從研發(fā)到臨床，價值醫(yī)療如何推動全鏈條發(fā)展？

知名專家在“泰山獎”圓桌論壇共同討論價值醫(yī)療的實踐路徑。

撰文丨郭雪梅

12月6日， “ 2025醫(yī)學(xué)界價值醫(yī)療大會暨第六屆泰山獎頒獎儀式 ” 在上海 順利 舉辦。

大會特設(shè)兩大圓桌論壇，邀請業(yè)內(nèi)知名專家共同討論價值醫(yī)療的實踐路徑。

第一場圓桌論壇的主題是“價值醫(yī)療的多方協(xié)同路徑：從研發(fā)到臨床的全鏈條實踐” ，由 中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會副會長馮嵐 擔(dān)任主持人， 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院高血壓病區(qū)主任崔兆強、復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心副總裁邱婧君、同寫意（北京）科技發(fā)展有限公司董事長程增江、天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥首席分析師楊松 共同參與 ，從臨床、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)、資本等多元視角，深入探討中國創(chuàng)新藥在價值醫(yī)療背景下的發(fā)展痛點、破局關(guān)鍵與未來方向。

圓桌論壇 1現(xiàn)場

臨床需求為基

價值醫(yī)療 破解全鏈條痛點

論壇伊始，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會副會長 馮嵐強調(diào) ， 創(chuàng)新藥是價值醫(yī)療的重要載體， 近年來， 黨中央、國務(wù)院出臺 了 一系列政策推動創(chuàng)新藥全鏈條高質(zhì)量發(fā)展，但實踐中仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

例如， 在價值醫(yī)療背景下，中國創(chuàng)新藥全鏈條實施的痛點與破局關(guān)鍵是什么。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會副會長馮嵐

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院高血壓病區(qū)主任崔兆強從臨床視角切入，強調(diào)價值醫(yī)療起源于哈佛大學(xué)的 “ 性價比 ” 理念，即效果與花費的比值。他指出，臨床層面首要解決藥物可及性問題，只有藥物可及，性價比才有討論意義。

當(dāng)前 ， 人口老齡化加劇，多病共存 ， 慢病高發(fā)，新藥研發(fā)應(yīng)聚焦多病共存、慢病多靶點藥物，精準(zhǔn)對接市場需求。

對于創(chuàng)新藥的界定，崔兆強認(rèn)為 ，它 既包括 “ 從0到1 ” 的真正創(chuàng)新，也涵蓋 過去缺失卻 具有臨床價值的 新藥 ，但需以療效為核心評價標(biāo)準(zhǔn)。針對創(chuàng)新藥進院難的問題，他表示，若三期臨床試驗數(shù)據(jù)確鑿、療效顯著，應(yīng)積極支持其進入醫(yī)院，讓患者盡早受益。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院高血壓病區(qū)主任崔兆強

同寫意（北京）科技發(fā)展有限公司董事長程增江則聚焦產(chǎn)業(yè)生態(tài)痛點，強調(diào)價值醫(yī)療的核心是價值創(chuàng)新， 當(dāng)前行業(yè)在藥物研發(fā)創(chuàng)新上“ 內(nèi)卷 ” 嚴(yán)重，同質(zhì)化競爭消耗大量資源，引發(fā)惡性價格戰(zhàn)，也給臨床醫(yī)生 在 選擇 方面 帶來困惑。

同寫意（北京）科技發(fā)展有限公司董事長程增江

程增江指出，破除內(nèi)卷的關(guān)鍵在于堅持價值研發(fā) ，但目前研發(fā)領(lǐng)域還存在一些價值導(dǎo)向偏差 。比如， 部分企業(yè)過度追求商業(yè)回報，將 “ 能否被跨國藥企（MNC）收購 ” 作為研發(fā)目標(biāo)，而非聚焦臨床需求 。

此外， 行業(yè)對 “ 一類新藥 ” 的過度追捧， 也讓一些 企業(yè)為追求榮譽和補貼而創(chuàng)新，忽視實際醫(yī)療價值。程增江呼吁，應(yīng)讓價值醫(yī)療成為全社會、全行業(yè)的共識，推動研發(fā)回歸 “ 以患者為中心 ” 的本質(zhì)。

以罕見病藥物為例 ，盡管該領(lǐng)域的藥物研發(fā)在經(jīng)濟收益上可能并不顯著，但如果缺乏持續(xù)的努力和價值醫(yī)療的視角，未來可能會有更多罕見病患者的治療需求得不到有效滿足。

程增江還指出，罕見病藥物的研發(fā)實際上是開發(fā)新藥的重要起點。由于這些疾病的特殊性，相關(guān)藥物往往可以通過單臂 試驗 快速進入臨床試驗階段 ， 這不僅是一個值得關(guān)注的研究領(lǐng)域，也是一個充滿機遇的創(chuàng)新 方向 。

價值醫(yī)療下

藥企如何 構(gòu)建多元 創(chuàng)新 協(xié)同體系

站在 企業(yè)角度，復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心副總裁邱婧君分享了價值導(dǎo)向 下， 創(chuàng)新藥開發(fā)的實踐經(jīng)驗。在資本環(huán)境、地緣政策等多重因素影響下， 政府和 企業(yè) 需要 以可負(fù)擔(dān)的成本為患者提供最優(yōu) 的 健康 獲益 ，同時做好風(fēng)險管控。

復(fù)星醫(yī)藥合伙人、全球研發(fā)中心副總裁邱婧君

在 戰(zhàn)略布局上，企業(yè)需 圍繞自身優(yōu)勢和重點發(fā)展領(lǐng)域去 構(gòu)建臨床價值 為導(dǎo)向的管線優(yōu)化及 情報體系，通過與科研機構(gòu)、醫(yī)院 、國內(nèi)外資本等 的深度合作，精準(zhǔn)把握臨床需求后再啟動早期開發(fā)。

邱婧君坦言，脫離臨床需求的實驗室成果難以轉(zhuǎn)化，因此復(fù)星醫(yī)藥 研發(fā)團隊與各大醫(yī)院和高校科研機構(gòu)保持密切的溝通協(xié)作，了解臨床需求的同事對接早期新靶點新分子的探索，特別在腫瘤、自免、神經(jīng)精神、慢病、代謝和感染等領(lǐng)域 ，依托 小分子、 抗體、 細(xì)胞基因 、核藥等技術(shù)平臺開展針對性研發(fā)。

她還強調(diào)， 對外合作中，企業(yè) 可考慮 保留中國權(quán)益，推動有價值的創(chuàng)新藥在國內(nèi) 快速 落地 ，以免有時候因為全球項目的速度影響好藥上市獲批的時間 。 若海外進度快的話，也可以溝通一起開展 global MRCT ，節(jié)省自身的樣本量，提供不同國家和種族的實質(zhì)性證據(jù)。

近年來， AI技術(shù)的應(yīng)用成為 藥企的 重要賦能手段，復(fù)星醫(yī)藥 今年 成立 了 AI科創(chuàng)專委會 和專項組 ， 拉通集團各事業(yè)部和主體的需求和資源， 開發(fā) 專業(yè)場景的智能體，幫助業(yè)務(wù)團隊提高了效率，推動醫(yī)藥研發(fā) 全生命周期價值 創(chuàng)造。比如， 決策智能體 輔助 項目 的評估與決策 、 市場預(yù)測、專利洞察等； 與 復(fù)旦大學(xué)附屬 中山醫(yī)院合作開發(fā)IIT方案審閱智能體，幫助 研究者們 提升 試驗 方案 的科學(xué)性和規(guī)范性；還有醫(yī)學(xué)專業(yè)內(nèi)容的總結(jié)與撰寫等。

在 戰(zhàn)術(shù)層面， 藥企應(yīng) 盡早引入衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評估，優(yōu)化臨床試驗設(shè)計，將患者生存質(zhì)量納入評價體系，并加強與 監(jiān)管機構(gòu) 的溝通對接 ，了解發(fā)展趨勢 。 此外，在 商業(yè) 回報 層面， 要建立 價值創(chuàng)造與回報的良性循環(huán)，反哺研發(fā)創(chuàng)新。

邱婧君補充到，F(xiàn)DA有一半獲批藥物 屬于“ Me-too / Me-better ” ， 但它們有其各自的優(yōu)勢，比如副作用更少、更長效等， 關(guān)鍵在于挖掘其背后的臨床 需求與 價值，這 也 為企業(yè)創(chuàng)新提供了重要思路。

資本與政策賦能

推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善

天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥首席分析師楊松從資本視角，解讀了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢與價值 醫(yī)療 評估標(biāo)準(zhǔn)。

天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥首席分析師楊松

他 提到，如今行業(yè)競爭十分激烈， 例如在中國，已有25種PD-1/PD-L1藥物獲得批準(zhǔn)上市，而美國僅有7種，這反映了同質(zhì)化競爭的激烈。

關(guān)于價值醫(yī)療的衡量標(biāo)準(zhǔn)，楊松提出 兩個 核心維度： 一是政策導(dǎo)向契合，例如藥監(jiān)局對突破性療法的認(rèn)定就是一個重要的參考指標(biāo)； 二是 資本市場的認(rèn)可同樣 重要 ，因為充足的資金支持對于創(chuàng)新藥物的研發(fā)循環(huán)至關(guān)重要。

他 強調(diào)，一個藥物是否能夠在資本市場接受考驗，并最終實現(xiàn)市值的增長，這將是評價其是否為價值醫(yī)療典范的重要標(biāo)準(zhǔn)。

楊松強調(diào)，未來兩到三年， “ 風(fēng)險降低 ” 是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的核心關(guān)鍵詞 ，需要 關(guān)注四個維度 的“風(fēng)險”。

一是 監(jiān)管與臨床風(fēng)險，包括中國 藥物出海后的 臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化問題 ；

二是 審批風(fēng)險，上市位次對定價和醫(yī)保準(zhǔn)入至關(guān)重要；

三是在商業(yè)化風(fēng)險方面，目前國內(nèi)獲批的創(chuàng)新藥仍有較多尚未出海，商業(yè)價值被低估；

四是在財務(wù)風(fēng)險方面，港股上市目前已成為創(chuàng)新藥企業(yè)融資的重要渠道，可以在一定程度降低財務(wù)風(fēng)險。

馮嵐在總結(jié)中強調(diào)，價值醫(yī)療的根本是 “ 以患者為中心，以健康結(jié)果為導(dǎo)向 ”。 滿足未被滿足的臨床需求 ，則 是創(chuàng)新藥發(fā)展的核心使命。

當(dāng)前，臨床、企業(yè)、資本等各方雖積極作為，但仍需政府出臺更多包容政策，構(gòu)建與醫(yī)藥創(chuàng)新相匹配的市場環(huán)境。創(chuàng)新藥出海既是中國企業(yè)創(chuàng)新能力的驗證，也反映出國內(nèi)企業(yè)在全球臨床和商業(yè)化布局上的短板。

她 呼吁，臨床醫(yī)生應(yīng)積極參與實踐研究，及時反饋政策實施中的問題，全社會共同努力，推動價值醫(yī)療與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時另行核查。