抗病毒藥Valcyte：針對巨細胞病毒的適應癥與用藥指南

巨細胞病毒是一種常見病毒，可引起嚴重的并發癥，尤其是在免疫系統較弱的人群中，例如HIV/AIDS患者或器官移植受者。Valcyte，通用名稱為纈更昔洛韋，是一種強效抗病毒藥物，主要用于治療巨細胞病毒感染。它有片劑和口服溶液粉劑兩種劑型。其用法用量需要根據適應癥（治療或預防）和患者腎功能而定。嚴格遵照醫囑服用對于避免過量用藥至關重要。

在美國，FDA批準Valcyte用于成年患者的主要適應癥及使用范圍如下：

• 巨細胞病毒視網膜炎的治療：適用于治療AIDS患者的巨細胞病毒視網膜炎。

• 巨細胞病毒疾病的預防：適用于預防高危腎臟、心臟和腎胰聯合移植患者（供體巨細胞病毒血清陽性/受體巨細胞病毒血清陰性[D+/R-]）的巨細胞病毒疾病。

用于兒科患者的主要適應癥及使用范圍如下：

• 預防巨細胞病毒感染：適用于預防高危腎移植患者（4個月至16歲）和心臟移植患者（1個月至16歲）的巨細胞病毒感染。

Valcyte的具體用法用量信息如下：

1.Valcyte的一般用藥信息

成人患者應使用Valcyte片劑，而非Valcyte口服溶液。

Valcyte口服溶液和片劑應與食物同服。

Valcyte口服溶液（50mg/ml）必須由藥劑師在配藥給患者之前進行配制。

2.Valcyte用于腎功能正常成人患者的推薦劑量

腎功能不全成人患者的劑量建議請參見相關指南。

巨細胞病毒性視網膜炎的治療：

• 誘導治療：推薦劑量為每次口服900mg（兩片450mg片劑），每日兩次，療程21天。

• 維持治療：誘導治療后，或對于巨細胞病毒性視網膜炎處于非活動期的成年患者，推薦劑量為每次口服900mg（兩片450mg片劑），每日一次。

預防巨細胞病毒感染：

• 對于接受過心臟或腎胰聯合移植的成年患者，推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日口服一次，從移植后10天內開始服用，直至移植后100天。

• 對于接受過腎移植的成年患者，推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日口服一次，從移植后10天內開始服用，直至移植后200天。

3.Valcyte用于兒科患者的建議劑量

預防兒科腎移植患者巨細胞病毒感染：對于4個月至16歲的兒科腎移植患者，推薦每日一次的劑量為mg（7 × BSA × CrCl），應在移植后10天內開始服用，直至移植后200天。

兒科心臟移植患者巨細胞病毒感染的預防：對于1個月至16歲的兒科心臟移植患者，建議每日一次服用mg劑量（7 × BSA × CrCl），應在移植后10天內開始服用，直至移植后100天。

Valcyte的推薦每日一次劑量基于體表面積(BSA)和肌酐清除率(CrCl)，后者采用改良的Schwartz公式計算，并使用以下公式計算：

兒科劑量(mg)=7× BSA × CrCl（采用改良的Schwartz公式計算）。如果計算出的Schwartz肌酐清除率超過150mL/min/1.73m2，則公式中應使用150mL/min/1.73m2的最大值。改良的Schwartz公式中使用的k值基于兒科患者的年齡，如表1所示。

在預防期間，應定期監測血清肌酐水平，并考慮身高和體重的變化，酌情調整劑量。

所有計算劑量均應四舍五入至最接近的25mg增量，以獲得實際給藥劑量。口服給藥器以0.5mL為增量刻度。50mg劑量相當于1mL。如果計算劑量超過900mg，則最大給藥劑量為900mg。Valcyte口服溶液是首選劑型，因為它可以根據上述公式計算劑量；但是，如果計算劑量在可用片劑規格（450mg）的10%以內，則可以使用Valcyte片劑。例如，如果計算劑量在405mg至495mg之間，則可服用一片450mg的片劑。在處方Valcyte片劑之前，應評估兒科患者吞咽片劑的能力。

4.Valcyte口服溶液的配制

建議在配制過程中以及配制后擦拭瓶身/瓶蓋外表面和工作臺面時佩戴一次性手套。Valcyte口服溶液在分發給患者之前，必須由藥劑師按以下步驟配制。

• 用量筒量取91ml純凈水。

• 搖晃Valcyte藥瓶，使粉末松散。取下兒童安全瓶蓋，向瓶中加入約一半的配制用水量，蓋緊瓶蓋搖晃約1分鐘。加入剩余的水，蓋緊瓶蓋搖晃約1分鐘。配制好的溶液每ml含有50mg纈更昔洛韋游離堿。

• 取下兒童安全瓶蓋，將瓶口適配器推入瓶頸。蓋緊兒童安全瓶蓋。這將確保瓶口適配器正確安裝在瓶中，并保持瓶蓋的兒童安全狀態。

• 將配制好的口服溶液冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）的溫度下，保存時間不得超過49天。切勿冷凍。

• 在瓶身標簽上寫明配制好的口服溶液的丟棄日期。

• 應向患者分發患者包裝說明書（其中包含患者的用藥說明）和2個口服給藥器。

5.Valcyte用于腎功能不全成人患者的劑量建議

治療期間應定期監測血清肌酐水平或估算肌酐清除率。表2列出了腎功能減退成人患者的劑量建議。對于接受血液透析的成人患者（肌酐清除率低于10mL/min），無法給出Valcyte的劑量建議。

*成人肌酐清除率的估算值是根據血清肌酐值，通過以下公式計算得出：

女性值=0.85 x男性值。

對于腎功能不全的兒科患者，可以使用推薦的公式進行給藥，因為肌酐清除率是計算中的一個組成部分。

6.Valcyte的處理和處置

處理Valcyte片劑和Valcyte口服溶液時應小心謹慎。片劑不得掰開或壓碎。由于纈更昔洛韋被認為是人類的潛在致畸物和致癌物，因此在處理破碎的片劑、口服溶液粉末和配制的口服溶液時應小心謹慎。避免皮膚或黏膜直接接觸掰開或壓碎的片劑、口服溶液粉劑和配制好的口服溶液。如果發生接觸，請用肥皂和水徹底清洗，并用清水徹底沖洗眼睛。

由于更昔洛韋具有一些抗腫瘤藥物的特性（例如致癌性和致突變性），因此應按照抗腫瘤藥物的指南處理和處置Valcyte。

參考來源：Valcyte處方信息。H2-Pharma, LLC；2025年12月。2025年12月12日訪問。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。