康緣藥業循證突破：散寒化濕顆粒療效比肩Paxlovid，市場放量可期

　　中國網財經11月29日訊 當前，甲型H3N2流感病毒正引發全國性疫情高峰，根據中國疾控中心最新發布的第45周流感監測周報，南、北方省份流感病毒檢測陽性標本中，A型(H3N2)流感所占比例分別高達97.4%和99.5%，其高傳染性、快速變異特性及人群免疫缺口導致防控形勢嚴峻。與此同時，新冠病毒感染亦未退場，今年10月全國新增確診病例達18704例，呼吸道傳染病雙重夾擊之下，公眾對防治手段的關注度持續攀升。

　　面對流感等多重呼吸道病毒威脅，許多人在治療時糾結于選擇西藥還是中成藥。事實上，中醫藥在防治流感等傳染病方面具有獨特優勢，強調“辨證施治、整體調節”，在緩解癥狀、縮短病程、減少重癥方面發揮重要作用。在此背景下，康緣藥業生產的“散寒化濕顆粒”正實現從抗疫中藥到戰略儲備品種的升級，有望應對新冠病毒變異及更多新發呼吸道傳染病。

　　中藥顆粒比肩西藥，流感治療新選擇

　　作為今年流感病毒的絕對主導毒株，甲型H3N2亞型感染后的臨床表現與新冠病毒“寒濕郁肺”的核心病機存在高度重疊。患者常出現發熱、咳嗽、咽痛、周身酸痛、乏力、納呆、惡心等癥狀，這與散寒化濕顆粒說明書所述的“寒濕郁肺所致疫病”的適應證吻合。尤其是H3N2感染可能引發的嚴重呼吸道癥狀及并發癥，與散寒化濕顆粒“宣肺透邪、辟穢化濁”的治療方向不謀而合。

　　散寒化濕顆粒的底氣，源于其通過了循證醫學的最高級檢驗，即與明星西藥Paxlovid的“頭對頭”研究。這類研究以國際公認的有效藥物為直接對照，設計極為嚴格，能最客觀地評判藥物的真實價值。

　　2024年4月發表于《科學通報》的研究成果證實，散寒化濕顆粒成功通過了這場嚴峻的考驗，數據顯示，服用散寒化濕顆粒的患者，其總體癥狀恢復、以及咳嗽、咽痛、乏力等核心癥狀消失的中位時間，均比服用Paxlovid的患者縮短了整整2天；體溫復常速度更是快了近16小時。

　　不僅如此，其大規模真實世界研究數據亦極具說服力。在覆蓋武漢、河南、吉林、江蘇等地30余萬人的實際應用中，使用散寒化濕顆粒的輕型和普通型患者無轉重病例。這種“防轉重”的效果，對于減輕醫療系統壓力、降低患者恐慌具有重大社會價值，也構成了產品核心競爭力之一。

　　而其廣譜治療潛力的背后，是“病毒-宿主”雙靶點作用的科學支撐。研究揭示，其有效成分在直接打擊病毒的同時，更能管理機體免疫反應。這一機制使其作用超越了特定病毒，對引發類似病理損害的流感病毒同樣展現出應用前景。

　　北京中醫醫院劉清泉院長對此指出：“在流感季呼吸道疾病救治中，運用中醫藥方法不僅能縮短高熱時間，更能有效阻斷疾病向重癥和危重癥發展。像散寒化濕顆粒這樣的中藥，不僅可緩解上呼吸道癥狀，對消化道癥狀亦有顯著療效，且安全性良好。”這一評價進一步印證了該產品在應對當前流感疫情中的獨特價值。

　　政策市場雙輪驅動，散寒化濕顆粒打開成長空間

　　基于研發基礎與疫情期間展示出的臨床療效，散寒化濕顆粒于2022年10月快速獲批上市，成為康緣藥業在病毒感染性疾病治療領域的重要獨家品種。該產品憑借其確切的臨床價值，先后被納入國家及多省市新冠肺炎診療方案，獲得權威推薦，并成功進入全國多地醫保乙類目錄。

　　值得注意的是，在今年公布的2025年國家醫保目錄及商保創新藥目錄調整初審名單中，散寒化濕顆粒與公司旗下溫陽解毒顆粒、玉女煎顆粒共同入選。這種“國家方案推薦+醫保支付”的雙重政策紅利，不僅為產品的臨床推廣應用提供了權威背書，更顯著降低了患者用藥負擔，為產品在院端市場的快速滲透與持續放量鋪平了道路。

　　對于該產品的臨床價值，中華中醫藥學會副秘書長陳俊峰表示：“該研究結果充分展示散寒化濕顆粒作為中醫藥抗擊新冠病毒感染的重要手段，不僅能有效緩解患者癥狀，還具備良好安全性，有望為廣大患者提供更為可靠的選擇，為中醫藥在呼吸道病毒感染治療中的應用提供了有力證據。”

　　米內網數據顯示，散寒化濕顆粒在2023年全年及2025年第一季度，于中國三大終端六大市場的銷售額同比增速分別高達300.50%與126.32%。體現在康緣藥業的財報中，公司顆粒劑、沖劑板塊收入在2022年實現了104.46%的高增長，并在2023年維持了16.82%的穩健增幅。至今年前三季度，康緣藥業實現總營收23.15億元，其中口服類產品貢獻了13.59億元，占比已近六成，成為公司業績的絕對支柱。

　　此外，康緣藥業在其2024年年報中提及，散寒化濕顆粒治療新冠肺炎的新藥創制示范研究榮獲了行業質量獎項，這也從側面反映了市場與學術領域對該產品的認可。

　　當前甲型H3N2流感與新冠病毒共同流行的復雜局面，持續放大對有效呼吸道感染治療藥物的臨床需求。散寒化濕顆粒符合“便捷化、標準化”趨勢的顆粒劑型，亦與國家鼓勵中藥現代化的政策方向高度契合。更關鍵的是，基礎研究揭示其通過多靶點機制發揮抗病毒作用，提示其在更廣泛的呼吸道病毒感染性疾病中蘊藏著巨大應用潛力。

　　該方研制者、中國中醫科學院廣安門醫院仝小林院士強調：“中醫藥應當成為‘滅火器’，擔負起筑牢新發突發傳染病防控第一道防線的重任”。散寒化濕顆粒的成功研發與推廣，正是這一理念的生動實踐。隨著循證證據的持續積累，該產品有望成為應對病毒變異及新發傳染病的戰略儲備藥物，為全球公共衛生貢獻“中國方案”。同時，其研發模式與成功經驗，也為后續中藥新藥的創新開發提供了寶貴借鑒，持續推動中醫藥事業的傳承與創新發展。