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本文為《大美界》獨家專訪原創(chuàng)
作者 | 李雪穎
“我的爸爸是一位新藥發(fā)明家。”南京邁諾威醫(yī)藥創(chuàng)始人劉飛是女兒眼中的英雄。
今年,劉飛帶著團隊研發(fā)的新藥橫空出世。中國首款獲NMPA認證的溶脂注射藥品——蓉芷,它是南京邁諾威醫(yī)藥(簡稱“邁諾威醫(yī)藥”)花了十余年研發(fā)出的拳頭產(chǎn)品,填補了國內(nèi)非手術(shù)局部精準減脂領(lǐng)域的空白。
“蓉芷?2013年立項,2015年報臨床,2017年拿批件,2025年獲批。”邁諾威醫(yī)藥創(chuàng)始人劉飛向《大美界》細數(shù)起蓉芷?的成長歷程。
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劉飛女兒送給劉飛的畫作
劉飛表示,邁諾威醫(yī)藥致力于整體解決方案,即聚焦‘心境美’與‘形象美’兩類產(chǎn)品管線,圍繞精神疾病和損容性疾病進行新藥開發(fā),而蓉芷?正是損容性疾病領(lǐng)域的重磅成果。
從專注科研的博士,到帶領(lǐng)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品落地的創(chuàng)業(yè)家,劉飛走過了一條典型的中國科學(xué)家創(chuàng)業(yè)之路,并希望通過科技創(chuàng)新,去修補人們面容和心靈上的瑕疵。
1
帶著核心團隊三次創(chuàng)業(yè)
劉飛的故事,始于一個中國醫(yī)藥行業(yè)正在快速發(fā)展的年代。
2007年,先聲藥業(yè)在紐交所上市,成為中國第一家在美上市的化學(xué)生物藥公司。同年,劉飛作為一名藥物化學(xué)博士在中國藥科大學(xué)畢業(yè),隨即加入先聲藥業(yè)。
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▲2007年劉飛博士學(xué)位論文答辯會留影
“我學(xué)的是藥物化學(xué),博士期間是做新分子、1類新藥研發(fā)。博士畢業(yè)時,國內(nèi)的創(chuàng)新藥氛圍不是太濃厚,同專業(yè)9個博士,7個去了高校,我這個i人覺得高校‘一眼望到頭’,反而去了企業(yè),想學(xué)以致用。”劉飛說。
彼時,適逢先聲藥業(yè)和清華大學(xué)合作。順應(yīng)公司安排,劉飛在清華做了兩年博士后研究,希望將清華大學(xué)化學(xué)系研發(fā)的復(fù)雜分子結(jié)構(gòu)引入到藥物分子的結(jié)構(gòu)修飾中。而正是在這里,劉飛逐步建立起其產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化的思維。
2009年完成博士后工作后,劉飛回到先聲藥業(yè),做藥物化學(xué)相關(guān)工作,并在隨后成為藥物化學(xué)研究室的主任,與一批海歸科學(xué)家共同推動多個靶點的新藥研發(fā)。
轉(zhuǎn)折發(fā)生在2012年,先聲藥業(yè)推出了“百家匯”平臺,鼓勵內(nèi)部團隊出走創(chuàng)業(yè)。對于當(dāng)時33歲的劉飛來說,這是一個巨大的機會,自此開啟了創(chuàng)業(yè)歷程。
“我和妻子都是博士同門,我們都偏保守,不喜歡冒險。但既然走上了創(chuàng)業(yè)路,就覺得‘體驗感’很重要。人生是個過程,平常心對待結(jié)果。”劉飛說。
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▲從左到右:劉飛的妻子、劉飛的導(dǎo)師尤啟冬教授、劉飛
劉飛的創(chuàng)業(yè)史,刻著三家企業(yè)的名字——南京信諾泰醫(yī)藥、南京諾瑞特醫(yī)藥、南京邁諾威醫(yī)藥。他創(chuàng)業(yè)換過公司名和股東,但核心團隊、場地,甚至連很多實驗設(shè)備,都是一路跟隨劉飛的 “老伙計”。
南京信諾泰醫(yī)藥是其創(chuàng)業(yè)1.0階段。在當(dāng)時,公司核心業(yè)務(wù)有兩個,一是為其他企業(yè)提供創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù),二是通過轉(zhuǎn)讓3.1類新藥(藥物注冊分類,即國外上市國內(nèi)未上市的藥品)批件實現(xiàn)收入。
憑借敏銳的技術(shù)嗅覺,南京信諾泰醫(yī)藥一年內(nèi)轉(zhuǎn)讓了兩個新藥項目,公司順利活了下來。
創(chuàng)業(yè)的2.0階段,是與陳志明博士一同創(chuàng)立南京諾瑞特醫(yī)藥。
陳博士從1993年就開始在美國創(chuàng)業(yè),創(chuàng)立的Andrx公司于1996年在納斯達克上市,是美國前十的仿制藥公司。
“我們倆在很多地方很像。比如在產(chǎn)品開發(fā)里找到一個新靈感,會興奮得睡不著覺。”劉飛回憶。
雙方很快達成共識:“創(chuàng)新不一定非要從0到1,把藥物化學(xué)和藥物遞送系統(tǒng)結(jié)合,站在巨人的肩膀上做優(yōu)化,也是一種巨大的創(chuàng)新。”
為此,諾瑞特的定位有兩個:其一是引進國外的新劑型技術(shù)到中國,其二是將分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新與藥物遞送系統(tǒng)結(jié)合以打造新的技術(shù)平臺。
但在2020年底,隨著陳志明博士策略調(diào)整,他決定收縮戰(zhàn)線。
這給了劉飛一個艱難的選擇:是跟隨“偶像”的步伐安穩(wěn)守業(yè),還是帶著團隊繼續(xù)搏殺?
“對我來說,我還是想做點更有規(guī)模的事。”劉飛坦言。
“2017到2021年是新藥融資熱,很多明星公司現(xiàn)在都死了。能活下來的,都是能扛住失敗的。”劉飛回憶疫情期間,科研停擺,團隊沒有慌亂,就是一步步推進,“行就行,不行就調(diào)整,沒什么特別的技巧,就是熬得住。”
這種“熬”,也是他對團隊的要求。他的團隊大多是劉飛2007年在先聲時的老部下,合作十幾年,默契度很高。
創(chuàng)業(yè)的3.0階段,是2021年成立南京邁諾威醫(yī)藥。
“我們團隊三觀合,能力互補。負責(zé)融資的是前高特佳投資總監(jiān),負責(zé)項目管理的是前先聲同事。我就負責(zé)立項和技術(shù)。”劉飛很清楚自己的性格,“我是i人(內(nèi)向型人格)INFJ(提倡者,俗稱“綠老頭”),我還是偏科研,喜歡把精力集中在自己擅長的事上。”
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憑借過往經(jīng)驗,劉飛及團隊試過心血管、醫(yī)美、精神科、腫瘤,最終,兩個賽道浮出水面:一個是精神疾病,一個是損容性疾病。
“我們總結(jié)為‘心境美’和‘形象美’。”劉飛解釋道。
2
損容性疾病領(lǐng)域的成績單
根據(jù)《醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容醫(yī)學(xué)名詞》(2015版本),損容性疾病是指直接損害人的五官形態(tài)和功能,或直接侵害暴露部位的皮膚,并有損人的容貌美或人體健美的一些疾患。
“醫(yī)美里的‘精靈耳’、‘直角肩’,那是把人變成另一個樣子。而我們做的,是幫人解決因疾病或基因?qū)е碌娜菝矄栴},還原健康狀態(tài)。”劉飛強調(diào)這種界限感。
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▲劉飛
在中國,“頦下脂肪過度豐滿”(俗稱“雙下巴”)是一個全新的適應(yīng)癥。國內(nèi)沒有先例,溶脂針立項后一切都要從頭開始。
最大的挑戰(zhàn)來自標準的建立。“歐美人的面部輪廓和中國人完全不同,他們的脂肪分布、下頜骨結(jié)構(gòu)都不一樣。我們不能直接套用美國的臨床標準。”
為了定義什么是中國人的“脂肪豐滿”,邁諾威醫(yī)藥聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院,推出了一套中國人的下頜脂肪分級標準(0級到4級)。光定標準就花了很多精力。
除了臨床標準,還有工藝上的死磕。美國的原研產(chǎn)品中含有苯甲醇作為防腐劑,但這成分有刺激性和致敏風(fēng)險。可否不加苯甲醇,做到“Best in the world”?這也給技術(shù)團隊帶來很高的挑戰(zhàn)。
在產(chǎn)品即將面世時,另一個問題也需要回答:腫脹。
在海外市場,溶脂針注射后的腫脹反應(yīng)一直是患者投訴的焦點。
但劉飛認為,這反而是產(chǎn)品起效的外化表現(xiàn)。“腫脹是脂肪細胞破裂溶解后引發(fā)的局部炎癥。這種炎癥會募集成纖維細胞,刺激膠原蛋白生成。我們做III期臨床時特意加了‘松弛度’指標。結(jié)果顯示,一半人松弛度不變,另一半人反而更緊致了。如果追求完全不腫,反而可能導(dǎo)致皮膚松弛。因為沒有炎癥刺激,膠原就沒法再生。”
這種反直覺的科學(xué)結(jié)論,需要極大的市場教育成本。但在劉飛眼中,這恰恰是邁諾威醫(yī)藥的機會:不僅要賣藥,更要樹立一種“嚴肅醫(yī)療”的標準。
劉飛透露,雖然蓉芷獲批后市場反響熱烈,但公司并不急于鋪貨。“我們的產(chǎn)品是藥品,不是器械。注射效果和副作用對醫(yī)生技術(shù)有很高的要求,得做好醫(yī)生培訓(xùn),避免因為操作問題出負面。”
為了貫徹這一理念,邁諾威醫(yī)藥目前的客戶主要限定在頭部的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)。
同時,邁諾威醫(yī)藥建立了一支醫(yī)學(xué)團隊,專門負責(zé)醫(yī)生認證和培訓(xùn)。“我們要把醫(yī)學(xué)邏輯講透,告訴大家溶脂針能解決哪些脂肪問題。雖然合規(guī)產(chǎn)品成本高,但安全和效果才是長期價值。”劉飛說。
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▲邁諾威醫(yī)藥醫(yī)學(xué)團隊合影
邁諾威醫(yī)藥在損容性疾病領(lǐng)域的規(guī)劃是圍繞藥品,打造“藥-械-妝”產(chǎn)品矩陣。
目前,邁諾威醫(yī)藥有多款局部溶脂產(chǎn)品正在研發(fā)過程,在無錫布局的“米諾瓦”公司專門做器械和化妝品,圍繞“頸部美學(xué)”提供術(shù)后敷料和緊致產(chǎn)品。
3
從兩個賽道到多個賽道
科學(xué)家創(chuàng)業(yè),骨子里都帶點英雄主義。
“我們的定位是‘First in China, Best in the world’。”劉飛說。
在過去的十幾年里,中國醫(yī)美市場經(jīng)歷了野蠻生長的時期。劉飛用“亂到顛覆認知”來形容過去的市場。
“很多是三無產(chǎn)品,編個故事就能賣高價。”劉飛舉例道:有品牌宣傳冊上寫著“法國女星推薦”,配圖卻是意大利國寶級演員;還有大量中國人在國外注冊空殼公司,把國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,搖身一變成了“法國產(chǎn)”“韓國產(chǎn)”。
“更夸張的是,有的非法品牌連商標都沒注冊,誰都能生產(chǎn)。機構(gòu)問‘這產(chǎn)品哪產(chǎn)的’廠家銷售都答不上來。”
在這種環(huán)境下,對于堅持做創(chuàng)新藥的邁諾威醫(yī)藥來說,既是阻礙,也是機遇。
“2025年是醫(yī)美上游企業(yè)的轉(zhuǎn)折年。”劉飛分析道,“以前中國醫(yī)美的紅利是‘中外差距’——國外有好東西,國內(nèi)沒有,拿進來就能賣。而現(xiàn)在國外有的,國內(nèi)基本都有了,甚至開始內(nèi)卷。未來幾年肯定會特別卷,能活下來的企業(yè),要么技術(shù)強,要么品牌強。但要想把非法產(chǎn)品全部清出市場,不是一兩年能完成的事,核心還是做好市場教育。”
他進一步強調(diào),“人的終極追求不只是健康生存,還有‘高質(zhì)量生存’。以前做腫瘤藥,覺得救命就是英雄;如今我們做溶脂針、抗抑郁藥,通過藥物改善容貌、緩解情緒,讓人形象更好、心情更愉悅,能夠有尊嚴、有質(zhì)量地生活,這也是一種使命。”
如果說溶脂針是邁諾威醫(yī)藥已經(jīng)拿下的矛,那么精神科藥物則是其深耕未來的盾。
這家做溶脂針的公司同時在做抗抑郁藥。在劉飛的邏輯里,這兩者在底層技術(shù)和商業(yè)邏輯上高度自洽。
商業(yè)上,兩者都具備強大的市場需求。“歐美精神疾病市場很大,中國最近幾年社會壓力大,精神問題也多了。大家有了治療抑郁癥的意識。”
邁諾威醫(yī)藥的抗產(chǎn)后抑郁新藥MI078膠囊,正是這一邏輯的產(chǎn)物。“2025年年底進三期臨床,預(yù)計2028年上市。”劉飛表示。
此外,劉飛還關(guān)注到了更前沿的需求:“現(xiàn)在年輕人社恐越來越多,美國已經(jīng)有公司在做急性社恐的藥物。這都是嚴肅醫(yī)療的范疇,也是我們未來的方向。”
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▲邁諾威醫(yī)藥在研管線
截至目前,除了溶脂、抑郁,邁諾威醫(yī)藥的在研管線還有:脫發(fā)、光老化、瘢痕、糖尿病足等。
“我們做藥的人,尤其是做新藥的,骨子里都有點英雄主義。我們想讓大家輕松一點,讓世界變得稍微美一點,哪怕只是一點點,這就夠了。”劉飛如此說道。
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