藥智數據顯示,在2016年至2025上半年,國內公立醫療機構創新藥銷售額排名中(本文所討論的藥物范疇均限定為創新藥;即便相關藥物專利已過期且已有仿制藥上市,銷售額統計仍僅針對其原研創新藥),輝瑞(暉致)的阿托伐他汀鈣片累計銷售額高達492.7億元,穩居近十年中國創新藥市場之首,成為名副其實的“銷量冠軍”。
01
“王者邏輯”
在近十年國內公立醫療機構創新藥銷售額TOP10榜單中,阿托伐他汀鈣片的領先地位無可撼動。其492.7億元的累計銷售額,較第二名吸入用布地奈德混懸液的382.45億元高出110億元之多,若以TOP10總規模為基數,阿托伐他汀鈣片占據了近15%的市場份額,其市場滲透率與影響力可見一斑。
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國內公立醫療機構創新藥銷售額TOP10
圖片來源:藥智數據
從年度銷售走勢來看,2016年至2019年是其黃金成長期,銷售額從56.12億元穩步攀升至68.54億元,2018年更是創下74.05億元的年度峰值,成為TOP10榜單中唯一單年銷售額突破70億元的產品,盡顯“王者”姿態。2020年,受國家帶量采購政策影響,其銷售額回落至38.47億元。但憑借強大的臨床剛需支撐,此后幾年(2021-2024年)銷售額穩定在43億—44億元區間。2025年上半年已實現23.75億元的銷售額,藥智數據預測其全年銷售額有望突破41億元,這也印證了這款產品在政策調整后的市場韌性。
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阿托伐他汀鈣片(輝瑞)國內公立醫療機構年度銷售額
圖片來源:藥智數據
一款藥品能夠登上“十年銷冠”寶座,絕非偶然,是臨床需求、產品優勢以及特定的市場環境共同作用的結果。
作為他汀類降脂藥的代表,阿托伐他汀鈣片的成功首先建立在龐大的心血管疾病患者基數之上。心血管疾病具有“三高”(發病率、病死率、致殘率高)和“三低”(知曉率、治療率、控制率低)的特點,并且病程長、發展緩慢,患者需長期管理。
《中國心血管健康與疾病報告2023》推算,國內心血管疾病現患人數已達3.3億,而動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的快速增長是CVD的核心特征,血脂異常是ASCVD公認的致病性危險因素。2018年全國調查顯示,我國18歲以上成人血脂異常總患病率達35.6%,且仍呈上升趨勢,這一趨勢催生了龐大的降脂藥物需求。
在ASCVD的一級和二級預防中,他汀類藥物是基石。阿托伐他汀鈣片不僅能有效降低低密度脂蛋白膽固醇,還能穩定斑塊,因而成為臨床一線選擇。高血脂作為慢性疾病,患者需長期甚至終身服藥,這種“長期用藥”屬性為阿托伐他汀鈣片提供了持續穩定的市場需求。
當然,任何藥品都難以擺脫生命周期的規律。阿托伐他汀鈣片在2018年觸及峰值后,受集采政策影響出現階段性下滑,隨后進入常態成熟期,2023年、2024年穩定在43億—44億元區間,2025年有望實現41億元銷售額。
展望未來,隨著中國人口老齡化程度持續加深,以及血脂管理標準日趨嚴格,阿托伐他汀鈣片作為強效降脂的核心品種,仍將在較長周期內占據重要治療地位。但同時,其也面臨著嚴峻挑戰,尤其是PCSK9抑制劑和小核酸藥物等新型降脂藥的臨床替代壓力,這類藥物在降脂效果、給藥頻率等方面的優勢,可能會逐步分流部分市場份額,為阿托伐他汀鈣片長期市場表現增添不確定性。
02
市場格局分析
近十年創新藥銷售額TOP10榜單像是一幅動態演變的市場圖譜,其中各品種的升降軌跡,能映射出中國創新藥市場的需求痛點、競爭態勢與政策影響。
從領域分布來看,TOP10品種覆蓋了心血管、呼吸、抗感染、糖尿病、腫瘤、血液疾病六大核心治療領域,其中心血管系統與代謝系統用藥品種占據6席,形成絕對主導地位。
這6款品種分別是阿托伐他汀鈣片(降脂)、硫酸氫氯吡格雷片(抗血小板)、硝苯地平控釋片(降壓)、門冬胰島素30注射液、甘精胰島素注射液(均為糖尿病用藥)以及阿卡波糖片(降糖),其累計銷售額達2001.79億元,占TOP10總規模的59.9%,超過其他四個領域的銷售總和。
這一數據也說明,慢性病已成為我國最主要的疾病負擔,其高患病率、長期治療的特點,直接推動了相關用藥市場的持續擴容,也決定了過去十年創新藥市場的核心競爭賽道集中在慢病領域。
具體到細分領域,心血管用藥中,除了冠軍阿托伐他汀,硫酸氫氯吡格雷片也以373.76億元位列前三。兩款藥物分別針對高血脂和血栓預防,這一格局的形成,體現了中國擁有龐大的心血管疾病患者基數,這類患者的長期用藥需求,支撐了這兩款藥品的高銷售額。
呼吸系統用藥中,阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液是中國市場銷售額最高的呼吸制劑,2019年銷售額達66.63億元,但2020年后持續下滑,2025年上半年僅實現4.16億元銷售額。
抗感染領域,輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是唯一進入TOP10的抗感染新藥,在2016-2023年間銷售穩健增長,2023年達到56.01億元峰值。
腫瘤領域,羅氏的注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)作為HER2陽性乳腺癌靶向治療的“金標準”,累計銷售額316.1億元,是榜單中唯一的抗腫瘤新藥。其在2016-2022年間持續放量,2021年達46.48億元,凸顯了腫瘤靶向藥的高價值與需求剛性。
TOP10榜單中,外資企業產品占據九席。輝瑞(暉致)、阿斯利康、賽諾菲、拜耳、諾和諾德、羅氏等跨國藥企悉數在列,其產品累計銷售額達3070.55億元,占比高達92%。在過去的十年中,外資藥企憑借原研藥的專利壁壘、全球化研發積淀以及成熟的學術推廣與營銷體系等優勢,在中國新藥市場構建了難以撼動的市場地位。
以諾和諾德為例,其通過持續推出胰島素、GLP-1受體激動劑等迭代產品,構建了覆蓋糖尿病治療的完整的產品管線。阿斯利康、賽諾菲等企業憑借早期進入中國市場的先發優勢,積累了極高的品牌認知度,使其產品在臨床選擇中占據天然優勢。
本土企業在此榜單中的唯一突圍者,是沈陽三生制藥的重組人血小板生成素注射液。該藥以272.12億元累計銷售額位列第八,成為TOP10中國產創新藥的獨苗。重組人血小板生成素注射液也展現出極強的成長爆發力,銷售額從2016年的8.49億元一路攀升至2024年的50.76億元,增長近6倍。
從時間維度看,2020年和2021年是中國醫藥市場的重要分水嶺。2016-2019年,市場整體穩步增長,前十品種累計銷售額在2019年達到477億元的峰值;2020年受帶量采購等政策影響,降至353億元。政策全面推行與新藥迭代,直接重塑了多個品種的市場命運。
最典型的案例是拜耳的阿卡波糖片。2019年其銷售額高達51.13億元,2020年執行集采后驟降至21.04億元,2025年上半年僅剩3.83億元。這一斷崖式下滑,一方面是帶量采購政策帶來的價格大幅下降,另一方面則是GLP-1類等新型降糖藥的上市沖擊,兩者共同推動降糖市場格局發生深刻變革。
03
下一個“銷冠”是誰?
阿托伐他汀鈣片以493億元的累計銷售額,成為過去十年中國創新藥市場的標桿。若以十年為周期展望未來,下一個銷售額領跑的品種將出自何方?
從當前市場趨勢來看,腫瘤與自身免疫領域無疑是最具潛力的黃金賽道。腫瘤領域的ADC藥物、雙特異性抗體、細胞治療等前沿技術,正不斷突破傳統治療的局限,為晚期腫瘤患者帶來新的治療希望。自身免疫領域的IL-17抑制劑、JAK抑制劑等品種,在銀屑病、類風濕關節炎等疾病的治療中展現出優異療效,這類藥物不僅臨床價值高,且患者群體持續擴容,具備成為重磅炸彈藥物的核心潛力。
此外,慢性病管理領域的生物制劑也有望誕生新的銷冠。以GLP-1受體激動劑為代表的品種,憑借在降糖、減重、心腎保護等方面的多重獲益,正實現從專科用藥向大眾健康產品的跨越。隨著諾和諾德、禮來等企業持續推動產品迭代與可及性提升,這類藥物的市場滲透率將不斷提高,有望復制甚至超越他汀類藥物的市場軌跡,成為下一個十年的市場主角。
未來十年的銷冠,也可能是治療阿爾茨海默病的突破性藥物,或者治療某種癌癥的細胞療法,也可能是預防慢性病的療法。但無論如何,那些真正解決患者痛苦、創造醫療價值的產品,終將獲得市場的回報。
04
結語
回顧近十年創新藥市場數據,阿托伐他汀鈣片以493億元奪得銷冠的寶座。展望下一個十年,隨著醫藥創新水平的整體提升,必將涌現出更多臨床價值高、患者獲益明確的優質藥品。
這正是阿托伐他汀鈣片這個“十年銷冠”留給行業的最大啟示:醫藥行業的核心價值在于為患者創造福祉。
參考資料:
1、藥智數據
2、各公司官網
3、開源證券
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