湖北
12 月 22 日，CDE 官網顯示，第一三共注射用德達博妥單抗新適應癥上市申請獲受理。根據臨床試驗進展，Insight 數據庫推測適應癥為：不適用 PD-1/PD-L1 抑制劑的局部復發無法手術或轉移性三陰性乳腺癌一線治療。
來源：CDE 官網
德達博妥單抗，是一款靶向 TROP2 的 ADC，采用第一三共獨有的 DXd ADC 技術設計，由人源化抗 TROP2 IgG1 單克隆抗體 (與 Sapporo Medical University 合作開發) 通過可裂解四肽連接子與多個拓撲異構酶 I 抑制劑有效載荷 (一種依喜替康衍生物，DXd) 連接組成。阿斯利康擁有該產品除日本市場外的全球開發和商業化權益。
目前，該產品已在國內獲批HR 陽性、HER2 陰性乳腺癌適應癥。除此之外，德達博妥單抗在美國還獲批了EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
來源：丁香園 Insight 數據庫
今年 10 月，第一三共公布了德達博妥單抗用于不適合免疫治療的轉移性三陰性乳腺癌患者一線治療的 III 期 TROPION-Breast02 數據。結果顯示，德達博妥單抗在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）雙主要終點上統計學差異具有顯著性并取得臨床意義的改善。
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