“圍剿”九典制藥

過去幾年里，憑借獨家產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏，九典制藥幾乎獨享賽道紅利，業績增長連年保持兩位數，市值一度高歌猛進。

然而，隨著集采大刀落下、競品扎堆上岸，其地位正在被迅速圍剿。今年前三季度，公司罕見陷入“增收不增利”的窘境，昔日光環急速褪色。

面對圍剿，九典制藥正展開一場略顯急促的自救：一邊低價中標集采維持份額；一邊在創新藥研發上孤注一擲，短短月余，就斥資數億收購小分子鎮痛新藥，還試圖在多肽領域搶灘。

然而，核心產品被圍剿、自主研發遇挫、外購轉化存疑……重重風險之下，這家一度依靠獨家大單品“躺賺”的藥企，能否在行業寒冬中成功轉身，仍是一個充滿懸念的生死考題。

業績隱憂暴露

當吲哚美辛凝膠貼膏出現在12月17日國家藥監局公布的40個藥品通知件之列時，九典制藥的業績隱憂再次被推至臺前。

多年來，洛索洛芬鈉凝膠貼膏一直是九典制藥的支柱產品。公開數據顯示，2017年取得洛索洛芬貼膏批文后，銷售額水漲船高，尤其是取得市場獨家地位之后，該產品在國內城市及縣級公立醫院的市場占有率始終保持在100%，是名副其實的獨家大單品。

在此影響下，九典的業績也一路開掛，營收幾乎常年保持雙位數增長，2017-2024年，收入從5億多元翻至近30億元，凈利潤更是高歌猛進，常年保持數億元。

然而，這也為九典的未來業績增長埋下隱患，畢竟長期以來，其近一半收入都依賴這一款產品。然而，隨著集采政策的持續推進與競爭對手的陸續入場，九典的高增長神話正逐漸褪色。

九典陷入圍剿，與貼膏賽道驟然成為產業新風口不無關系。

作為口服、注射后的第三大給藥方式，透皮貼劑給患者帶來的諸多益處。隨著國內人口老齡化的加劇，慢性病患者數量不斷增加，對透皮制劑的需求也隨之增長。透皮制劑因其獨特的給藥方式，在疼痛管理、精神健康及內分泌調節等領域具有廣泛應用潛力。疊加中國人有愛用貼膏的習慣，因而貼劑消費量很大，市場規模相當可觀。

行業數據預測，2025年膏貼市場規模將突破200億，年增長率保持在18%以上。巨大的市場下，卻是此前競爭不充分的藍海。不同于美國早已引進patch貼劑、開始“技術革命”，國內的貼劑種類仍以傳統中藥膏藥為主，化藥仿制貼劑占少數，技術屬性更強的Patch市場幾乎一片空白。

研發上，國內透皮貼劑專利申請人也是外資企業占據超60%，國內企業仍占少數；而相較于國外廣泛應用于各種心血管、代謝類疾病，國內的透皮貼劑在諸多大病類仍未有產品獲批。

一切，其實也從側面反映出國內透皮貼劑技術仍落后，研發潛力巨大。

爆發也源自于審評的放開。尤其是2024年洛索洛芬鈉凝膠貼膏集中上市，有消息指出某藥企僅憑BE試驗便成功獲批。此后，貼膏賽道迅速涌入十余家競爭者。九典憑借該品種“躺賺”的日子也從此時開始面臨高壓。

據悉，截至目前，洛索洛芬貼膏賽道已聚集了樂明藥業、泰德制藥、南京海納等來自近10家企業的同類產品。此外，還有華潤三九、云南白藥、盤龍藥業等十余家企業也正處于審評審批階段。

第十一批集采中，即便九典以最低價中標并獲取最大報量，其中標價僅約為最高中標企業泰德制藥的一半。聯采辦公布的結果顯示，洛索洛芬貼膏的中標企業包括普道醫藥（九典受托生產）、哈爾濱力強藥業和北京泰德，中標價跨越4-9元/貼。若按九典公告的3012萬貼擬中選數量估算，其相關銷售額僅不到2億元。而該產品在2025年上半年銷售收入高達7億元，占公司營收近半。可見，以價換量雖能短暫維持份額，盈利空間的大幅收縮卻已成定局。

對九典而言，“躺賺”時代已然終結。

不過，競爭加劇的沖擊早已反映在九典的業績中。其2025年三季報已顯露疲態，前三季度總營收為22.68億元，增速放緩至5.69%；歸母凈利潤4.06億元，還同比下滑9.64%。這一表現與九典過往的高增長形成鮮明對比。

面對核心產品被圍剿，九典雖嘗試自救，卻顯得步履維艱。

2023年，九典再次推出國內首仿產品酮洛芬凝膠貼膏，用于骨關節炎治療，并于同年通過國談納入醫保，至今仍為獨家品種。該產品原研藥全球銷售額曾突破十億美元，潛力可觀。此外，九典的洋托拉唑鈉腸溶片與洛索洛芬鈉片也保持市場份額前三。在優勢的消炎鎮痛領域，公司尚有氟比洛芬凝膠貼膏、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑等多個產品等待上市，且進展位居行業前列。

但是對于九典來說，最嚴峻的發展瓶頸在于，新產品的補充不足以構成第二增長曲線。

九典的下一個十億級大單品“洛索洛芬鈉凝膠貼膏”，在哪里？

膏藥大王，開始突圍

雖然尚有些許喘息的時間，但很明顯，九典已經坐不住了。

穩居貼膏市場領軍者多年，感受到危機的九典制藥，不論是想在創新藥賽道上奮起直追，還是在化藥貼膏領域迭代自己守住江山，最快的方式，無外乎就是買。

從過去一年多來，九典制藥的BD動作來看，押注抗菌肽賽道動作明顯。抗生素的耐藥危機已經是當下全球共識，而抗菌肽是最有希望解決耐藥問題的方案之一。雖然抗菌肽在國內還屬新興賽道，不過九典已經接連完成兩筆交易。

在2024年2月，九典花費6000萬購入了湖南中晟全肽的LPS/CD14雙靶點抗菌抗炎多肽新藥。從雙方的協議來看，這筆交易總金額將不超過5.6億元。

到了今年8月，九典再次以9000萬元獲得成都佩德生物持有的JIJ02凝膠（原PD-DP-008凝膠）的全部知識產權及臨床批件，目前在全球尚無同機制藥品上市。

為什么說九典十分看好抗菌肽賽道呢？

就在九典斥資9000萬買入JIJ02凝膠臨床批件的同時，九典宣布終止其正在推進的PDX-02、PDX-03、PDX-04三款自研改良型外用制劑的研發，并宣布將此前募集的剩余9808.93萬元資金被重新配置，加上公司自籌的8000多萬，總計1.8億元全部投向JIJ02凝膠項目。壯士斷腕決心可見一斑。

從研發進度來看，國內尚無上市的外用抗菌多肽，普萊/正大天晴的PL-5、益承生物伊匹烏肽和九典BD而來的JIJ02 凝膠三款進度較快，處在第一梯隊。普萊醫藥授權給中國生物制藥旗下正大天晴的PL-5溶液已與2024年12月提交了上市申請。

九典的“野心”顯然不止于此。

在2024年末的一次投資者關系活動中，九典明確表示，公司有外延并購方面的想法，并且在尋找匹配公司發展戰略的標的。到了今年11月，九典披露的投資者關系活動記錄表中顯示，公司計劃全面轉型聚焦創新藥研發，重點發展多肽與小分子、PDC兩大領域。

短短一個月后，12月12日，九典制藥就發布公告稱，為豐富產品管線并推動創新藥轉型，經董事會決議已經和蘇州緣聚簽署《專利及技術轉讓協議》，將斥資不超過4億元引進在研鎮痛新藥技術。

具體來看，交易的轉讓費用總金額不超過4億元，支付方式采用里程碑與銷售提成的方式。其中，里程碑費用不超過1100萬元，由公司按項目進度向蘇州緣聚支付。對此九典表示，此次引進旨在補充公司研發管線，增強創新研發能力與長期核心競爭力。

可以說，九典的轉型腳步，走得飛快。

九典制藥公開表示，目前已全面轉型聚焦創新藥研發，并且在化藥與中藥創新藥領域均有布局，其中化藥創新藥是核心發展方向。在適應證方面，九典聚焦在兩個賽道。其一是疼痛，主要研發多肽藥物與小分子藥物；其二是腫瘤，專注PDC藥物研發。

只不過，對當下的九典又或者說每一家轉型期的藥企來說，“不轉型等死，轉型找死”仿佛兩道“魔咒”，讓轉型的每一步都要慎之又慎。

過去五年，九典股價暴漲367%，其在化藥貼膏賽道的統治力無可厚非。但是若想從昔日化藥貼膏賽道的王者，蛻變為一家創新藥企，九典要做的也絕非幾次BD。

創新藥研發周期長、投入大、失敗率高；凝膠貼膏賽道的藍海格局也隨時可能變成紅海競爭。九典已經不斷嘗試跳出舊的舒適區，在投資者看來，外延并購的確是一步妙棋，能迅速擴大市場份額，提升競爭力。但也有投資者擔心，選對標的很重要，不然容易消化不良。更進一步來說，僅靠引進遠遠不夠，九典需要的，還有持續創新的能力。

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