減重前沿 | 恒瑞醫藥「減重注射版」SHR-2906獲批臨床

前言PREFACE

2025年11月28日，恒瑞醫藥正式宣布其1類生物制品新藥SHR-2906注射液的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療肥胖適應癥，這一進展進一步完善了公司在減重領域的管線矩陣，也為肥胖治療市場注入新的活力。

SHR-2906獲批

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豐富減重管線布局

作為恒瑞醫藥自主研發的1類生物制品新藥，SHR-2906注射液的臨床試驗獲批標志著公司在減重領域的研發探索再進一步。

該藥物的推進不僅為肥胖患者提供了新的治療選擇，更補充了恒瑞醫藥在減重賽道的產品類型，與公司現有研發梯隊形成協同效應，彰顯了其深耕減重領域的戰略決心。

管線多維布局

PART 02

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雙靶點與三靶點藥物領跑

在GLP-1相關靶點領域，恒瑞醫藥已取得多項關鍵進展。

HRS-9531：作為GLP-1/GIP雙受體激動劑，其用于長期體重管理的新藥上市申請（NDA）已獲中國藥監局受理。2025年11月，恒瑞醫藥與合作方Kailera Therapeutics在美國肥胖周大會上公布的Ⅲ期臨床試驗數據顯示，治療48周后，該藥物2mg、4mg、6mg各劑量組在體重降低百分比及體重降幅≥5%的參與者比例上，均顯著優于安慰劑組，臨床價值得到充分驗證。

HRS-4729：針對GLP-1/GIP/GCG三靶點的激動劑，目前已進入一期臨床階段，有望通過多靶點協同作用提升減重效果，進一步拓寬治療邊界。

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新機制探索：布局創新靶點

為打破現有靶點競爭格局，恒瑞醫藥積極布局非GLP-1機制的減重藥物，持續拓展研發邊界。2025年8月，公開Apelin受體激動劑專利，探索新靶點帶來的治療潛力；同期遞交Amylin類似物的PCT專利申請，豐富創新藥物類型；2025年9月，公開INHBE siRNA專利，切入小核酸藥物這一新興領域，為減重治療提供全新技術路徑。

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劑型與給藥路徑優化

在給藥方式與劑型設計上，恒瑞醫藥充分考慮不同患者的使用場景，形成全面覆蓋。

注射劑型：如HRS-9531采用每周一次皮下注射，提升患者用藥便利性；

口服劑型：包括HRS-9531的口服版本、小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535，其中HRS-7535已在降糖和減重領域開展Ⅲ期注冊臨床研究，預計2026年陸續公布結果，滿足患者對口服減重藥物的需求。

國際化布局

PART 03

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NewCo模式賦能全球市場拓展

為最大化實現創新藥物的國際商業價值，恒瑞醫藥采用“自主研發+國際合作”的雙輪驅動策略，加速減重管線的全球布局。

2024年5月，恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics達成60億美元的NewCo模式出海合作，將HRS-9531除大中華區以外的全球開發、生產和商業化獨家權利許可給對方，并獲得Kailera Therapeutics19.9%的股權。

目前，Kailera Therapeutics正以代號KAI-9531在全球（大中華區除外）推進該產品的臨床開發，計劃于2025年底前啟動全球Ⅲ期臨床項目，包括評估8mg和10mg多種維持劑量及維持劑量給藥至少52周的研究，推動藥物在全球范圍內的上市進程。

高強度投入筑牢創新根基

PART 04

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研發支撐

恒瑞醫藥在減重領域的持續突破，離不開公司整體創新體系的堅實支撐。2025年第三季度報告顯示，公司前三季度研發費用高達49.45億元，占營收比重超21%，累計研發投入已突破500億元。高強度的研發投入為藥物研發提供了充足的資金保障，加速了從靶點發現、臨床前研究到臨床試驗的全流程推進，成為創新成果持續爆發的核心動力。

行業展望

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引領減重領域創新發展

當前，減重藥物市場需求持續增長，國內創新藥企的研發實力不斷提升。恒瑞醫藥通過覆蓋多靶點、新機制、全劑型的管線布局，結合國際化合作與高強度研發投入，已在減重領域建立起顯著的競爭優勢。

未來，隨著SHR-2906臨床試驗的推進、HRS-9531等核心產品的全球拓展以及更多新機制藥物的研發落地，恒瑞醫藥不僅將進一步鞏固在減重領域的領先地位，更將持續提升在全球創新藥領域的影響力，為全球肥胖患者提供更優質、更多元的治療選擇。