藥物管線分析在日常工作中非常的常見,常見的場景包括立項(xiàng)、研發(fā)、戰(zhàn)略規(guī)劃、管線管理以及投資、BD等。雖然常見,能做明白的人本喵是沒見過幾個(gè)!
今天周末,淺談下胖貓對這類工作的一家之言。
藥物管線分析的目標(biāo)是全面了解藥物的生命周期,包括發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)到上市等各個(gè)重要階段,并對這些關(guān)鍵階段進(jìn)行描述和評估。
通常此類工作的開展也非常簡單暴力,找?guī)讉€(gè)資深專家組成跨學(xué)科委員會(huì),對涉及的管線進(jìn)行審評。通常審評的內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床終點(diǎn)、監(jiān)管路徑、疾病生物學(xué)、CMC、毒理等。
但是這樣的委員會(huì)出來東西通常是相對比較孤立的結(jié)論,或者是一邊倒的結(jié)論。評審結(jié)果會(huì)受限于數(shù)據(jù)的有限,專家個(gè)人對該領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)的認(rèn)知,以及開會(huì)節(jié)奏的控制。
尤其是最近胖貓讀了丹尼爾卡尼曼的《噪聲》,對專業(yè)委員會(huì)搞出來的東西更不想看了,基本都是扯!
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所以這些專家的話聽聽就行,真正有用的東西還得自己出手搞了。
首先,我們要知道,管線分析受各種因素的影響。
比如,管線的靶點(diǎn)和治療領(lǐng)域,神經(jīng)系統(tǒng)藥物與抗腫瘤藥物的邏輯就天差地別了;自己公司的規(guī)模和經(jīng)驗(yàn),包括公司運(yùn)營的經(jīng)驗(yàn)、公司的財(cái)務(wù)情況、研發(fā)和CMC制造經(jīng)驗(yàn)等;還有非常重要的就是產(chǎn)品的注冊策略,孤兒藥或首創(chuàng)藥物的整體投入和回報(bào)完全就不一樣了。(《》)
再有,管線分析跟實(shí)際工作的需求強(qiáng)關(guān)聯(lián)!老板想要什么,你就得分析出相關(guān)方向的數(shù)據(jù)!以及,功夫得坐在日常!
實(shí)際中管線分析要能全面地收集所有可用數(shù)據(jù),并按照領(lǐng)導(dǎo)或者管理者的意圖呈現(xiàn)出來,既要面面俱到又不能長篇大論、沒完沒了。
廢話不多說,上技能!
管線分析得功夫真得要做在平時(shí),工作做扎實(shí)了,這個(gè)崗位的或者能力的壁壘就是大大的!自己的團(tuán)隊(duì)在日常工作中要建立以下能力:
數(shù)據(jù)收集和可視化: 從臨床試驗(yàn)、監(jiān)管數(shù)據(jù)庫、商業(yè)數(shù)據(jù)庫和公司研發(fā)管線等各種來源收集數(shù)據(jù),并創(chuàng)建藥物研發(fā)管線的可視化儀表板和定期報(bào)告。
藥物信息匯總:收集并整理藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)到上市的相關(guān)信息,包括適應(yīng)癥、作用機(jī)制、臨床試驗(yàn)狀態(tài)等詳細(xì)信息。
跟蹤和更新:提供有關(guān)藥物開發(fā)進(jìn)展、臨床試驗(yàn)結(jié)果和監(jiān)管決策的最新信息,以便能夠監(jiān)測競爭對手的研發(fā)管線和行業(yè)趨勢。
分析和預(yù)測:對藥物注冊里程碑的達(dá)成可能性進(jìn)行分析,以及市場預(yù)測和藥物商業(yè)潛力的分析,要有適合公司實(shí)際情況的計(jì)算模型和模版,方便小伙伴們及時(shí)輸出。
將非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù):把日常搜集到的PDF、PPT和Word文檔及時(shí)梳理并轉(zhuǎn)換為結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù),同時(shí)對關(guān)鍵信息進(jìn)行驗(yàn)證和清洗。
這個(gè)工作還需要日常在公司進(jìn)行跨部門的溝通,把能找到的好東西都收集起來,有問題及時(shí)找一線的小伙伴給你解答并形成問答的紀(jì)要,留下成為數(shù)據(jù)集的一部分!
多維度的數(shù)據(jù)整合:將研發(fā)管線數(shù)據(jù)與專利信息、銷售預(yù)測、流行病學(xué)數(shù)據(jù)等關(guān)聯(lián)起來,從而提供藥物市場的整體視圖。
把這些工作做扎實(shí)了,你再去找專家委員會(huì),就能牽著專家的鼻子走!你自己出思路,讓專家給你的工作站臺(tái)!
說一個(gè)不地道的邏輯,你的分析如果對公司有用,那你就說這是你的能力和功勞;如果挖了大坑,大可以甩鍋給專家委員會(huì)!
管線分析,是個(gè)技術(shù)活,做好了能大大的賺錢,做不好給老板一個(gè)錯(cuò)誤的方向可能會(huì)整個(gè)公司大翻車!
所以很多公司干脆不進(jìn)行在研產(chǎn)品線分析,走一步看一步,聽天由命了!那就是為啥,這么多創(chuàng)業(yè)公司,都搞得一塌糊涂了~
如果您能解決這些耗時(shí)、人工且主觀的工作,使“管線”真正有效地的對公司工作作出貢獻(xiàn),肯定就是個(gè)C level對管理者了!
無論如何,只要您喜歡胖貓,歡迎加入胖貓的知識(shí)星球!您早晚會(huì)成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域,某家公司的C level!
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