高德美 | 旗下「瑞藍?麗緹」玻尿酸「下巴適應癥」獲FDA批準

2025年11月5日，全球專業皮膚健康公司高德美Galderma對外宣發，公司旗下含利多卡因的玻尿酸產品瑞藍?麗緹?正式獲美國FDA批準，主要用于下巴區域的填充，以改善21歲以上輕中度下巴后縮患者的側臉輪廓。

據悉，瑞藍?麗緹?是唯一獲批可用于治療面中部、面部褶皺和皺紋、手背以及下巴的玻尿酸注射劑，具有支撐力強、維持時間長等特點，適用于面部輪廓塑形和深層填充。高德美作為皮膚學領域的全球領導者，公司產品覆蓋注射美學、日常護膚和皮膚治療三大領域，在注射醫美領域的品牌有Dysport肉毒素、Restylane注射透明質酸和Sculptra左旋聚乳酸。Restylane家族的填充劑主要有兩個系列，一個是采用NASHA交聯技術的經典玻尿酸，另一個采用OBT交聯技術新一代玻尿酸。截止目前，瑞藍在中國市場獲證的共有8款玻尿酸針劑獲批，分別是瑞藍?2號、瑞藍?瑞瑅、瑞藍?麗瑅、瑞藍?麗瑅?麗多（3個適應癥）、瑞藍?唯瑅、瑞藍?定采（2個適應癥）、瑞藍?豐采和瑞藍?唯瑅?臻顏。

關于高德美

高德美公司成立于1981年，由雀巢和歐萊雅集團聯合創立，專注研發和營銷皮膚病醫療解決方案，致力于為世界提供創新的、以科學為基礎的優質旗艦品牌和服務組合，橫跨注射美學、日常護膚和皮膚治療這三個快速增長的皮膚學細分市場，在全球大約90個國家和地區開展業務。

高德美作為皮膚學領域的全球領導者，公司業務涵蓋醫美、化妝品和處方藥，其中醫美領域涉及透明質酸填充劑、肉毒素和童顏針，核心代表產品為聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞藍Restylane和肉毒素-吉適Dysport。

2009年，高德美與益普生IPSEN已建立戰略伙伴關系，Dysport吉適是英國IPSEN藥廠生產的A型肉毒素，誕生于1990年，1999年通過CE認證，2009年通過FDA認證，2020年獲國家藥監局批準，成為國內獲批的第三款A型肉毒毒素。

2010年高德美溢價收購Q-med整合升級透明質酸針劑產品線，Q-Med 產品線主要有美容產品（瑞藍Restylane系列）和醫療保健產品兩類，其中，透明質酸填充針劑共計10款產品都同屬Restylane系列。

2021年4月29日，高德美旗下注射填充透明質酸產品瑞藍?麗瑅已獲批中國內地首個鼻背和/或鼻根塑形適應癥，注冊證號：國械注進20183460227。

除此之外，瑞藍旗下的兩款含利多卡因的注射填充透明質酸產品，瑞藍?瑞瑅，注冊證號：國械注進20203130045，瑞藍?麗瑅·麗多，注冊證號：國械注進20203130098，均已于2020年獲批上市。

2021年11月7日，高德美旗下注射填充透明質酸產品瑞藍?定采已獲得國家藥監局批準，用于面部真皮組織中層至深層填充以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋，注冊證號：國械注進20213130059。

2023年1月16日，高德美旗下注射填充透明質酸產品瑞藍?豐采正式獲得國家藥監局批準，注冊證號：國械注進20233130011，用于矯正中面部容量缺失和或中面部輪廓缺陷，注射層次為皮下、骨膜上層。

2023年3月24日，高德美旗下注射填充透明質酸產品瑞藍?定采獲的國家藥監局批準，用于注射到骨膜上，填充下頜區域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓，這是瑞藍?定采在國內上市以來獲批的”第二個“適應癥，也是國內”首個且唯一“獲批下巴適應癥的注射填充玻尿酸產品。

2023年4月26日，高德美旗下的注射用聚左旋乳酸“童顏針”Sculptra?獲得美國FDA批準新的適應癥：面頰部細紋和皺紋矯正（面頰部除皺），同時Sculptra也是首個獲得FDA批準的“面頰部除皺”適應癥的PLLA型膠原刺激劑。

2023年6月5日，高德美旗下注射填充透明質酸產品瑞藍?Eyelight正式獲得美國FDA批準，Eyelight搭配有利多卡因，FDA批準的適應癥是21歲以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，同時產品已于2021年底在歐洲上市，2023年6月在美國上市。

2023年8月1日，高德美旗下注射填充透明質酸產品瑞藍?麗瑅?麗多用于"鼻背和/或鼻根塑形"正式獲國家藥監局批準，適應范圍變更涵蓋"鼻唇溝、中面部和鼻部"三大部位。

2024年1月22日，高德美旗下瑞藍系列透明質酸新品Restylane?SHAYPEM成功獲得加拿大衛生部的批準。據悉，Restylane?SHAYPE專為通過深層注射在骨骼上構建和塑形而設計，具有仿骨效果，適應癥為頦部塑形填充，將于2024年2月在加拿大上市。

2024年3月8日，高德美發布2023年度財報，公司實現凈銷售額40.82億美元，同比增長8.5%；凈利潤9.42億美元，同比增長21.4%。其中，注射美學、日常護膚和皮膚治療三大業務的凈銷售額同比增長分別為6.5%、12.1%和8.7%。

2024年4月24日，高德美旗下玻尿酸產品瑞藍?豐采Restylane?Volyme上市發布會在上海舉行。據悉，瑞藍?豐采主要用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷，注射層次為皮下、骨膜上層。

2024年6月19日，高德美位于瑞典烏普薩拉的卓越生產中心正式獲得瑞典藥品監督管理局發布的生產許可證，許可其對其研發的即用型液態A型肉毒毒素開展生產和生物分析檢測。據悉，RelabotulinumtoxinA是一種創新的、高活性的、不含復合物的、即用型液態A型肉毒毒素，使用專有菌株，并采用獨特的先進工藝制造。

2024年8月5日，歐萊雅集團發布公告稱，擬收購全球專業皮膚健康公司高德美Galderma公司10%的股份。據悉，歐萊雅表示此次收購是歐萊雅和高德美之間更廣泛的戰略科學合作伙伴關系的一部分。

2024年9月30日，高德美旗下的"注射用聚左旋乳酸填充劑"Sculptra?塑妍萃?正式獲國家藥監局批準，注冊證號：國械注進20243130557。據悉，Sculptra?是首個獲得FDA批準的“面頰部除皺”適應癥的PLLA膠原刺激劑，截至目前共有3個適應癥獲批。

2025年3月6日，高德美發布2024年財報，全年總營收44.1億美元，同比增長9.3%；凈利潤10.31億美元，同比增長30%。據悉，根據業務領域區分，注射美容板塊22.99億美元，皮膚護理板塊13.31億美元，治療性皮膚科板塊7.8億美元。

2025年4月15日，高德美旗下"注射用聚左旋乳酸填充劑"Sculptra?塑妍萃?中國上市會在上海盛大舉行。據悉，塑妍萃?于2024年9月30日獲國家藥監局批準，注冊證號：國械注進20243130557，適應癥為”中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷“。

2025年6月27日，高德美旗下的含麻版玻尿酸瑞藍?唯瑅?臻顏國內正式獲批，注冊證號：國械注進20253130284。據悉，品主要用于18歲以上手背部需要增加組織容量的人群，用于手背部真皮層，最佳為真皮深層的注射，以改善手部皮膚外觀。

2025年10月15日，高德美旗下用于治療丘疹膿皰型玫瑰痤瘡的藥物Soolantra?（1%伊維菌素乳膏）在大灣區正式獲批。據悉，Soolantra?是一款兼具抗蠕形螨與多靶點抗炎雙重作用機制的局部治療藥物，截至目前國內尚無該類藥品上市。

2025年10月23日，高德美對外發布前三季度財報，公司總營收37.37億美元，同比增長15%。據悉，2025年前三季度，日常護膚板塊營收10.63億美元；皮膚治療板塊營收8.04億美元；注射美學營收18.71億美元，其中，肉毒素營收10.53億美元填充劑與生物刺激劑營收8.18億美元。