牛頓光學助力禾元生物“稻米造血”技術

武漢禾元生物

01公司介紹

武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術企業(yè)。公司憑借技術力量雄厚的研發(fā)隊伍、完備先進的蛋白純化工藝研究設施、一系列獨立自主核心技術和知識產(chǎn)權，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系。

2025年10月28日，武漢禾元生物科技股份有限公司在上交所科創(chuàng)板上市。

02實驗背景

其擁有的全球領先的植物生物反應器技術平臺。通過其獨創(chuàng)的水稻胚乳細胞蛋白質(zhì)表達平臺（OryzHiExp），科研人員能夠培育出一種特殊的水稻，在其生長過程中通過光合作用合成人體血清白蛋白，并保存在米粒中。稻米成熟后，經(jīng)過特殊的提取和純化工序，可以獲得純度高達99.9999%以上的人血清白蛋白。這項被稱為“稻米造血”的技術，實現(xiàn)了1公斤稻米產(chǎn)出約10克血清白蛋白的世界最高產(chǎn)量水平。

2023年產(chǎn)100萬支植物源重組人血清白蛋白注射液的生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。其核心產(chǎn)品HY1001（植物源重組人血清白蛋白注射液）作為1類創(chuàng)新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗，研究結(jié)果顯示其已達到預設的主要和次要臨床研究終點，展現(xiàn)出良好的安全性。

2025年7月18日，武禾元生物自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液（水稻）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為全球首個水稻胚乳細胞表達體系的重組蛋白藥物。

高效精準的細胞分析解決方案

在人血清白蛋白注射液的研究與生產(chǎn)過程中，細胞計數(shù)儀發(fā)揮著不可或缺的關鍵作用，它通過對表達蛋白的工程細胞進行快速、精準的計數(shù)和活力分析，直接服務于工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制兩大核心環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)初期種子細胞擴增階段，研究人員依賴細胞計數(shù)儀持續(xù)監(jiān)測細胞密度和活率，繪制生長曲線以確定最佳傳代和接種時機，從而確保細胞群體始終處于高效表達目標蛋白的健康狀態(tài)。

進入大規(guī)模培養(yǎng)（如生物反應器培養(yǎng)）后，細胞計數(shù)儀提供的數(shù)據(jù)是動態(tài)調(diào)整營養(yǎng)補給、誘導時機及灌流速率的關鍵依據(jù)，有效防止代謝廢物積累，最大化蛋白產(chǎn)量，并確保不同生產(chǎn)批次間的高度一致性。

此外，嚴格的細胞活力監(jiān)控有助于及時發(fā)現(xiàn)凋亡細胞，控制宿主細胞蛋白等工藝相關雜質(zhì)的釋放，從源頭上保障最終產(chǎn)品的安全性與純度，其生成的數(shù)據(jù)報告更符合GMP等法規(guī)的合規(guī)性要求，為藥品的質(zhì)量追溯提供了堅實保障。

牛頓光學有幸為武漢禾元生物的科學研究貢獻一份力量。牛頓光學旨在為廣大科研工作者提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的實驗方案。