全球首款！中德新聯(lián)合發(fā)布乙肝TCR-T療法，乙肝“徹底治愈迎曙光

乙肝治愈，邁出了關(guān)鍵一步！

日前，在2025年浦江創(chuàng)新論壇上，一項(xiàng)由中、德、新三國聯(lián)合推進(jìn)的T細(xì)胞療法，公布了令人振奮的臨床結(jié)果。

在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期難治性患者中，該療法展現(xiàn)出顯著的“抗病毒+抗腫瘤”雙重活性：高達(dá)47%的患者出現(xiàn)腫瘤消退，同時(shí)乙肝病毒標(biāo)志物（HBsAg）實(shí)現(xiàn)根源性清除。

很多人或許不知道這背后的深層意義——這表明細(xì)胞療法首次為同步破解”病毒難根除“與“惡變高風(fēng)險(xiǎn)”兩大核心難題，提供了切實(shí)可行的解決方案。

01 TCR-T細(xì)胞療法為何成為乙肝新路徑？

長期以來，乙肝治愈一直是醫(yī)學(xué)界的重大難題，這主要源于乙肝病毒（HBV）自身的特殊性。它會(huì)在宿主肝細(xì)胞內(nèi)形成難以被徹底清除的“病毒庫”——cccDNA（共價(jià)閉合環(huán)狀DNA），這是病毒持續(xù)感染和復(fù)發(fā)的根源。

現(xiàn)有的主流療法均難以根除這一隱患：

核苷(酸)類似物：雖能有效抑制新病毒復(fù)制，但無法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部清除cccDNA，停藥后的病毒反彈率極高；

干擾素：雖有一定概率（約10%-30%）實(shí)現(xiàn)臨床治愈，但缺陷是會(huì)“不分?jǐn)澄摇钡毓粽８渭?xì)胞，引發(fā)發(fā)熱、脫發(fā)等副作用；

普通免疫細(xì)胞治療：乙肝病毒能干擾免疫系統(tǒng)的識別能力，導(dǎo)致免疫細(xì)胞難以精準(zhǔn)識別并清除病毒，治療效果有限。

但此次中、德、新三國聯(lián)合發(fā)布的TCR-T細(xì)胞療法的出現(xiàn)，則正好填補(bǔ)了這類空白。

具體而言，該療法通過提取患者體內(nèi)的T細(xì)胞，為其裝備從乙肝自愈者體內(nèi)篩選出的“病毒識別受體”，再回輸至患者體內(nèi)。這些改造后的細(xì)胞就能夠直接鉆入感染細(xì)胞，高效清除病毒及cccDNA。

之后，一部分T細(xì)胞會(huì)轉(zhuǎn)化為具有記憶功能的免疫細(xì)胞，成為持續(xù)在體內(nèi)巡邏的“哨兵”，以防止病毒卷土重來。I期臨床數(shù)據(jù)顯示，94%接受治療的患者HBsAg水平“斷崖式”下降，且在最長1年的觀察期內(nèi)保持穩(wěn)定。

同時(shí)對于已進(jìn)展為肝腫瘤的乙肝患者，該療法也能同步實(shí)現(xiàn)效果：在47%合并肝腫瘤的乙肝患者中，觀察到了病灶的縮小。真正實(shí)現(xiàn)了“一次治療，解決兩大問題”。

02 肝臟養(yǎng)護(hù)需“精準(zhǔn)盯源頭”

值得一提的是，這種前沿肝臟治療方案，也讓科研人員深刻意識到：“肝臟康復(fù)的關(guān)鍵，在于從根源精準(zhǔn)干預(yù)損傷源頭，而非陷入“頭痛醫(yī)頭”的被動(dòng)緩解。

當(dāng)然，這一核心理念并非僅適用于乙肝治療，更同樣適配普通人的日常護(hù)肝場景。對現(xiàn)代人而言，肝臟健康的最大威脅正是日積月累的“代謝過載”：長期熬夜、頻繁飲酒、高脂飲食等不良習(xí)慣，迫使肝細(xì)胞持續(xù)“超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)”，進(jìn)而誘發(fā)功能失調(diào)與慢性炎癥。

但傳統(tǒng)護(hù)肝方案往往依賴抗氧化、降酶成分暫時(shí)壓制癥狀，難以觸及損傷本質(zhì)，治標(biāo)不治本！今年來，以“肝-倍-清”為代表的新一代護(hù)肝成果，則徹底跳出了這種被動(dòng)應(yīng)對的模式：通過深入細(xì)胞內(nèi)部，精準(zhǔn)修復(fù)肝損根源，為肝臟健康筑牢防線。

據(jù)多家主流媒體報(bào)道，上述“肝-倍-清”的配方中融合“擔(dān)子菌提取物、二氫楊梅素”等多種前沿活性成分，構(gòu)建起“調(diào)節(jié)菌群-抑制炎癥-促進(jìn)代謝”的三位一體干預(yù)機(jī)制。這種“多靶點(diǎn)”作用模式，與TCR-T細(xì)胞療法可謂是一脈相承。對于日常飲酒、熬夜、高油飲食造成的慢性肝損傷，都能提供針對性養(yǎng)護(hù)。

這種“講清原理、對準(zhǔn)痛點(diǎn)”的設(shè)計(jì)，也讓其獲得了不少忠實(shí)用戶青睞，2025商智數(shù)據(jù)顯示，其一經(jīng)面世便迅速通過京D東等平臺(tái)風(fēng)靡至珠三角、江浙滬地區(qū)，尤其受35-65歲職場人群歡迎。超八成用戶在體驗(yàn)后留下“酒后惡心頭痛感減輕”、“體檢轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)下降”這樣的反饋。

03 從臨床突破到普惠可期

2025年7月，國家藥監(jiān)局（NMPA）正式批準(zhǔn)了SCG101V的研究性新藥申請，標(biāo)志著全球首個(gè)針對慢性乙肝的TCR-T細(xì)胞療法將走進(jìn)大眾視野。

與此同時(shí)，為突破個(gè)體化定制帶來的成本瓶頸，科研界正積極攻關(guān)“通用型TCR-T”技術(shù)。業(yè)內(nèi)分析指出，隨著技術(shù)平臺(tái)的成熟與產(chǎn)業(yè)鏈的完善，未來治療費(fèi)用有望大幅降低。

盡管挑戰(zhàn)仍存，但前路充滿希望。從“終身服藥”到“功能性治愈”，從“病毒與腫瘤分治”到“一策雙解”，以SCG101等為代表的TCR-T技術(shù)，正在為全球約3億慢性乙肝及相關(guān)腫瘤患者，照亮一條通向根治可能的新路徑。