中文版吞咽生命質量量表在輕中度認知功能障礙患者中的適用性研究

原文發表于《科技導報》2025 年第20 期 《 中文版吞咽生命質量量表在認知功能障礙患者中信度和效度研究 》

吞咽障礙在認知功能障礙患者中發生率高，并對其生存質量造成嚴重影響。吞咽生命質量（SWAL?QOL）量表作為國際廣泛應用的吞咽功能及相關生活質量的評估工具，既往研究將認知障礙人群排除在適用對象之外。本文系統性驗證中文版SWAL?QOL量表在輕—中度認知功能障礙患者中的適用性，為制定個體化干預策略以及提升患者生活質量提供了理論支持。

認知功能障礙患者的臨床表現主要為記憶功能減退、注意力缺陷、語言表達障礙等多維度功能的衰退，嚴重影響患者的生活質量。在認知障礙患者重吞咽功能障礙尤為常見，不僅導致患者營養攝入不足、體液失衡及體質量減輕，還可能加劇機體功能減退等，給家庭和社會帶來沉重負擔。因此，需要格外關注認知障礙患者的吞咽困難問題。

SWAL?QOL量表作為包含11個維度44個問題的特異性評估工具，其英文原版已在神經性吞咽障礙群體中證實具有良好的測量學特性。然而，原量表開發及其中文版驗證研究過程中，均將認知障礙患者排除在受試者納入標準之外，導致該群體至今缺乏吞咽障礙相關生活水平的經過科學驗證的評估工具。

基于以上背景，我們擬通過系統評價的方法，重點關注中文版SWAL?QOL量表在認知障礙人群中的信度、效度及臨床適用性，旨在為構建針對輕—中度認知功能障礙患者吞咽功能管理循證體系提供方法學支撐。

1 資料與方法

1.1 信度、效度研究方法

1.1.1 評估內容

1）患者的基礎資料收集。

年齡、性別、左/右利手、疾病診斷、家庭地址、聯系方式、身份證號。

2）吞咽相關量表。

預設SWAL?QOL與洼田飲水試驗（WST）、吞咽功能評估（EAT?10）量表之間相關性方向與大小的假設，并據此檢驗其構想效度。

我們使用的SWAL?QOL中文版本參考了Lai等編譯的SWAL?QOL量表中文翻譯版本。基于被試者提供的改進建議，我們對量表的語言表述進行了針對性調整，從而完成了中文版量表的最終修訂工作。

WST和EAT-10均為臨床常用的快速吞咽功能檢測量表，目前可用于認知障礙患者。

我們的研究中，納入的患者群體通過WST、EAT?10以及SWAL?QOL 3種評估工具來評定其吞咽功能。其中WST量表和EAT?10量表被用作臨床效度的驗證指標。

3）認知相關量表。

簡明精神狀態檢查（MMSE）是國際廣泛使用的癡呆篩查工具，操作簡便，但受教育程度影響較大，分數越高表示認知功能越好。

蒙特利爾認知評估（MoCA）廣泛應用于輕度認知障礙與早期癡呆識別。MoCA評估內容全面，耗時短，適用于門診與研究場景。

1.1.2 研究人群

入組標準：（1）輕—中度認知功能障礙（MMSE≤23，MoCA≤25或因其他量表或方式臨床診斷認知功能障礙）；（2） 受試者能夠與研究者進行良好溝通，并能夠完成量表內容及檢查。

排除標準：（1）完全無法吞咽者；（2）臨床資料不全者；（3）重度認知障礙與明顯交流障礙者；（4）其他無法配合完成量表檢查者。

選取在2023年8月至2024年2月期間，在認知障礙病區的住院患者中符合入排標準的患者123人，其中1人因出院不能配合完成第2位測試員評估，最終有效量表122例。

1.2 樣本量估算

我們運用G*Power V3.1軟件進行相關分析的樣本量計算，設定效應量f值為0.4，顯著性水平α為0.05，功效（Power）為0.95，計算得出標準樣本量為84人。鑒于實驗過程中可能出現的樣本流失（以20%的脫落率預估），我們最終納入受試者數量至少為101人，以確保滿足G*Power軟件估算樣本量要求。

1.3 測量學評估

1.3.1 信度研究

信度研究主要包含測量者間重測信度（inter?rater reliability）及同質性信度（internal reliability）2部分。

測量者間重測信度：同一受試者在相近時間由2名獨立評估者完成量表評分后，分數一致性的程度。同質性信度：量表各條目在同一測量時點對相同潛在特質的測量一致性。

1.3.2 效度研究

我們在?COSMIN?測量學框架指導下，從內容效度與構想效度2條路徑系統評定中文版?SWAL?QOL的效度。

內容效度：量表條目在語義、覆蓋范圍和臨床相關性方面與目標測量構念的契合程度，評估側重考察量表條目對于其理論維度的代表性與相關性。

構想效度：關注量表得分是否真實反映理論構念的各種屬性，包含結構效度與假設檢驗2部分。

結構效度：關注量表的內部結構，即條目如何聚合成潛在因子（維度），這些因子之間又如何相互聯系。

依據吞咽功能受損與生活質量下降呈負向關系的理論預期，我們在正式分析前提出2條檢驗假設：（1）SWAL?QOL?總分與WST分級呈負相關；（2）SWAL?QOL總分與EAT?10總分呈負相關。

1.4 統計學分析

我們采用SPSS 26.0軟件對數據進行統計分析。對研究中的定性和定量數據進行了描述性統計分析；測量者同質性信度采用Pearson相關法進行測量；對122例患者SWAL?QOL中的10個維度的全部條目與全部條目的相關性進行Pearson相關分析，評估量表的內容效度；采用Pearson相關系數分析SWAL?QOL總分與效標量表（WST、EAT?10量表）得分之間的關聯性；對全部條目進行主成分分析法初步評估數據維度數量，將提取的因子數目與原量表理論維度數進行一致性比對；通過KMO和Bartlett檢驗評估數據是否適合進行因子分析；計算各條目公因子方差，刪除公因子解釋方差不足50%的維度；通過凱撒正態化最大方差旋轉法簡化因子載荷矩陣，運用主成分分析技術對各研究維度展開因子提取。

2 結果

2.1 患者基本信息

患者的基本信息由患者本人或家屬填寫紙質版量表首頁，并與病歷系統中的信息進行核對后整理，詳見表1。

表1 患者基本信息

2.2 信度研究

2.2.1 測量者間重測信度

共納入123例患者，最終有效入組122例。結果顯示，SWAL?QOL量表總分及其11個維度的評分在2位測量者間具有良好的重測信度（表2）。

表2 SWAL?QOL量表總分及11個維度測量者間信度

2.2.2 同質性信度

各條目與所在維度的結果Cronbach's ɑ系數顯示在“睡眠”維度為0.629在0.6~0.7的可接受范圍內，其余結果在0.777~0.994范圍內，均大于0.7（表3）。

表3 SWAL?QOL量表總分及10個維度同質性信度

2.3 效度研究

2.3.1 內容效度

根據英文原版量表的檢測方法，在效度部分，只納入量表的10個維度（“吞咽癥狀”除外），計算SWAL?QOL量表每一條目與其所在的維度的相關性系數范圍為0.581~0.997（P<0.01）。其余維度的系數均高于0.7，范圍為0.734~0.997。

2.3.2 構想效度

2.3.2.1 結構效度

首先對30個條目實施一級EFA，經過KMO和Bartlett檢驗，KMO的統計量為0.741，高于0.7水平；Bartlett球形檢驗近似χ2值為500，P<0.01，檢驗結果具有統計學顯著性，滿足因子分析基本條件。將10個維度30個條目進行檢驗，提取出10個具有解釋力的公因子，累計貢獻率為87.299%，各因子特征值呈現逐步遞減趨勢（圖1）。結果顯示KMO值為0.689（P<0.01），Bartlett檢驗統計量為404，均達到統計學顯著性，說明數據適合進行因子分析。

圖1 SWAL?QOL10個維度中共計30個條目的碎石

在對10個維度計算公因子方差時，發現“進食時間”與“與人交流”2個維度的方差解釋率均低于0.5，因此，需要在后續因子分析中剔除這2個維度的信息后進行分析。

隨后，以10域均值為分析單元進行二級EFA，其余8個維度的數據經過凱撒正態化最大方差法旋轉聚類成3個高階因子，累計貢獻率為72.74%（圖2）。

圖2 SWAL?QOL8個維度的碎石

8個維度的成分均僅聚集于單一公因子，顯示出較好的區分度。公因子1命名為心理社會功能；公因子2命名為營養攝入模式；公因子3命名為生理功能調節（表4）。

表4 經旋轉后因子負荷矩陣

2.3.2.2 假設檢驗

為驗證量表在輕—中度認知障礙患者中的收斂效度，我們使用WST和EAT?10進行假設檢驗。結果顯示，SWAL?QOL量表總分與WST和EAT?10的相關性顯著，且呈現負相關。

3 討論

3.1 研究背景與既往研究局限性

SWAL?QOL作為一個吞咽障礙特異性生活質量量表，該量表從多個層面進行綜合評估，包括生理機能、心理狀態以及社會適應性等關鍵領域。近年來國內亦逐步引入并驗證了中文版，其在卒中后吞咽障礙、顱腦手術、中風、帕金森病等患者中的信度與效度均表現良好。然而既往研究通常將認知功能受損的個體排除在樣本之外。

3.2 創新點與設計

我們的研究納入的主要是輕—中度認知障礙患者，他們在溝通理解和主觀報告方面仍具備一定能力。在研究設計階段，納入患者時包含MMSE與MoCA 2種認知篩查量表，通過二次篩選，可以有效排除無法配合參與研究的認知障礙患者。通過聯合使用這2種工具，可以更全面地評估患者的認知狀態。

我們首次針對輕—中度認知功能障礙患者驗證了中文版SWAL?QOL量表的適用性。研究結果顯示，該量表在測量者間重測信度、同質性信度以及內容效度和結構效度方面均表現出良好的統計特性。

3.3 信度及效度分析結果討論

測量者間重測信度分析顯示，總體Cronbach's ɑ系數高達0.971，說明整體內部一致性極佳。內部一致性方面，我們使用同質性系數即每個維度各條目的一致性衡量。各維度條目的Cronbach's ɑ均表現良好，絕大多數維度均超過0.7，這一結果支持了量表在衡量各維度核心概念時的可靠性。

在效度研究方面，內容效度多數維度的相關系數范圍在0.734~0.997之間，表明這些條目能夠充分表達各自測量目標。結構效度方面，在輕—中度認知障礙樣本中確認了SWAL?QOL的原生10域結構，并進一步將其聚合為三大高階因子，其中，食欲、食物選擇、進食恐懼、情緒、社會生活狀況、疲憊、睡眠維度的成分僅聚集于單一公因子，顯示出較好的區分度，進一步支持了量表的結構合理性。

在結構效度分析中基于統計建模考量剔除了“進食時間”與“與人交流”2個維度，上述維度難以有效加載于高階因子結構。未來建議在面向認知功能障礙群體，尤其是癡呆患者的應用中，評估是否有必要將此類結構貢獻較弱、理解負荷較高的條目自適用版本中剔除，從而提升SWAL?QOL在該人群中的效度表現與解釋性。

而在譚嘉升等的中文版SWAL?QOL信度效度研究中，10個維度總分的因子分析后被提取出2個公因子，分別為吞咽相關生命質量領域和普通生命質量領域，與我們的研究有所不同。

我們使用WST和EAT?10進行假設檢驗，用于驗證SWAL?QOL量表的收斂效度，結果顯示SWAL?QOL總分與WST的相關性為?0.522，與EAT?10的相關性為?0.722，均呈現中高相關性，且負相關的結果符合量表得分邏輯，證明其具有良好的收斂效度。

3.4 既往研究的對比與互補

我們的研究與既往1項針對腦卒中患者開展的中文版?SWAL?QOL信效度驗證構成互補證據。在輕—中度認知功能障礙患者中獲得更高的整體內部一致性（α=?0.971）與重測 ICC（0.92），且二級EFA聚合出“心理社會功能?營養攝入模式?生理功能調節”3大高階因子，累計解釋度72.7?%。2項研究在病因構成（腦血管病與認知障礙）、訪談場景（卒中急性/恢復期與認知障礙病房）及條目聚合方式上存在差異，提示SWAL–QOL的潛在結構可隨患者特征而演變。該比較進一步證明了SWAL–QOL在不同病因所致吞咽障礙群體中的應用價值，也為未來跨病種的大樣本驗證提供了方向。

3.5 研究局限性與未來展望

中文版SWAL?QOL量表在輕—中度認知功能障礙患者中具有良好的信度和效度，可以作為評估該人群吞咽困難生活質量的有效工具。然而，我們的研究也存在一些局限性，例如重度認知功能障礙患者尚無適用的生活質量評價量表，排除重度認知障礙與明顯交流障礙者，故所得信度、效度不應外推至此類人群。此外，我們的研究為單中心、橫斷面設計，納入樣本量相對有限，可能限制研究結果的代表性與外部效度。

未來研究應基于更大樣本基礎，采用多中心、跨區域的設計，納入不同地域、不同診療機構的患者，進一步提升中文版SWAL?QOL在不同人群、不同醫療場景下的適用性與穩定性。此外，不同類型的認知障礙患者在吞咽障礙方面存在差異，可能對吞咽功能與生活質量造成不同影響，未來在大樣本基礎上可以探索不同亞型下的評估特性與干預需求。

4 結論

我們的研究首次系統驗證中文版SWAL?QOL量表在認知功能障礙人群中的適用性。為該量表在輕—中度認知障礙人群中的標準化應用提供了方法學依據，尤其識別了心理社會功能維度的突出貢獻，提示需在吞咽功能干預中注重心理支持，為后續構建整合認知與吞咽管理的多學科干預模式提供了基礎。

本文作者：王懿萱、喬雨晨、楊昆、陳哲、唐毅、秦琪

作者簡介：王懿萱，首都醫科大學宣武醫院神經疾病高創中心神經內科，國家神經疾病醫學中心，醫師，研究方向為認知障礙疾病臨床；唐毅（通信作者），首都醫科大學宣武醫院神經疾病高創中心神經內科，國家神經疾病醫學中心，主任醫師，研究方向為神經系統退行性病變；秦琪（共同通信作者），首都醫科大學宣武醫院神經疾病高創中心神經內科，國家神經疾病醫學中心，副主任醫師，研究方向為認知障礙疾病早期診治及發病機制。

文章來 源 ： 王懿萱, 喬雨晨, 楊昆, 等. 中文版吞咽生命質量量表在認知功能障礙患者中信度和效度研究[J]. 科技導報, 2025, 43(20): 115?124 .

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