11月21日,片仔癀發布公告稱,公司自主研發的化學藥品1類創新藥 PZH2108片 完成Ⅱa期臨床試驗首例受試者入組,標志著該癌性疼痛治療藥物正式進入關鍵臨床研究階段。
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截圖來源:企業公告
片仔癀穩居‘中藥股王’,其1類創新藥迎新進展
PZH2108片 是公司自主研發的化學1類創新藥,擬用于癌性疼痛治療。針對癌性疼痛,阿片類藥物為常規治療藥物,但阿片類藥物具有便秘、惡心、嘔吐等不良反應,長期使用易產生耐受性。目前,在國內外尚無相同適應癥同靶點藥物獲批,片仔癀正是瞄準這一市場缺口。據摩熵醫藥數據庫(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)顯示,2024年,阿片堿類藥物在全終端醫院市場的銷售總額超144億元。
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截圖來源:摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
PZH2108片 的研發進程穩步推進。2020年11月,獲國家藥監局藥物臨床試驗批準;2023年12月,完成I期臨床試驗,研究報告顯示各劑量組在中國健康受試者中安全性與耐受性良好。此次,PZH2108片 完成Ⅱa期試驗首例受試者入組,正式進入關鍵臨床研究階段。截至目前,該項目研發投入(未經審計)累計約6100萬元。
截至2025年9月8日收盤,片仔癀以1242億市值繼續登頂A股‘中藥股王’”,A股中藥企業TOP20市值門檻超110億,僅片仔癀、云南白藥達千億。其中還有11家今年以來漲幅為正,包括了云南白藥、達仁堂、以嶺藥業、天士力、步長制藥等藥企。
片仔癀超130款品種獲批,2款獨家中成藥表現亮眼
片仔癀產品端聚焦核心賽道,公司以“片仔癀”為主產品進行多元布局,研發管線持續推進。摩熵醫藥數據顯示,目前片仔癀有超130款(化學藥+中成藥)品種擁有生產批文,其中有13款獨家中成藥獲批。
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截圖來源:摩熵醫藥中國藥品批文數據庫
2024年,在全終端醫院市場,片仔癀有2款獨家中成藥表現亮眼。其中,心舒寶片銷售總額達24.45萬元,同比增長率高達1345.37%;片仔癀膠囊銷售總額達136.54萬元,同比增長幅度達3344.42%。
4款1類新藥沖刺上市,3款新藥劍指千億市場
近年來,片仔癀聚焦臨床高發且缺乏有效治療方案的慢性病、難治性疾病,布局中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新藥研發管線,成果漸顯。在創新藥方面,公司目前有4款1類新藥獲批臨床,其中,PZH - 2113膠囊、PZH - 2111片為抗腫瘤及免疫機能調節藥物,而PZH - 2108片則用于神經系統疾病治療,這兩大治療領域藥物,在全終端醫院市場銷售峰值預計超千億,市場潛力強勁。
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截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
今年以來,片仔癀其新藥研發管線突破不斷:3月,中藥1.1類新藥養巢顆粒獲批臨床,將開展針對卵巢儲備功能減退腎虛證的臨床試驗;4月,以1358萬元技術轉讓獲得中藥1.1類新藥溫肺定喘顆粒,該藥2024年5月已獲臨床批件,用于慢性阻塞性肺疾病穩定期相關病癥治療。這些新藥的研發與引進,為片仔癀的未來發展注入了新的活力。
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