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紅楓灣APP:西班牙馬德里InfantaLeonor大學醫院JesúsTroya團隊發表于《HIVMedicine》上的一項研究表明,盡管≥60歲的HIV感染者合并癥負擔較重,但改用長效注射型卡博特韋/利匹韋林(CAB/RPV,2個月注射1次)聯合制劑后,仍能保持較高的病毒學抑制率和較低的病毒學失敗率。
研究方法
研究人員對RELATIVITY隊列進行了亞組分析對比,以評估長效注射用CAB/RPV在西班牙58家醫療機構中的實際有效性和安全性。
研究將納入的3146例HIV感染者分為≥60歲組(370例;中位年齡63歲;出生時男性占78.6%)與<60歲組(2775例;中位年齡43歲;出生時男性占86.1%),在轉換為CAB+RPV治療時已實現病毒學抑制(HIV-1RNA<50拷貝/mL)。
主要結局:為病毒學抑制的維持情況和病毒學失敗的發生情況。
次要結局:包括臨床特征、治療中斷、免疫學參數、安全性特征以及注射計劃的依從性。
病毒學失敗定義:連續兩次HIV-1RNA值≥200拷貝/mL,或單次值>500拷貝/mL導致治療中斷。
關鍵發現(換藥15個月時)
HIV病毒學抑制率:≥60歲組為97.3%,<60歲組為96.8%(P=.237),兩組間均保持在較高水平且無顯著差異。
病毒學失敗率:≥60歲組為0.3%,<60歲組為0.7%,差異無統計學意義。
永久性治療中斷的發生率:≥60歲組(7.8%)高于<60組(6.1%),但差異無統計學意義(P=.211)。
免疫學參數:≥60歲組的基線CD4中位數(P<.001)和CD8中位數(P=.031),均顯著低于<60歲者,且在隨訪期間保持穩定。
治療依從性:≥60歲組顯著高于<60歲組(89.3%vs83.7%;P=.005)。
全身性不良事件:≥60歲組比<60歲組更為常見(1.6%vs0.8%;P=.143)。
局限性
該研究采用的前瞻-回顧性混合設計,可能存在回憶偏差和信息偏差,盡管標準化電子病歷降低了這一風險。根據研究定義對治療中斷事件進行重新分類可能引入一定主觀性,但仍確保了與國際標準的一致性。多數參與者隨訪時間不足18個月,限制了對長期療效和以患者為中心的結局的判斷。
臨床意義
研究人員表示,RELATIVITY研究提供的強有力的真實世界證據表明,即使在存在多種合并癥、多重用藥以及長期接受抗逆轉錄病毒治療的情況下,長效注射用CAB/RPV仍是老年HIV感染者有效且總體耐受性良好的治療選擇。
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