多款創(chuàng)新藥首次納入醫(yī)保

2025.12.07

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作者 |第一財(cái)經(jīng) 錢(qián)童心

封圖 |AI生成

12月7日，2025年醫(yī)保“雙目錄”結(jié)果發(fā)布，創(chuàng)新藥準(zhǔn)入提速，多款心血管代謝疾病創(chuàng)新藥首次納入醫(yī)保。

禮來(lái)的GLP-1類2型糖尿病藥物替爾泊肽（商品名：穆峰達(dá)）首次納入醫(yī)保目錄，距離該藥物在中國(guó)市場(chǎng)僅不到一年時(shí)間。

需要強(qiáng)調(diào)的是，替爾泊肽目前在國(guó)內(nèi)獲批的有兩個(gè)適應(yīng)癥，除了2型糖尿病之外，還有減重適應(yīng)癥。此次醫(yī)保的覆蓋范圍僅適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

價(jià)格降幅或超60%

此外，諾華“一針管半年”的長(zhǎng)效PCSK9抑制劑英克司蘭（商品名：樂(lè)可為），該藥物是全球首創(chuàng)的小干擾RNA降膽固醇藥物，于2023年在中國(guó)正式獲批上市，至今也僅有兩年時(shí)間。

值得關(guān)注的是，即便遠(yuǎn)低于美國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)，但在未納入醫(yī)保前，這些進(jìn)口創(chuàng)新藥對(duì)于大部分中國(guó)患者而言，依然價(jià)格不菲。英克司蘭上市之初在國(guó)內(nèi)的定價(jià)為一針9988元人民幣。一些臨床醫(yī)生曾告訴第一財(cái)經(jīng)記者，雖然這個(gè)藥較傳統(tǒng)療法給藥頻率大幅降低，提升了患者的依從性，但一針接近萬(wàn)元的價(jià)格很多人還是負(fù)擔(dān)不起。

當(dāng)下需求火爆的GLP-1類藥物加速納入醫(yī)保，未來(lái)更是為糖尿病患者提供了更多、更好的選擇。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英向第一財(cái)經(jīng)記者出具的數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽不同劑量規(guī)格的注射液一個(gè)月的治療費(fèi)用區(qū)間在1758元至4758元人民幣。作為慢性病用藥，對(duì)于患者而言仍是一筆不菲的支出。

隨著這些備受關(guān)注的創(chuàng)新療法加速納入醫(yī)保，藥價(jià)也有望大幅下降。李小英認(rèn)為，納入醫(yī)保后，替爾泊肽降價(jià)是肯定的。

上海市第十人民醫(yī)院泛血管病中心主任張毅教授也預(yù)測(cè)認(rèn)為，英克司蘭在納入醫(yī)保后的降價(jià)幅度可能會(huì)超過(guò)60%?！坝⒖怂咎m現(xiàn)在的價(jià)格是9988元一針，到明年年初，可能會(huì)到3000元左右一針?！彼麑?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

根據(jù)《中國(guó)血脂管理指南（2023年）》，近年來(lái)，中國(guó)人群的血脂水平及血脂異?；疾÷示噬仙厔?shì)，成人血脂異常的總體患病率高達(dá)35.6%。盡管調(diào)整飲食和服用他汀類藥物，許多高膽固醇血癥患者仍未達(dá)到或維持指南推薦的LDL-C降低目標(biāo)。

另?yè)?jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）第11版《Diabetes Atlas》報(bào)告，中國(guó)是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家，成人患者超過(guò)1.4億并呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，糖尿病造成的醫(yī)療支出位居全球第二?；颊唛L(zhǎng)期用藥需求大、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重。在此背景下，通過(guò)醫(yī)保談判將臨床價(jià)值明確、能夠改善長(zhǎng)期結(jié)局的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，對(duì)于減輕患者負(fù)擔(dān)、提升慢病管理效率具有重要的公共衛(wèi)生意義。

下一代新藥研發(fā)提速

在12月7日召開(kāi)的國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”新聞發(fā)布會(huì)上，禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭表示：“在代謝性疾病日益成為公共健康挑戰(zhàn)的背景下，醫(yī)保的覆蓋使得廣大患者能夠以更可負(fù)擔(dān)的價(jià)格，獲得高質(zhì)量的全球首創(chuàng)新藥，有助于提高患者在起始治療及慢病長(zhǎng)期管理中的依從性。”

禮來(lái)方面對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，今年目錄調(diào)整繼續(xù)聚焦臨床價(jià)值顯著、患者需求迫切的重點(diǎn)領(lǐng)域。替爾泊肽上市不到一年時(shí)間內(nèi)，即被成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，也反映了在更嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核和更細(xì)化的價(jià)值評(píng)估體系下，醫(yī)保從“擴(kuò)容”走向“提質(zhì)”的趨勢(shì)日益顯著。

另一方面，這些創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保，也將加速跨國(guó)藥企推動(dòng)管線內(nèi)的下一代新藥研發(fā)并將其推向中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)程。

第一財(cái)經(jīng)記者注意到，在心血管代謝疾病治療領(lǐng)域，多款新一代藥物近期在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了臨床。12月5日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科發(fā)布患者公開(kāi)招募信息，評(píng)估一種口服PCSK9抑制劑降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的效果。目前，全球尚無(wú)口服PCSK9抑制劑獲批上市。

上個(gè)月，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，禮來(lái)的一項(xiàng)在已確診動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病和/或慢性腎臟病的參與者中評(píng)價(jià)下一代口服減重藥Orforglipron對(duì)主要不良心血管事件發(fā)生率影響的3期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、事件驅(qū)動(dòng)研究已啟動(dòng)。

根據(jù)麥肯錫的報(bào)告，中國(guó)患者招募參與臨床試驗(yàn)所需的時(shí)間約為全球平均水平的一半，每位患者的成本也比美國(guó)和歐洲低約50%。這種效率的提升不僅得益于中國(guó)龐大且老齡化的人口，也得益于其完善的醫(yī)療體系，以及患者可以通過(guò)社交媒體等多種渠道了解正在進(jìn)行的試驗(yàn)并直接參與試驗(yàn)。

微信編輯| 小羊

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