主，其對頭孢哌酮鈉舒巴坦的耐藥率接近35%，較非反復感染組高出15個百分點以上；革蘭陽性菌對阿莫西林克拉維酸鉀、頭孢曲松的耐藥率也均超30%。這種耐藥性的蔓延，使得臨床治療陷入 “用藥無效→換高級藥→更耐藥”的惡性循環，部分重癥患兒甚至面臨無藥可用的局面。

面對嚴峻的形勢，國家層面雖有政策布局，但落地節奏遠趕不上病原體的蔓延速度。盡管 2020-2024年我國獲批上市的兒科藥數量逐年遞增，五年間合計超330個，但其中呼吸道感染領域的專用藥占比極低，且多為成人藥的“兒童版”，針對性不足。

兒童感染診療，要解“遠憂”更要救“近火”

國家藥監局雖已推動兒童藥優先審評審批政策，但受限于臨床試驗周期長、企業積極性不足等問題，新增兒童專用呼吸道藥物數量寥寥。2025年感染科疾病治療指南雖更新了耐藥菌防控策略，提出“階梯式降階梯”治療原則，但基層醫療機構的執行能力參差不齊，部分醫生仍依賴經驗性用藥，進一步加劇了耐藥風險。

這個秋冬，兒童呼吸道感染的危機已從醫療系統蔓延至社會肌理。多病原體疊加流行的態勢，預計將持續至明年1月，兒童的健康仍面臨持續威脅。兒童群體的生理脆弱性、聚集性傳播的快速擴散、兒童專用藥的結構性短缺、細菌耐藥性的失控飆升，四大難題相互交織，形成了一張針對孩子的健康“圍網”。

破解這場危機，既需要短期層面的應急保供機制提速，通過政策引導打通兒童藥生產、流通的堵點，緩解“一號難求”“一藥難尋”的燃眉之急；也需要長期層面的產業布局優化，加大兒童專用藥研發的政策扶持與資金投入，完善臨床試驗倫理審批流程，破解企業研發積極性不足的困境。唯有政策、產業、醫療三方形成合力，才能逐步織密兒童健康防護網，讓孩子們在每一個秋冬都盡可能遠離呼吸道疾病的困擾。

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