一份來自美國食品藥物管理局(FDA)的內部備忘錄于11月27日向其員工披露了一項驚人發現:至少有10名美國兒童的死亡可能與接種新冠疫苗有關,其中心肌炎被認為是潛在的死因之一。
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據《紐約時報》和路透社等媒體報道,這份備忘錄由FDA疫苗部門主管維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)撰寫。盡管備忘錄中并未透露這些個案的具體細節,如涉及的兒童年齡、基礎健康狀況,以及疫苗制造商等信息,也沒有說明機構如何確定疫苗與死亡之間的關聯性。
然而,普拉薩德在文件中明確指出,這是“美國食品藥物管理局將首度承認新冠疫苗造成美國兒童死亡”。
普拉薩德認為,這些發現具有深遠的意義,并計劃以此為基礎強化疫苗監管,包括未來要求所有族群的疫苗都必須進行隨機對照研究。FDA的這項最新審查結果尚未在經過同行評審的醫學期刊上正式發表,美國疾病控制與預防中心(CDC)的疫苗委員會計劃在下周召開相關會議。
在特朗普第一任期以及前任拜登政府期間,美國衛生機構官員曾強烈倡導全民接種新冠疫苗,將其視為一項挽救生命的公共衛生措施。
不過,現任衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)已對政府的新冠疫苗政策進行了重大調整,將建議的接種對象限制在65歲以上老年人及有潛在基礎疾病的人群。值得注意的是,小肯尼迪長期以來一直持反對疫苗的立場,并多次公開宣稱新冠疫苗不安全。
雖然聯邦衛生官員此前承認疫苗存在嚴重但罕見的副作用,包括在青少年和年輕男性中出現的心肌炎病例,但許多公共衛生專家對此備忘錄的披露表示強烈質疑。他們認為,疫苗在全球范圍內挽救了無數生命,并指出缺乏背景數據。費城兒童醫院疫苗專家保羅·奧菲特(Paul Offit)就表示,備忘錄沒有提供關鍵的對比信息,例如在已接種和未接種兒童中,病毒本身導致的相關死亡人數或死亡率。
據統計,自新冠疫情爆發以來,約有2100名兒童死于新冠病毒本身。
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