創新藥企信諾維科創板IPO獲受理 采用第五套上市標準 首款藥品預計明年國內獲批銷售

《科創板日報》12月24日訊（記者 黃修眉）蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司（下稱：“信諾維”）科創板IPO近日獲上交所受理，保薦機構為國泰海通證券。

招股書顯示，信諾維是一家聚焦于全球范圍內重大未滿足臨床需求，以疾病為導向，致力于將創新轉化為臨床價值，為患者提供疾病領域內最佳治療藥物的創新藥公司。

2025年或實現整體盈利

招股書顯示，信諾維已形成“1+3+N”的創新藥管線梯隊（1個NDA 受理，3個臨床III期， N個早期管線），并通過全球BD交易初步實現了以研養研。

（圖：以研養研模式）

研究領域方面，信諾維在研創新藥管線豐富，覆蓋抗腫瘤、抗感染等多個重大疾病領域，其中抗感染領域的首個創新藥品-注射用亞胺西福的上市許可申請（NDA）已于2025年7月獲得CDE受理，擬用于治療革蘭陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP），預計2026年可實現獲批上市，將助力解決國內革蘭陰性菌抗生素耐藥困境。

抗腫瘤領域的XNW5004（EZH2 抑制劑）、XNW27011（Claudin18.2靶向 ADC)以及XNW28012（TF靶向ADC）均處于III期或關鍵性臨床研究階段，還有多個候選藥物處于臨床開發早期階段或臨床前研發階段。

信諾維的抗腫瘤領域的多個管線療效顯著優于現有標準或在研療法，可以為胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T細胞淋巴瘤（PTCL）等重大疾病領域提供 “從無到有”或“從有到優”的防治手段。

截至目前，信諾維已有4條在履行中的創新藥管線對外授權合作或轉讓，協議交易金額（含首付款、里程碑付款等）累計超20億美元。其中，其最新達成的BD交易首付款達到1.30億美元，含近期付款在內的里程碑付款達到14.06億美元。

信諾維稱，大額BD交易快速兌現了在研創新藥的經濟價值，僅海外權益授權或轉讓收入即可讓公司在2025年實現公司整體層面的盈利（扣除非經常性損益后）。

截至本招股說明書簽署日，信諾維分別與安斯泰來、云頂新耀、中國抗體等多家公司簽署了合作協議，就一系列創新藥或技術的研發、生產、注冊及銷售活動及權益安排作出約定，相關合作條款涉及首付款、里程碑付款、銷售收入分成等多種約定。

騰訊投資與樂普醫療均持股

股權結構方面，強靜合計持有47.088%的表決權。

公開資料顯示，強靜，2010年畢業于復旦大學，獲得金融學碩士學位；2005年畢業于上海交通大學，獲得藥學學士學位，其博士就讀于清華大學金融學專業。其于2010-2018年任中金公司研究部董事總經理，醫藥醫療行業負責人。

投資研究領域主要涉及創新生物醫藥、醫療服務、互聯網醫療、醫療器械等。參與上市項目包括國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥、復星醫藥、貝達藥業、新世紀兒童醫院、三生藥業、東陽光、康華醫療、Sisram Medical、合全藥業等，并參與國家互聯網醫療立法等相關工作。

此外，董事、總經理樂美杰則持股5.5188%，為該公司第四大股東。騰訊旗下子公司Tencent Mobility持股5.7615%，為該公司第五大股東；A股上市公司樂普醫療持股1.5551%。

信諾維股東名單中的國有資本包括國鑫投資、濟南經發、天津海河凱萊英叁號企業管理合伙企業（有限合伙）、浦東資本、蘇州資管、蘇州國發創投、濟南科投。

截至目前，信諾維總共歷經8輪融資。其中，該公司于2024年2月完成的E輪融資達7億元，投資方包括濟南產發集團、浦東創投、蘇州資管、國鑫投資等國有資本以及騰訊投資。