佰仁醫療 | 旗下「面頰部」動物源「膠原蛋白植入劑」正式獲批

2025年12月10日，佰仁醫療（688198.SH）控股子公司北京艾佰瑞生物技術有限公司自主研發的“膠原蛋白植入劑”正式獲國家藥監局批準，注冊證號：國械注準20253132517。該產品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。

據悉，北京艾佰瑞生物技術有限公司做為一家專注于動物源膠原蛋白原材料和相關產品的研發、生產與應用的科技創新公司，依托母公司佰仁醫療獨創的膠原定量交聯技術，研發了3款膠原蛋白醫美產品，可以適用于面部不同部位，包括膠原蛋白植入劑I型、膠原蛋白植入劑II型和膠原蛋白植入劑III型，其中，膠原纖維填充劑I型于2024年10月29日正式獲國家藥監局注冊受理，有望成為國內首款的Ⅲ類膠原蛋白水光針。

關于佰仁醫療

北京佰仁醫療科技股份有限公司，成立于2005年，是一家致力于動物源性植介入高值醫療器械研發與生產的高新技術企業。作為國內技術領先的、專注于動物源性植介入醫療器械研發與生產的高新技術企業，于2019年12月科創板上市，股票代碼：688198。

佰仁醫療自主研發動物組織工程和原創化學改性處理技術，目前已獲批準17個Ⅲ類醫療器械產品，是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械研發平臺企業，產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。

截至目前，佰仁醫療自主研發的人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣、豬主動脈瓣）、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環、心外科生物補片、神經外科微血管減壓墊片、流出道單瓣補片、限位可擴張人工生物心臟瓣膜8項產品均為國內首個獲準注冊的國產同類產品，填補了國內空白，共獲得20余項自主知識產權。

與此同時，公司產品已在北京安貞醫院、解放軍301醫院、復旦大學附屬中山醫院、廣東省人民醫院、河南省人民醫院、四川大學華西醫院、沈陽軍區總醫院、上海兒童醫學中心等300余家國內三甲醫院里臨床應用。

北京艾佰瑞生物作為北京佰仁醫療旗下的控股子公司，成立于2023年，是集研發、生產、銷售與服務為一體化的科技創新公司，以打造新型的生物材料和再生醫學產品創新研發平臺為愿景，為市場提供優質、高安全性醫療產品與服務，核心產品包括膠原纖維填充劑、膠原化妝品、膠原緩釋凝膠、膠原涂層高分子材料等。

截止目前，艾佰瑞已擁有600平多學科研發平臺和1800平高標準GMP生產車間，自主生產的醫用級膠原蛋白原料純度高于99%，且具有熱穩定性的完整三螺旋結構，膠原蛋白填充類產品年產能可達80萬支，功用覆蓋水光針、鼻唇溝填充、眼周年輕化等。

2024年1月，艾佰瑞旗下佰霜?“膠原纖維填充劑II”產品用于糾正鼻唇溝重力性皺紋的臨床試驗在北京大學第三醫院成形科謝宏彬教授團隊協作下完成全部入組。本項目臨床試驗是由廣東省第二人民醫院羅盛康教授牽頭，聯合多家知名三甲臨床中心同步開展。廣東省第二人民醫院羅盛康教授團隊于2023年9月20日完成首例入組。

2024年3月，艾佰瑞旗下佰薈?“膠原纖維填充劑I”用于皮膚改善項目的臨床試驗入組全部完成。本項目臨床試驗單位有南方醫科大學皮膚病醫院、南方醫科大學珠江醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、高州市人民醫院、中南大學湘雅醫院以及深圳市前海蛇口自貿區醫院等。南方醫科大學皮膚病醫院于2023年9月20日完成首例入組。

2024年5月，艾佰瑞旗下的“膠原纖維填充劑III”用于面部深層注射，糾正各類皺紋和塑形的臨床試驗入組圓滿完成。本次臨床試驗由中國醫學院整形外科醫院牽頭，聯合多家知名三甲臨床中心同步開展的臨床試驗入組圓滿結束。中國醫學院整形外科醫院整形外科醫院副院長王永前教授團隊于2023年12月28日完成首例入組。

據悉，膠原纖維填充劑III型作為國內首創天然交聯膠原纖維填充劑，其采用專利技術提取高純度豬源性I型膠原蛋白，并運用特有的的交聯工藝，形成穩定的三維結構，顯著提升產品穩定性和持久性，維持時間可達9-12個月。同時，產品加入利多卡因提升注射舒適度，并具有刺激膠原蛋白再生、改善膚質的多效功能。

2024年10月29日，佰仁醫療旗下的控股子公司北京艾佰瑞生物對外宣布，公司自主研發的"膠原纖維填充劑-I"正式獲國家藥監局注冊受理。據悉，佰薈?膠原蛋白植入劑I型是國內首款以改善皮膚整體狀態為適應癥的產品，因此又名“膠原蛋白水光針”，產品由高度提純的豬源性I型膠原蛋白制備而成。

2025年2月26日，佰仁醫療對外發布2024年業務報告，公司實現營業收入約5.03億元，同比增加35.67%；歸屬凈利潤約1.45億元，同比增加26.26%。其中，心臟瓣膜置換與修復板塊同比增長64.42%，先天性心臟病植介入治療板塊同比增長15.77%，外科軟組織修復板塊同比增長20.02%。

2025年4月3日，佰仁醫療對外發布公告，公司出資購買位于昌平新城東區1201街區CP00-1201-0036地塊的土地使用權，并投資建設“佰仁醫療-艾佰瑞產業基地項目”項目，項目一期投資總金額不超過人民幣2.5億元（含上述土地出讓金）。

2025年8月11日，佰仁醫療控股子公司北京艾佰瑞生物技術有限公司自主研發的"膠原纖維填充劑-II"注冊申請獲國家藥監局受理，受理號：CQZ2501473。