2個中藥獲批中藥二級保護品種！

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2025年中藥二級保護品種呈現 "數量增長、質量提升、結構優化" 特點，截至 2025年11月底，國家藥監局已共批準15個新的中藥二級保護品種。12月以來，又有兩款中藥在同日獲批中藥保護品種。

　　12月5日，國家藥品監督管理局網站發布了《中藥保護品種公告(第32號)》，國家藥品監督管理局批準公司全資子公司一品紅生物醫藥有限公司的芩香清解口服液為國家中藥二級保護品種。據介紹。芩香清解口服液用于疏風解熱，清瀉里熱，解毒利咽，在臨床上主要用于小兒上呼吸道感染屬表里俱熱證。

　　根據國家藥監局綜合司發布《中藥品種保護條例(修訂草案征求意見稿)》提出，國家鼓勵以臨床價值為導向研制開發中藥品種，對顯著提高質量或者提升臨床價值優勢，彰顯中藥特色的中藥品種實行保護。此次芩香清解口服液獲批，既是國家鼓勵中藥傳承創新政策落地的重要成果，也是對企業堅持兒童藥研發創新的支持。

　　未來，該藥將與同為國家中藥保護品種的馥感啉口服液形成雙輪驅動，進一步完善一品紅兒童中藥核心產品矩陣。據了解，作為專業兒童用藥創新頭部品牌，一品紅集團始終以兒童臨床需求為導向，構建了國內專業的兒童藥物高端制劑技術平臺，現擁有藥物微粉化、顆粒掩味、精準化給藥等核心技術，已累計獲得27個兒童藥注冊批件，覆蓋0-14歲兒童全年齡段及多個治療領域。

　 同日，山東鳳凰制藥股份有限公司的天丹通絡片被國家藥品監督管理局批準為中藥二級保護品種。天丹通絡片是鳳凰制藥的獨家品種，在臨床應用已近20年。為進一步積累天丹通絡片用于治療腦梗死的循證證據，并收集其治療卒中后認知障礙的人用經驗數據，鳳凰制藥于2022年5月發起了該產品的上市后臨床研究，并于2024年8月完成。

　　研究結果顯示，天丹通絡片用于腦梗死急性期及恢復期療效優于對照藥，同時可降低卒中后認知障礙發生率，改善患者癥狀。

　　鳳凰制藥以臨床需求為導向，在中藥新藥研發方面已積累了一定的優勢，現有天丹通絡片、芪蛭益腎膠囊、女珍顆粒等7個品種。目前，公司正致力于對現有拳頭產品進行二次開發，積極打造品牌產品；同時不斷加快挖掘國醫大師、名老中醫臨床驗方和院內制劑轉化為新藥的潛力，以創新驅動企業高質量發展。

　　總的來說，中藥品種保護制度既保護了原研企業和優勢品種企業的核心技術和合法權益，又能提高中藥研制單位及生產企業開發中藥新品種、提升藥品質量的積極性。未來，該制度與這些產品在助力企業鎖定核心產品的市場地位和長期利潤的同時，預計也將推動整個中藥產業向高質量發展持續邁進。