在改革中為我國化妝品行業高質量發展破局開路

為全面貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，統籌推進化妝品高質量發展和高水平安全，更好滿足新時代人民群眾對美好生活的新期盼，國家藥監局于2025年11月17日發布《國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（國藥監妝〔2025〕18號，以下簡稱《意見》）?！兑庖姟泛w五大方面，提出24項務實舉措，旨在進一步優化和完善我國化妝品行業科學監管體制機制，疏通行業發展中的痛點和堵點，推動我國化妝品行業在高水平安全、高質量創新中行穩致遠。

一直以來，國家藥監局始終堅持政治引領、問題導向、立足國情、兼顧國際視野，全力推進化妝品監管法規制度建設和優化調整。在宏觀利好政策的支持下，我國化妝品行業發展持續向上向好。據國家藥監局統計，截至2025年10月，我國化妝品注冊人備案人企業2萬余家，注冊的特殊化妝品4.6萬個，備案的普通化妝品229.1萬個，基本滿足消費者用妝需求；化妝品新原料注冊備案數量實現量級突破，且國產化妝品新原料成為“絕對主力”，有力促進了我國化妝品行業的創新高質量發展。據中華人民共和國海關總署數據，2024年我國進口化妝品28.6萬噸，進口額161.01億美金；出口化妝品101.5萬噸，出口額63.02億美金，進出口規模長期保持穩步增長。根據中國香料香精化妝品工業協會（以下簡稱“中國香妝協會”）統計數據顯示，2024年我國化妝品市場交易總額達10738.22億元，其中中國化妝品品牌交易額占比超過50%，不僅印證了“國貨崛起”的強勁勢頭，更彰顯了我國在全球美妝產業鏈中的重要地位。

然而，要實現從“制妝大國”到“制妝強國”的跨越式發展，我國化妝品行業仍面臨諸多挑戰，科學監管體系有待進一步優化、產業創新活力有待進一步調動、自主原始創新能力有待進一步提升、國際交流合作有待進一步深化。國家藥監局在全面梳理政策、深入調查研究并廣泛聽取各方意見的基礎上，精準把脈行業發展態勢，明確前進目標與方向，制定并發布《意見》。《意見》針對行業關注的重點難點問題提出具體舉措，為我國化妝品行業邁向高質量發展新階段繪制了一副清晰藍圖。在《意見》起草和征集信息過程中，中國香妝協會也通過組織座談、實地調研和意見征集等多種方式，持續收集和反映企業訴求，其中大部分反饋在《意見》中得到了積極回應。

一、全鏈條鼓勵創新，激發企業發展內生動力

為營造良好的產業創新環境，注入行業發展新動能，《意見》提出多項務實舉措。暢通新功效化妝品注冊渠道，實行即報即審，建立前置咨詢機制，在強化服務指導的同時優化審評流程；完善新原料分類管理及技術評價體系，探索建立符合國情且與國際接軌的原料命名規則，聚焦行業使用廣、安全風險高及中國特色植物資源原料制定標準；培育本土首發經濟，鼓勵國際化妝品新品在中國首發，對國際化妝品新品在中國首發上市的，免于提交在生產國（地區）已上市銷售的證明文件；響應人口老齡化趨勢，貫徹落實發展銀發經濟的部署，支持針對老年群體需求的產品研發；適應化妝品產業智能化、綠色化發展需求，還提出創新化妝品標簽管理、探索化妝品個性化服務等，同時，為進一步加大扶持力度，國家藥監局還鼓勵省級藥品監管部門積極爭取政府支持，協調相關部門出臺化妝品產業扶持政策?！兑庖姟窂亩嗑S度破除創新壁壘，全方位激發企業創新活力，推動我國化妝品行業結構優化調整。

二、全面優化監管服務，切實減輕企業合規負擔

為適應化妝品產業創新發展的新形勢與新要求，《意見》圍繞監管能力現代化與審評審批效率提升，系統部署改革舉措，著力構建科學、高效、規范的現代化治理體系，助力企業輕裝上陣，健康發展。通過深化化妝品注冊備案改革，在保障質量安全與監管需要的前提下，允許配方近似的同一品牌產品共用安全評估及功效評價資料；對因產地變更需重新注冊備案的產品，允許沿用部分原技術資料；除祛斑美白、防曬、防脫發等功效外，企業可自主選擇功效評價方法；原料安全信息改為企業自行存檔。同時，建立國家與省級特殊化妝品協同審評機制，推進審評資源整合；對注冊變更事項實施分類管理，壓縮審評時限，提升審批效率，這些舉措將進一步減輕企業合規負擔，營造更加便利的發展環境。

三、聚焦監管效能提升，推進科學監管體系建設

國家藥監局秉持科學監管、分類施策和風險防控的原則，聚焦當前行業發展中的關鍵問題，精準施策?！兑庖姟诽岢鲆罁髽I質量管理體系、風險防控能力等要素科學評定風險等級，合理配置監管資源；優化生產質量管理，深入開展質量管理體系提升行動，探索優化生產管理制度；強化網絡經營監管，健全“以網管網”機制，壓實平臺管理責任；完善不良反應監測體系，推動國家不良反應監測數據共享。強化數據深度分析與風險研判；加強注冊備案延伸監管，構建全鏈條風險防控體系。進一步提升監管的精準性和有效性，實現“放得開、管得住”的監管目標，為行業健康發展提供堅實保障。

四、筑牢技術支撐，全方位深化國際交流合作

為進一步推動《意見》各項改革舉措扎實落地，增強我國化妝品行業在國際競爭力，《意見》系統的提出一系列支撐措施。明確加強監管隊伍建設、完善標準體系、深化監管科學研究、推進智慧監管等重點任務，系統夯實技術支撐基礎，提升監管效能，構建更加科學、統一、權威、高效的標準體系。另一方面，持續深化國際交流合作、推動標準互認，如加快推進動物試驗減免，從燙發、非氧化型染發和使用監測期新原料的化妝品等著手，逐步推行動物試驗豁免、堅持能轉盡轉，加速動物替代試驗方法開發和轉化；優化準用原料管理機制，建立防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑等的標準動態更新機制；支持將經國際權威機構科學評估、具有國外安全使用歷史的原料，及時納入我國準用原料目錄，進一步破除貿易壁壘，縮小標準差異，為各類市場主體營造公平競爭的市場環境，加快推動形成統一開放、競爭有序的化妝品市場體系，為產業高質量發展奠定堅實基礎。

《意見》是我國化妝品行業高質量發展進程中的重要里程碑，通過更科學、更高效、更國際化的監管改革舉措，為“美麗經濟”厘清發展路徑、指明未來方向、筑牢安全底線、注入創新動能、破解行業難題，體現了國家藥品監督管理局監管為民、服務為企的大格局、智慧，《意見》的落地實施將不僅為行業創新提供更加寬松、透明和可預期的政策空間與制度保障，也將對促進我國化妝品行業高質量發展、更好滿足人民群眾的高品質用妝需求產生重大而深遠的影響，引領中國的“美麗經濟”駛向高質量、可持續發展的廣闊藍海。

中國香妝協會也將根據《意見》中提出的具體工作任務，充分發揮凝聚合力的優勢，切實發揮橋梁紐帶作用，配合政策的貫徹落實。協會也呼吁行業企業持續關注后續配套技術文件相關要求，落實產品質量安全主體責任，充分釋放研發創新的內生動力，持續提升產品質量安全管理和自主原始創新能力水平，為我國化妝品行業高質量發展聚勢蓄能。

（本文為中國香妝特約評論員文章，作者為中國香妝協會化妝品部。中國香妝融媒體發布本文只是為了傳遞更多的訊息，不代表任何有傾向性的投資意見或市場暗示，僅供行業參考。）

原創 中國香妝協會化妝品部

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合作 laoduoyuya｜頭圖來源 中國香妝融媒體