網(wǎng)語(yǔ)煙臺(tái)·與新質(zhì)握手｜一款創(chuàng)新好藥的“煙臺(tái)取經(jīng)路”

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 閆麗君 王琳

編者按：

近年來(lái)，煙臺(tái)以打造綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展示范城市為遠(yuǎn)景目標(biāo)，將新質(zhì)生產(chǎn)力、綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)化為煙臺(tái)人可感可知的日常場(chǎng)景。為講述2025年煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)民生領(lǐng)域取得的卓越成績(jī)以及煙臺(tái)全力打造綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展示范城市的亮眼舉措，煙臺(tái)市委網(wǎng)信辦、齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)煙臺(tái)融媒中心聯(lián)合推出“網(wǎng)語(yǔ)煙臺(tái) 與新質(zhì)握手”網(wǎng)絡(luò)宣傳引導(dǎo)活動(dòng)，以具體的場(chǎng)景和真實(shí)的故事，連接產(chǎn)業(yè)進(jìn)步與民間共鳴，共述一座城的煥新之旅。

十多年堅(jiān)守初心、成百上千次試錯(cuò)、數(shù)億資金投入……一款創(chuàng)新好藥，從實(shí)驗(yàn)室的分子探索到走進(jìn)臨床惠及患者，這條路恰似唐僧師徒西行“取真經(jīng)”，要經(jīng)歷“九九八十一難”，才能修成“普惠健康”的正果。

從實(shí)驗(yàn)室里叩問(wèn)本源的“探路僧”到臨床研發(fā)中闖關(guān)奪隘的“破陣將”，從搭建共享平臺(tái)的“擺渡人”到構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)生態(tài)的“守護(hù)者”……創(chuàng)新好藥的“煙臺(tái)取經(jīng)路”，被科研人的執(zhí)著、企業(yè)家的堅(jiān)韌和城市的包容共同澆筑，一步步讓“創(chuàng)新好藥·煙臺(tái)制造”從愿景走向現(xiàn)實(shí)。

實(shí)驗(yàn)室“探路僧”

專(zhuān)注于做“從0到1”的原創(chuàng)新藥研發(fā)

創(chuàng)新好藥的“煙臺(tái)取經(jīng)路”，始于基礎(chǔ)研究的初心和“靈光一現(xiàn)”。煙臺(tái)的新藥研發(fā)，從一開(kāi)始就錨定“源頭創(chuàng)新”的目標(biāo)。

2022年，煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室獲省政府批復(fù)籌建，以打造國(guó)家實(shí)驗(yàn)室“預(yù)備隊(duì)”為目標(biāo)，開(kāi)展創(chuàng)新藥物的應(yīng)用基礎(chǔ)和應(yīng)用開(kāi)發(fā)研究、公共技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)孵化培育和研究生培養(yǎng)等相關(guān)工作，立志于構(gòu)筑國(guó)際一流新藥研發(fā)創(chuàng)新高地。

“這是山東省在生物醫(yī)藥領(lǐng)域布局的唯一一家省實(shí)驗(yàn)室。”煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室黨委書(shū)記黃河道出了其戰(zhàn)略地位。“目前，我們集結(jié)了32個(gè)優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，聚焦于化藥、現(xiàn)代中藥、高端制劑、抗腫瘤藥物、代謝與神經(jīng)精神疾病藥物等5個(gè)前沿領(lǐng)域科研高地，專(zhuān)注于做‘從0到1’的原創(chuàng)新藥研發(fā)。”黃河說(shuō)。

煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室研發(fā)人員正在做實(shí)驗(yàn)

這里是山東乃至全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“最強(qiáng)大腦”之一：6.2萬(wàn)平米研發(fā)空間里，600MHz核磁共振波譜儀、高內(nèi)涵成像系統(tǒng)等先進(jìn)設(shè)備如同“降妖法器”，科研人員正化身“探路僧”，在成千上萬(wàn)個(gè)化合物中“探秘?fù)漆槨保粸閷ふ矣行У乃幬锓肿印?/p>

“生物醫(yī)藥是一個(gè)周期長(zhǎng)、投資高、風(fēng)險(xiǎn)大的行業(yè)，要做到源頭創(chuàng)新，從早期的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到中間的化合物設(shè)計(jì)篩選，需要走很長(zhǎng)一段路。”黃河說(shuō)，為了加速這一過(guò)程，他們參與建設(shè)了化合物總庫(kù)，里面有高達(dá)200多萬(wàn)個(gè)化合物。“在煙臺(tái)，我們依托海洋環(huán)境，尋找海洋特色化學(xué)物來(lái)充實(shí)化合物庫(kù)，如同為創(chuàng)新藥物研發(fā)鋪設(shè)了‘快車(chē)道’，大大提高了活性化合物的發(fā)現(xiàn)效率。”

截至目前，煙臺(tái)新藥創(chuàng)制省實(shí)驗(yàn)室已布局120項(xiàng)新藥及仿制藥研究。8項(xiàng)一類(lèi)新藥拿到臨床批件，其中3項(xiàng)已進(jìn)入Ⅰ期臨床；5項(xiàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床前研究階段。還有5個(gè)一類(lèi)新藥成果及1個(gè)二類(lèi)器械成果完成轉(zhuǎn)化，其中一項(xiàng)落地?zé)熍_(tái)，一項(xiàng)成功出海，恰似“探路僧”掃除迷霧，為后續(xù)征程奠定基礎(chǔ)。

企業(yè)的“破陣將”

勇闖新藥面市的“九死一生”

如果說(shuō)實(shí)驗(yàn)室研究是取經(jīng)路上的“初始磨難”，那么藥物開(kāi)發(fā)研究就是真正的“闖關(guān)破陣”。臨床前研究、臨床I期、II期、III期……每一個(gè)階段都是一道“險(xiǎn)關(guān)”，都面臨一個(gè)“大BOSS”級(jí)別的考驗(yàn)，稍有不慎，隨時(shí)可能讓整個(gè)研發(fā)項(xiàng)目“團(tuán)滅”。

“一款新藥從發(fā)現(xiàn)到面市，要經(jīng)歷五個(gè)階段，平均耗時(shí)10-15年，耗資數(shù)十億美元，這個(gè)過(guò)程就像攀登一座充滿(mǎn)未知的險(xiǎn)峰，更像翻越火焰山、橫渡流沙河，九死一生都不為過(guò)。”綠葉制藥集團(tuán)NCE創(chuàng)新中心副總裁葉亮坦言，每一個(gè)微小突破的背后，都是無(wú)數(shù)次的推倒重來(lái)和咬牙堅(jiān)持。

綠葉制藥集團(tuán)的科研人員正合力攻克難關(guān)

“即使經(jīng)歷成百上千次失敗，好不容易進(jìn)入臨床階段，最終能挺到獲批上市的也就不足10%，每個(gè)環(huán)節(jié)都是‘生死考驗(yàn)’。”葉亮說(shuō)，最難的不是在哪一個(gè)階段攻克了某一個(gè)技術(shù)難題，而是在長(zhǎng)達(dá)十?dāng)?shù)年、高達(dá)90%失敗率的高壓環(huán)境下，仍要保持團(tuán)隊(duì)的科學(xué)信念和攻堅(jiān)銳氣。

“像臨床II期到III期的跨越，此時(shí)的研發(fā)已投入巨資，但藥物在更大患者群體中是否真正有效，仍面臨巨大的問(wèn)號(hào)。進(jìn)入III期臨床，意味著數(shù)倍于先前的投入、數(shù)倍于先前的技術(shù)難題，意味著要為產(chǎn)品的商業(yè)化提前布局和前置投入，一旦失敗，其打擊是相當(dāng)巨大的。”葉亮的話(huà)，道出了“破陣”的艱辛。

搞生物醫(yī)藥研發(fā)，如果沒(méi)有雄厚的資本和“板凳要坐十年冷”的定力和士氣，恐怕連“取經(jīng)破陣”的資格都沒(méi)有。

然而，煙臺(tái)的“破陣將”們，卻拿出了“舍我其誰(shuí)”的勇氣。治療抑郁癥的I類(lèi)創(chuàng)新藥若欣林?便是“破陣”路上收獲的耀眼戰(zhàn)果。綠葉制藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)12年的艱辛努力，攻克了抑郁癥多靶點(diǎn)干預(yù)的難題，若欣林?通過(guò)不均衡調(diào)節(jié)三個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)治療抑郁癥，完成了“一把鑰匙同時(shí)打開(kāi)三把鎖”的創(chuàng)舉，也實(shí)現(xiàn)了中國(guó)原創(chuàng)抑郁藥零的突破，這又似取經(jīng)路上取得的“創(chuàng)新真經(jīng)”。

更可喜的是，2021至2025年間，僅綠葉制藥一家企業(yè)就成功上市15款新藥，為煙臺(tái)眾多艱苦跋涉的生物醫(yī)藥“破陣將”們帶來(lái)了前行的希望與曙光。

普惠共享“擺渡人”

助力中小企業(yè)“借梯過(guò)險(xiǎn)”

對(duì)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，昂貴的高端設(shè)備、高昂的研發(fā)成本，如同取經(jīng)路上的“通天河”，讓企業(yè)主們無(wú)法獨(dú)自過(guò)河。而煙臺(tái)，早已為企業(yè)主們準(zhǔn)備好了“擺渡之舟”——通過(guò)搭建共享平臺(tái)，讓中小企業(yè)“借梯過(guò)險(xiǎn)”“借船過(guò)河”，在創(chuàng)新賽道上跑得更快、更遠(yuǎn)。

設(shè)置在新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的大型儀器共享服務(wù)平臺(tái)，便是這樣的一艘“擺渡舟”，為省內(nèi)外高校院所及生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)支持。

大型儀器共享服務(wù)平臺(tái)的部分儀器設(shè)備

“中小企業(yè)搞研發(fā)，只需按次或按時(shí)付費(fèi)，就能用上以前想都不敢想的先進(jìn)設(shè)備，就像交水電費(fèi)一樣方便！”該共享服務(wù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人李爽說(shuō)，更貼心的是，平臺(tái)還配備了專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，提供“保姆式”的個(gè)性化定制服務(wù)，從實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)分析，全程扶持護(hù)航。

煙臺(tái)某生物技術(shù)類(lèi)科技型公司就曾一度被“檢測(cè)難題”困住：“我們要對(duì)一系列抗體-抗原組合做親和力檢測(cè)，找商業(yè)機(jī)構(gòu)的話(huà)，得花近20萬(wàn)元，而自己購(gòu)置分子儀器需要數(shù)百萬(wàn)元，還得承擔(dān)每年數(shù)十萬(wàn)元的維護(hù)費(fèi)，對(duì)初創(chuàng)企業(yè)來(lái)說(shuō)壓力太大了。”該公司研發(fā)負(fù)責(zé)人說(shuō)，“在共享服務(wù)平臺(tái)的幫助下，我們只花了3萬(wàn)多元，一個(gè)月就拿到了全部數(shù)據(jù)，效率比傳統(tǒng)方法提高了3倍以上。”借助這些精準(zhǔn)數(shù)據(jù)，這家公司成功篩選出高親和力的候選分子，加速了其正在攻克的癌癥靶向藥物的研發(fā)進(jìn)程，順利“渡險(xiǎn)”。

截至目前，該共享服務(wù)平臺(tái)已經(jīng)為省內(nèi)外30多家企業(yè)提供了服務(wù)。這樣的“共享福利”也并非個(gè)例：在位于煙臺(tái)牟平區(qū)的藍(lán)色藥谷生命島，入駐企業(yè)可共享中試平臺(tái)、檢測(cè)中心等配套設(shè)施；煙臺(tái)高新區(qū)的國(guó)際生物科技園，每年為近百個(gè)創(chuàng)新主體的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供不低于1.5萬(wàn)項(xiàng)（次）的專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持……這樣的“擺渡”護(hù)航，讓越來(lái)越多的中小企業(yè)在創(chuàng)新“取經(jīng)路”上不用單打獨(dú)斗。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)“守護(hù)者”

構(gòu)筑全鏈條“取經(jīng)天團(tuán)”

一條完整的創(chuàng)新藥“取經(jīng)路”，還離不開(kāi)強(qiáng)大的“守護(hù)力量”和優(yōu)質(zhì)的生態(tài)環(huán)境。

煙臺(tái)，正以“鏈長(zhǎng)制”為引領(lǐng)，以人才為核心，從政策、載體、服務(wù)等多方面發(fā)力，打造“龍頭引領(lǐng)、生態(tài)初成、政策護(hù)航”的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，構(gòu)筑起全鏈條“取經(jīng)天團(tuán)”，讓創(chuàng)新基因能夠在這里生根發(fā)芽、茁壯成長(zhǎng)。

在“天團(tuán)”配置上，煙臺(tái)如同“強(qiáng)磁場(chǎng)”，吸引著海內(nèi)外英才匯聚。目前，新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室已集結(jié)2名院士、10名國(guó)家杰青、20名泰山人才等32位課題組長(zhǎng)，組建起230人的科研隊(duì)伍，聯(lián)合培養(yǎng)研究生350人。“煙臺(tái)不僅給了我干事的平臺(tái)，還解決了住房、子女教育等后顧之憂(yōu)，讓我能專(zhuān)心搞科研。”青年課題組長(zhǎng)韓海浩的話(huà)道出了后方保障的重要性。

在新藥創(chuàng)制的生態(tài)滋養(yǎng)方面，煙臺(tái)已經(jīng)覆蓋“全鏈條”。“我們堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，聚焦產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，統(tǒng)籌打造了從產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、檢驗(yàn)審批到生產(chǎn)銷(xiāo)售的全鏈條產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系。”煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)石廣勝近日在“十四五”時(shí)期煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局規(guī)劃成果新聞發(fā)布會(huì)上表示。

如今，在創(chuàng)新生態(tài)的驅(qū)動(dòng)下，煙臺(tái)已取得多部“真經(jīng)”：已累計(jì)上市投產(chǎn)1類(lèi)新藥6款，數(shù)量全省領(lǐng)先，43款1類(lèi)新藥、9款三類(lèi)醫(yī)療器械處于臨床及上市申請(qǐng)階段，創(chuàng)新動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)。煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群已入選全國(guó)首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，集聚規(guī)上企業(yè)212家、上市企業(yè)6家，并培育了一批獨(dú)角獸、瞪羚和專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)。未來(lái)5年有望年均上市1類(lèi)新藥1—2款。

隨著更多創(chuàng)新藥的涌現(xiàn)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的持續(xù)完善，創(chuàng)新好藥的“煙臺(tái)取經(jīng)路”，將走得更穩(wěn)、更實(shí)、更遠(yuǎn)；而那些凝結(jié)著智慧和汗水的“真經(jīng)”，終將化為守護(hù)百姓健康的“靈丹妙藥”；“創(chuàng)新好藥、煙臺(tái)制造”的品牌也將愈發(fā)閃亮。

新聞線(xiàn)索報(bào)料通道：應(yīng)用市場(chǎng)下載“齊魯壹點(diǎn)”APP，或搜索微信小程序“齊魯壹點(diǎn)”，全省800位記者在線(xiàn)等你來(lái)報(bào)料！