近半患者皮損顯著改善，銀屑病治療或迎“高效低風險”新時代

全球約有6400萬銀屑病患者，其中大部分為斑塊狀類型，長期承受著皮損、瘙癢與心理負擔。近日，一項針對中重度斑塊狀銀屑病的3期臨床研究取得里程碑式成果，有望為患者提供一種高效、便捷且安全性良好的全新口服治療選擇。

關鍵3期研究全面達標,早期起效且能持續改善

武田制藥宣布，其新一代高選擇性口服TYK2抑制劑Zasocitinib在兩項名為LATITUDE的關鍵性3期研究中取得積極主要結果。研究顯示，該藥物在第16周顯著優于安慰劑，達到所有共同主要終點，包括達到皮損幾乎清除或完全清除（sPGA 0/1）以及皮損面積和嚴重程度指數改善至少75%（PASI 75）的患者比例。療效在治療第4周即開始顯現，應答率持續提升至第24周。

此外，研究達成了全部44項排序次要終點。數據顯示，超過一半的受試者在第16周實現皮損“清除或幾乎清除”（PASI 90），平均約30%的受試者達到“皮損完全清除”（PASI 100），展現出該每日一次口服方案幫助患者實現深度緩解的潛力。

Zasocitinib是一種高度選擇性靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的口服抑制劑。TYK2是驅動銀屑病等免疫炎癥性疾病的關鍵信號分子。據體外研究，該藥物對TYK2的選擇性遠高于其他JAK家族成員，旨在精準阻斷致病通路。

在安全性方面，該藥物總體耐受性良好，24周內最常見的不良事件為上呼吸道感染、鼻咽炎和痤瘡，未出現新的安全性信號，其安全性與既往研究保持一致。

下一步研發計劃披露,正探索該藥物的多個適應癥

武田全球研發總裁Andy Plump博士表示：“看到我們的2期數據在3期研究中得到驗證具有重大意義且令人激動……這些結果有助于表明，對TYK2進行的高選擇性抑制有望顯著減輕患者疾病負擔。”

基于這些積極結果，該公司計劃在醫學會議上公布詳細數據，并預計在2026財年向美國FDA等監管機構提交新藥上市申請。目前，Zasocitinib的臨床開發項目仍在積極推進中，包括針對銀屑病關節炎的3期試驗，以及在克羅恩病、潰瘍性結腸炎等其他適應癥中的2期研究。

據悉，該藥物目前仍處于臨床研究階段，尚未在全球任何地區獲批上市。

采寫：南都N視頻記者 王道斌