12月16日,科倫博泰公告:公司與宜聯生物及相關人士已訂立和解協議,涉及宜聯生物靶向B7H3、HER3、cMet、DLL3、EGFR、PD-L1六個ADC藥物。和解協議生效后,科倫博泰有權與宜聯生物分享這些核心管線通過對外授權,以及未來的銷售收入和凈利潤。具體比例暫未公開。
宜聯生物的核心創始人薛彤彤、肖亮、蔡家強均出自于科倫博泰。2020年宜聯生物成立,選擇了與“老東家”一樣的ADC賽道。這一事件在當時引發業內很多討論,紛紛猜測雙方有沒有簽訂過競業限制協議。
成立后,宜聯生物一步步青云直上,成立不過5年卻達成了近十項技術或產品對外授權或研發合作。合作方從最早的本土企業信諾維、和鉑、再鼎、復宏漢霖,后來還接連拿下與BioNTech、羅氏、安進、阿斯利康等MNC的合作。
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圖源:藥渡Daily 數據來源:CDE及公司官網
到2024年,科倫博泰對宜聯生物提起了刑事控告,并在2025年分別就宜聯生物涉嫌侵犯商業秘密、損害科倫博泰利益發起兩項民事訴訟。健識局注意到,涉訴的六個品種中,5個涉及對外授權。
如果訴訟成功,宜聯生物這些品種可能不僅要面臨退回BD款的風險,還可能會有高額的賠償。目前看,宜聯生物退了一步,愿意把收入和利潤分一部分給科倫博泰,或許從一定程度上證明了科倫博泰起訴事由的真實性。
不管怎么說,一場腥風血雨體面收場,勝利果實最終屬于中國創新藥企業。
科倫與宜聯,斬不斷理還亂
薛彤彤、肖亮、蔡家強三人,是科倫博泰起訴的核心對象。他們是宜聯生物的創始人,創業前就在生物醫藥研發領域最少有約十年的經驗,最主要的經歷就是在科倫博泰。
在科倫博泰還是一個創新研究院時,三人就已經在全面負責公司很多研發項目。
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2016至2020年間,薛彤彤本人曾任科倫博泰的董事、首席執行官,負責公司的ADC、重組蛋白等創新藥的研發。蔡家強專注在藥物研發,負責了百余個新藥研發工作,核心就是科倫博泰靶向TROP2、Claudin18.2兩款ADC產品;肖亮的經歷更加“跨界”一些,在科倫博泰除了負責藥物研發之外,還要兼顧BD和融資。
可以說,科倫博泰目前的成就離不開他們三人的貢獻。在一次采訪中,肖亮透露:“最早TROP2 ADC就是我們的團隊提議立項的。臨床前數據出來后,2019年在一次國際會議上就與默沙東有過初步接觸。”
故事的后來,三位核心人物選擇了自主創業。2020年,薛彤彤與蔡家強、肖亮兩人攜手創立了宜聯生物,快速建立起了技術平臺,以及約10條產品管線。不過今年有消息稱,肖亮本人已經離開宜聯生物,公司官網的高管團隊頁面已經沒有肖亮的信息。
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宜聯生物研發管線 圖源:宜聯生物官網
從管線上,宜聯生物基本繞開了科倫博泰的TROP2等靶點,選擇了更小眾的B7H3、cMet、DLL3等。但畢竟領導藥物研發的是同一批人,藥物研發中是否會有意無意涉及以前的工作內容,這都很難說清楚。
科倫博泰上市之前,法務等內部事務和科倫藥業多有重疊。當時科倫藥業曾對外表示,公司一直密切關注宜聯生物的情況,當時科倫還沒有發現其披露的ADC相關的技術和在研項目等信息。
科倫藥業態度強硬,指出公司擁有強大的法務和知識產權體系,以上兩個部門會持續跟蹤相關進展信息。“一旦發現有侵犯公司專利或其他知識產權的行為,必將以法律武器保護自身合法權益。”
對外授權的黑馬,和解也許最好
宜聯生物在行業中快速躥紅,融資和BD速度都非常快,引發了業內很高關注。
成立第一年,宜聯生物便相繼完成總計5000萬美元的A輪融資,截至目前公司已經拿到了約1.2億美元的融資。今年6月,有消息稱,宜聯生物正在籌備在港交所的上市計劃。
最讓業界驚嘆的,是宜聯生物達成對外授權的速度。早期宜聯生物主要牽手國內醫藥企業如復宏漢霖、再鼎醫藥等,將自己的ADC研發平臺及DLL3 ADC部分產品授權了出去,一步步在行業中積累下了一定的信譽和聲量。
2023年,宜聯生物迎來了重大突破,宣布就HER3 ADC與BioNTech達成合作,首付款達到7000萬美元,里程碑交易金額超10億美元;2024年開年,又和羅氏攜手,就一款c-Met ADC再次達成了10億美元的對外授權交易。
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宜聯生物這兩筆交易,雙雙進入當年中國biotech授權交易前十。同時,宜聯生物還先后與安進、阿斯利康等跨國藥企達成合作,共同推進藥物的開發。今年業內有消息稱:宜聯生物也正在就B7H3 ADC與一家全球性制藥公司談授權合作。
如果這些管線涉及專利訴訟,BD項目很可能告吹,還可能支付賠償金,未來也沒有企業敢合作。
和解也許是最好的結局。對于宜聯生物,公司最終免于了糾紛;和解后,科倫博泰也在ADC賽道有了更大的贏面:
目前,科倫博泰的管線主要在TROP2、HER2、Claudin18.2等ADC產品,宜聯生物的管線正好能夠進一步擴充科倫博泰的布局,增強自己的實力。而宜聯生物B7H3 ADC用于實體瘤處于臨床三期,HER3 ADC則在臨床二期,研發進度基本處于行業中前列。
科倫博泰就算后續需要引進管線,與其重新了解一家陌生的企業,不如選擇熟悉的人,更能摸清對方的底牌。對科倫博泰來說,和解也許是一箭雙雕的決定。
撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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