化療止吐“王牌組合”國產(chǎn)化提速，齊魯制藥阿瑞匹坦獲受理！

12月15日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥提交的2.3類新藥阿瑞匹坦帕洛諾司瓊?cè)闋钭⑸湟荷鲜猩暾埆@受理。目前，國內(nèi)僅齊魯制藥一家提交了新品申報，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)獨(dú)家“搶跑”，這更是其于該領(lǐng)域筑牢“全劑型、全靶點(diǎn)”防御壁壘的關(guān)鍵之舉。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，阿瑞匹坦原研來自默沙東，作為高選擇性神經(jīng)激肽1（NK-1）受體拮抗劑，通過阻斷P物質(zhì)與NK-1受體結(jié)合發(fā)揮作用。國內(nèi)除原研藥外，又超10家藥企的阿瑞匹坦仿制藥已獲批上市。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

帕洛諾司瓊是瑞士赫爾森集團(tuán)研發(fā)的5-HT3受體拮抗劑，用于預(yù)防和治療化療或術(shù)后惡心嘔吐。國內(nèi)除原研藥外，有30家藥企的帕洛諾司瓊仿制藥獲批。齊魯制藥早在2008年就拿下了鹽酸帕洛諾司瓊注射液；2022年及2025年又相繼攻下阿瑞匹坦的注射與膠囊雙劑型。2025年7月剛獲批奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

阿瑞匹坦帕洛諾司瓊?cè)闋钭⑸湟菏菑?fù)方制劑（研發(fā)代號QLM2010），結(jié)合了兩種不同且互補(bǔ)的作用機(jī)制。其中，帕洛諾司瓊作為第二代長效高選擇性5-HT?受體拮抗劑，對化療急性期（化療后24小時內(nèi)）惡心嘔吐效果顯著且持久。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，今年11月，齊魯制藥在國內(nèi)完成了一項多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物平行對照的Ⅲ期臨床研究（CTR20242556），旨在評估 QLM2010 預(yù)防高致吐風(fēng)險化療方案引發(fā)惡心、嘔吐的有效性與安全性。

結(jié)語

齊魯制藥實(shí)現(xiàn)從單方到復(fù)方、口服到注射的全維度布局。這種內(nèi)部競爭模式，實(shí)為對外來競爭者的降維碾壓。若阿瑞匹坦帕洛諾司瓊?cè)闋钭⑸湟喉樌@批，其領(lǐng)先優(yōu)勢將進(jìn)一步鞏固，地位短期內(nèi)難以動搖。