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近日,四川百利天恒藥業股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)正式通過港交所上市聆訊,這一消息如同一顆投入平靜湖面的石子,在生物醫藥圈激起層層漣漪。
從一家地方型仿制藥企業,到如今市值突破1500億元、躋身A股創新藥三甲的行業新貴;從連續多年虧損、資金鏈緊繃,到憑借一筆84億美元的“天價授權”實現財務逆轉;從默默無聞的國內藥企,到在美國設立子公司、構建全球化研發管線、沖刺A+H兩地上市……
“逆襲”之路:從仿制到創新,一場豪賭的階段性勝利
百利天恒的成長軌跡,也是中國生物醫藥產業近十年迅猛發展的縮影。
1996年,朱義創立百利天恒的前身百利藥業,主營業務是中成藥和仿制藥。彼時的中國醫藥市場,仍處于“以量取勝”的粗放發展階段,創新藥研發被視為高風險、長周期、低回報的“燒錢游戲”。但朱義卻在2010年做出了一個在當時看來極為大膽的決定:將公司戰略重心轉向創新藥研發,并鎖定雙特異性抗體(雙抗)和抗體偶聯藥物(ADC)這兩個技術壁壘極高的賽道。
這是一場注定孤獨且昂貴的遠征。數據顯示,百利天恒的研發投入從2018年的約1億元,一路攀升至2023年的近10億元,而同期公司凈利潤常年不足4000萬元,甚至在2021至2023年連續三年累計虧損超11億元。在黎明前的黑暗中,百利天恒主要依靠仿制藥業務“輸血”。
轉機出現在2023年。當年1月,百利天恒登陸科創板,募資約9.88億元,為后續研發注入關鍵資金。同年12月,百利天恒全資子公司SystImmune宣布與全球制藥巨頭百時美施貴寶(BMS)就其核心產品BL-B01D1(商品名:iza-bren)達成全球戰略許可及合作協議。
根據協議內容,BMS向SystImmune支付8億美元的首付款,和最高可達5億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達84億美元。
消息一出,資本市場為之沸騰,百利天恒股價單日飆升,朱義個人登頂科創板首富。而在2025年10月28日最新發布的《2025胡潤百富榜》中,朱義以1150億元的財富成功問鼎四川首富之位。
這筆交易不僅解決了百利天恒的資金困境,更賦予其前所未有的國際認可度。2024年,隨著首付款到賬,公司營收暴增至58.23億元,凈利潤轉正為37.08億元。
但在商業化之前,創新藥依舊是一臺“燒錢機器”。
核心資產:BL-B01D1的“全球首創”成色幾何?
百利天恒的崛起,幾乎完全系于BL-B01D1這一款產品之上。這款藥物是全球首個進入III期臨床的EGFR×HER3雙特異性ADC,旨在治療包括非小細胞肺癌、鼻咽癌在內的多種實體瘤。其獨特之處在于,通過同時靶向EGFR和HER3兩個受體,有望克服傳統單靶點藥物的耐藥問題,提升療效。
截至目前,BL-B01D1已在全球開展超過40項臨床研究,在中國有10項多適應癥III期試驗正在進行,其中7項被國家藥監局列入“突破性治療品種”。2025年7月,該藥用于鼻咽癌后線治療的III期臨床期中分析已達到主要終點,并于9月獲得優先審評資格,公司已提交新藥上市申請(NDA)。這一系列進展,無疑為其商業化前景增添了重要砝碼。
然而,“全球首創”并不等于“必然成功”。
在ADC領域,日本跨國藥企第一三共的DS-8201(Enhertu)早已成為行業標桿,其在HER2陽性乳腺癌等多個適應癥中展現出卓越療效,并快速占領全球市場。根據第一三共財報,2024財年其銷售額達到5528億日元。
百利天恒若想在競爭激烈的ADC賽道中突圍,還須證明BL-B01D1在療效、安全性或適應癥覆蓋上具備顯著差異化優勢。
此外,BL-B01D1的全球開發進度仍顯滯后。盡管與BMS合作,但其關鍵的全球III期臨床試驗尚未全面啟動。若后續數據未能達到預期,或出現嚴重不良反應,不僅會影響里程碑達成的付款,更可能動搖市場對其長期價值的信心。
畢竟,BMS對其84億美元的豪賭,建立在對BL-B01D1全球商業化潛力的嚴格評估之上。一旦研發進展不及預期,風險始終存在。
市場對百利天恒的最大質疑,莫過于其“All in”BL-B01D1的策略。盡管該藥潛力巨大,但新藥研發的不確定性極高,一旦失敗,公司將面臨巨大風險。
事實上,百利天恒并非未布局其他管線。公司已構建起SEBA雙抗平臺、HIRE-ADC技術平臺、多特異性T細胞銜接器(GNC)平臺以及創新ARC(抗體-放射性核素偶聯)藥物平臺。其中,GNC平臺已推進4條臨床階段管線,ARC平臺的BL-ARC001已獲IND批準,被認為是潛在的全球首創候選藥物。
2025年10月21日,百利天恒宣布其自主研發的另一款ADC藥物BL-M24D1的臨床試驗獲國家藥監局批準,用于治療復發或難治性血液系統惡性腫瘤及晚期實體瘤。這款藥物采用新一代毒素偶聯技術,被視為公司繼BL-B01D1之后又一重要資產。
盡管如此,這些管線大多處于早期階段,距離商業化仍有較長距離。與BL-B01D1相比,其臨床進展和市場關注度明顯不足。百利天恒的“后繼有人”更多體現在技術平臺的構建上,而非具體產品的成熟度。
這意味著,百利天恒在短期內,或仍將高度依賴BL-B01D1的表現。
港股上市:水到渠成,還是資本續命?
2024年37.08億元的凈利潤,讓百利天恒一躍成為“盈利藥企”,但這筆利潤源于BMS的首付款,并不可持續。
2025年上半年,百利天恒再次陷入虧損,凈虧損達11.18億元,這正是其研發支出持續高企、盈利難以為繼的真實寫照。
從現金流角度看,百利天恒目前并不缺錢。BMS的首付款、科創板募資以及2025年9月完成的37.64億元定向增發,為其提供了充足的“彈藥”。截至2025年三季度,公司貨幣資金充裕,短期償債能力較強。
但問題在于,創新藥研發是“無底洞”,尤其是全球多中心III期臨床試驗,耗資巨大。百利天恒計劃在2029年形成全球商業化能力,這意味著未來數年仍需數以十億計的持續投入。若BL-B01D1的后續里程碑付款未能如期到賬,或港股融資不及預期,公司的資金鏈將再次面臨考驗。
進一步深入分析,百利天恒港股上市的動機或許遠不止于“拓展融資渠道”。
首先,是估值再平衡的需求。截至2025年11月5日收盤,百利天恒A股股價報365.21元/股,總市值1508億元,科創板發行價為24.70元。這一估值水平,已遠超多數已實現商業化、營收規模達百億級的成熟藥企。
然而,高估值的背后,是機構投資者的持續減持。百利天恒2025年半年報數據顯示,2025年上半年,基金持股比例從50.5%驟降至30.43%,持股機構數為520家。百利天恒2025年第三季度報告顯示,到第三季度末,持股機構數量已減至138家。
這表明,部分機構投資者已開始套現離場,A股市場對百利天恒的估值泡沫已有警惕。
此時赴港上市,一方面可以引入更多國際投資者,稀釋A股市場的高估值壓力;另一方面,通過港股發行的市場化定價機制,為公司提供一個更趨“合理”的估值錨點。若港股發行價與A股存在顯著折價,反而可能增強國際投資者的配置意愿。
其次,是全球化戰略的必然選擇。朱義曾公開表示,目標在2029年底將百利天恒打造為“入門級跨國藥企(MNC)”,登陸港股是實現這一目標的關鍵一步。通過港股上市,百利天恒不僅能募集更多資金用于全球臨床試驗,更能提升國際品牌影響力,為未來產品在全球范圍內的商業化鋪路。
百利天恒沖擊港股,目前看已是水到渠成。公司已獲得中國證監會的境外上市備案,通過港交所聆訊,聯席保薦人為高盛、摩根大通和中信證券——這些“金字招牌”為其上市鋪平了道路。更重要的是,百利天恒憑借BMS首付款帶來的盈利記錄,已具備更強的合規基礎。
然而,挑戰同樣嚴峻。港股市場對生物科技企業的審核日趨嚴格,尤其關注其商業化能力、研發管線的可持續性以及長期盈利前景。百利天恒目前仍無自研產品上市銷售,收入高度依賴BMS的首付款,未來盈利模式尚不清晰。若港股投資者對其“單產品依賴”模式存疑,可能導致發行遇冷或估值大幅低于預期。
港股上市后,百利天恒也將面臨更嚴格的國際監管、更挑剔的全球投資者以及更激烈的市場競爭。市場將對扎實的臨床數據、清晰的商業化路徑和可持續的研發管線提出更高要求。
百利天恒需要的不僅是資金,更是時間、耐心和持續的創新能力。
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