
2026年1月1日起,新版國家醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄將在全國范圍內正式實施。此次目錄調整堪稱是醫保目錄誕生以來創新藥規模最大的一次擴容,標志著我國創新藥產業迎來政策與支付的雙重利好。本次醫保目錄調整在創新藥納入方面有哪些核心變化?首設商保創新藥目錄背后有何深層考量?“雙目錄”支付機制下,醫藥企業又該如何布局研發?
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盡顯臨床導向
“111種為5年內新上市品種,50種為1類新藥,無論是占比還是數量都創歷年新高。”在近期舉行的目錄解讀會上,國家醫療保障局醫藥管理司司長黃心宇介紹,新版國家醫保藥品目錄在新增114種藥品的同時,調出了29種臨床沒有供應或可被其他藥物更好替代的藥品。
黃心宇表示,新增藥品普遍具備三大共性,或填補空白、或同類更優、或更具性價比。“比如治療三陰乳腺癌的蘆康沙妥珠,此前醫保目錄中并無針對該病癥的藥物,此次納入填補了空白。該領域此前僅上市一款進口藥物,因價格昂貴未能通過專家評審。還有針對KRAS靶點非小細胞肺癌的‘三兄弟’——氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來雷塞片。此前目錄中無此類靶點藥物,今年一次性納入 3 款 1 類創新藥,彌補了治療缺口。此外,糖尿病領域明星藥物替爾泊肽、降血脂藥物英克司蘭鈉,憑借更多選擇或依從性優勢成為同類優先。治療特應性皮炎的國產藥物司普奇拜單抗,則以更合理的價格減輕患者負擔,豐富了臨床治療選擇。”
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構建多元支付體系
首版商保創新藥目錄的發布,成為此次目錄調整的一大亮點。該商保目錄共納入19種藥品,既有CAR-T等腫瘤治療藥品,也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,還有社會關注度較高的阿爾茨海默病治療藥品,與基本醫保形成較好的互補銜接。
談及商保創新藥目錄遴選機制,黃心宇解讀稱,納入該目錄的藥品具備四方面特征。一是創新程度高,新增19種藥品中,1類新藥有9種,約占50%。二是臨床價值大,新增CAR-T、TCE等T細胞治療藥品,以及針對戈謝病、短腸綜合征、神經母細胞瘤等罕見病治療藥物,有效填補基本醫保目錄保障空白。三是不可替代性強,無法被基本醫保目錄替代,多為新機制、新肥點藥品,與基本醫保目錄錯位發展、互為補充;四是適配多元化支付,具有“適保性”,可滿足商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用,切實回應滿足患者多重用藥需求。
“可以看出,進入商保目錄的藥品,都是以治療為主,且在同領域內價值大且價格高。”黃心宇表示,當前目錄動態調整機制基本成熟,預期穩定。同時,目錄結構進一步優化,注重填補空白與提高基金使用效率并重。
“支持真創新、真支持創新、支持差異化創新的導向將愈發顯著。” 黃心宇總結道,通過此次“雙目錄”更新,厘清了基本醫保保障邊界,為商保發展留出空間,助力構建多元化支付體系。
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重構醫藥創新生態
作為中國醫藥市場最大的支付方,醫保在堅守“保基本”核心定位的同時,正以前所未有的力度支持創新藥發展。數據顯示,截至2025年10月底,醫保基金為協議期內談判藥品累計支付超 4600億元,惠及患者10億人次,帶動相關藥品銷售超 6700億元。
“這些數據體現了醫保部門真金白銀支持創新藥發展。”黃心宇說透露,相關統計顯示,目前創新藥銷售費用支出中,基本醫保承擔了創新藥44%的費用,商業保險承擔了7%,接其余近半數通過患者自費或其他途徑解決。
經過與醫保續約,入選首版商保創新藥目錄相關公司責人表示,首版商保創新藥目錄與國家醫保藥品目錄共同構成我國多層次醫療保障體系的重要組成部分,其定位聚焦于創新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫保“保基本”范圍的藥品,包括部分高價腫瘤創新藥、基因治療藥物及罕見病特效藥等,通過百萬醫療險、惠民保、團體健康險等商業保險提供支付支持。這一多層次支付框架,既提升了突破性治療藥物對患者的可及性,也為中國創新醫藥產業的可持續發展注入了強勁動力。
“以蘆康沙妥珠單抗為代表的突破性療法順利納入目錄,不僅為患者帶來了生的希望,更向整個醫藥行業傳遞出清晰而有力的信號——在中國,真正的創新必將得到真心實意的支持。”科倫博泰總經理葛均友博士表示,醫保談判桌前的一來一往,本質上是國家醫療需求與企業創新方向的對齊過程。企業帶著創新成果而來,國家帶著患者需求而坐,雙方共同目標是如何讓創新成果更快、更廣地惠及患者。這種雙向奔赴正在構建一個可持續的創新生態:企業更加明確研發方向——真正聚焦臨床未滿足的需求,而不是簡單的仿制或微創新;創新價值得到合理回報——讓投入真創新的企業能夠可持續發展,形成正向循環;患者更快用上新藥——通過醫保準入,創新藥的可及性大幅提升;國家醫療體系不斷完善——治療空白被逐步填補,全民健康保障網更加牢固。
作者 | 郭文培
來源 | 中國經濟網
編輯 | 符媚茹 劉瑩 高鵬飛
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