胰島素單位“U”與“IU”：臨床醫生須精通的處方科學與安全細節

在內分泌科的日常工作中，“皮下注射門冬胰島素，早餐前12 U”這樣的處方司空見慣。然而，這看似簡單的“U”背后，卻蘊含著從生物學測定到標準化生產的精密科學，更直接關聯著每位患者的用藥安全與療效。對于臨床醫生而言，深入理解胰島素單位的本質、規范其使用，是精準醫療不可或缺的一環。

一、核心定義

在胰島素領域，“U”（Unit）與“IU”（International Unit，國際單位）在臨床實踐和藥效學上可以視為同義詞，均用于表示胰島素的生物活性效能，而非其物理質量。

這一概念源于胰島素的藥物特性：它是一種生物制品，其療效取決于其降低血糖的生物活性，而非單純的化學重量。因此，需要一個基于生物測定的“效能單位”進行標準化。根據國際公約，1個人胰島素單位（USP單位）定義為0.0347毫克純人胰島素的生物活性。

盡管“U”和“IU”在數值上等價，但在規范書寫上存在顯著區別。國際醫學規范明確要求，在處方和醫療文書中，應完整書寫為“units”或“international units”，嚴禁使用縮寫“u”或“iu”。這主要是因為手寫體中，“IU”中的“I”易與數字“1”混淆，例如“6 IU”可能被誤認為“61 U”，導致10倍的劑量錯誤，釀成嚴重低血糖風險。因此，規范、清晰地書寫劑量是防范醫療差錯的第一道防線。

二、濃度（U-XX）與注射器的精準匹配

這是臨床醫生在處方和指導患者時最需要警惕的環節。胰島素不僅有“單位”的劑量，還有“濃度”的概念。

市售胰島素主要分為三種濃度規格：

U-40：每毫升溶液含40單位胰島素。

U-100：每毫升溶液含100單位胰島素（目前全球最常用）。

U-500：每毫升溶液含500單位胰島素（用于嚴重胰島素抵抗患者）。

一個絕對不能犯錯的核心原則是：注射胰島素的注射器必須與其濃度嚴格對應。使用錯誤濃度的注射器抽取胰島素，會導致注入體內的實際劑量出現巨大偏差。以下表格清晰展示了這種風險：

例如，為使用U-500胰島素的患者錯誤地開具U-100胰島素筆，將導致實際注射劑量達到處方劑量的5倍，可能立即引發致命性低血糖。

最新臨床進展：隨著新型胰島素類似物的研發，同一藥物的不同濃度制劑（如甘精胰島素U100與U300）因其藥代動力學差異，已被賦予新的臨床意義。一項2025年的隨機對照試驗顯示，在治療成人1型糖尿病酮癥酸中毒（DKA）時，早期聯合皮下注射甘精胰島素U300（作用持續約36小時）與靜脈胰島素，能比單用靜脈胰島素更快糾正酸中毒，且與U100劑型療效和安全性相當。這提示臨床醫生，在選擇胰島素時，除了考慮種類，其濃度規格背后的藥效學特性也值得關注。

三、實驗室報告與臨床處方

臨床醫生常遇到第二個單位轉換場景：解讀胰島素釋放試驗或C肽的實驗室報告。

在實驗室檢測中，胰島素水平常以“pmol/L”（摩爾濃度）報告，而我們在處方和調整劑量時思考的是“mIU/L”或“U”（生物活性單位）。兩者之間存在明確的換算關系：

1 mIU/L≈6.965 pmol/L-

掌握這一換算系數至關重要。例如，實驗室報告顯示空腹胰島素為104.5 pmol/L，臨床醫生可以快速心算出其約等于15 mIU/L，再結合血糖水平，從而更準確地評估患者的胰島素分泌功能和胰島素抵抗狀態。

四、理解效價與純度的質量控制

從藥學角度看，胰島素單位的穩定實現依賴于嚴格的生產與儲存標準。藥典規定，一支標稱為“100 U/mL”的胰島素，其實際效價允許在95.0%~105.0%波動。

此外，胰島素在儲存不當時（如高溫、劇烈震蕩或冷凍），其蛋白質結構可能發生變化，形成高分子量蛋白質（HMWP）聚集體甚至纖維化。這些聚合體的生物活性顯著低于單體胰島素，將直接導致藥品“效力下降”。即使外觀無明顯變化，也可能造成患者血糖不明原因的升高。因此，對患者進行正確的胰島素儲存教育（避光、冷藏、避免搖晃等），也是保障劑量準確性的延伸。

胰島素單位絕非一個簡單的縮寫。它是連接藥物學、檢驗醫學和臨床治療學的樞紐。對其深入理解和規范應用，體現了臨床醫生在細節處守護患者安全的專業精神與嚴謹態度。