中國醫藥前董事長落馬;北京同仁堂磷蝦油造假后續;40個中成藥停采

本周，同仁堂磷蝦油造假事件不斷發酵。12月25日，北京同仁堂集團官微發文稱，對涉事的北京同仁堂（四川）健康藥業公司的“同仁堂”字號及商標授權已于2021年3月21日到期，未再授權，并責令李聲義辭去四川健康藥業總經理職務，并對其他相關管理人員全部予以停職，此外持續推動四川健康藥業的產品下架、召回涉事產品。

年末醫藥反腐力度不減。12月25日，天津醫科大學總醫院原黨委書記張建寧涉嫌嚴重違紀違法，接受調查；12月26日，中國醫藥健康產業股份有限公司原黨委書記、董事長高渝文接受調查。

本周多家藥企管理層發生變動。江蘇瑞科生物公告稱，原董事長劉勇博士辭去董事長及提名委員會主席職務，徐浩宇出任公司第二屆董事會董事長；微芯生物公告稱，擬聘任在公司任職超20年的黎建勛為總經理，董事長魯先平辭任公司總經理及法定代表人，仍保留董事長職務。

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重磅政策一覽

1、40個中成藥被暫停采購

12月25日，上海陽光采購網發布《關于暫停部分藥品采購資格的通知》，因未按要求調整藥品價格，自12月25日24時開始暫停部分藥品采購資格。

具體來看，此次涉及有28個藥品、40個品規被暫停采購，全部都是中成藥，包括牛黃上清丸、補中益氣丸、柴胡注射液、保和丸、復方黃連素片等，涉及29個生產企業，包括廣盛原、石家莊御和堂等企業。

2、11個藥品被醫保重點監控

12月24日，福建省醫保局發布通知，公布第七批醫保重點監控藥品和重點關注藥品清單。其中，2個品種被納入重點監控清單，包括普羅布考片等，涉及兩家國產藥企。另有9個品種進入重點關注清單，包括鹽酸多西環素片、多烯磷脂酰膽堿注射液等，覆蓋九家申報主體。

3、中藥飲片將加貼追溯碼

12月23日，國家醫保局圍繞《中藥飲片追溯碼編碼規則（征求意見稿）》的編碼結構、關鍵信息、追溯銜接、技術適配、實施落地等方面，面向社會公開征求意見。

其中提出了全國統一的中藥飲片追溯碼核心架構，即采用“靜態信息+動態信息”的組合，覆蓋產品從藥材種植源頭到最小包裝銷售的全鏈條關鍵信息。購藥者未來掃一掃飲片的“動態信息”，就能查詢到包括生產批號、生產日期、保質期、包裝規格乃至單品序列號等詳細信息，能精準定位到每一包產品。

4、三家藥企被評失信

12月25日，福建省藥械聯合采購中心公布福建省第十批信用評級企業名單。本次山西國潤制藥有限公司、山東金城生物藥業有限公司、四川百草堂龍人藥業有限公司3家企業被評定為“失信”，評定時間均為2025年12月24日。

三家藥企因其集采購中選產品，存在無正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知省級醫療保障行政部門和集中采購機構及采購單位，被評定為“失信。

醫藥衛生事件

1、中國醫藥原董事長被查

12月26日，中央紀委國家監委網站發布消息，中國醫藥健康產業股份有限公司原黨委書記、董事長高渝文涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監委駐通用技術集團紀檢監察組紀律審查和天津市監察委員會監察調查。早在2021年2月，高渝文就因“工作調整”辭去中國醫藥董事長、董事等職務，此后不再擔任公司任何職務。

2、北京同仁堂召回涉事產品

12月25日，北京同仁堂官微發布聲明，表示集團高度重視全面核查整改工作，近期開展了一系列專項行動，其中包括全面核查涉事單位及人員失職失責問題，責令李聲義辭去四川健康公司總經理職務，并對其他相關管理人員全部予以停職；也包括召回涉事產品。

國家市場監管總局12月25日稱，將指導地方市場監管部門，加強對類似同仁堂貼牌加工等方式委托生產食品行為的監管。

3、天津醫科大學總醫院原黨委書記被查

12月25日，中央紀委國家監委網站通報，天津醫科大學總醫院原黨委書記張建寧涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受天津市紀委監委紀律審查和監察調查。

據悉，天津醫科大學總醫院始建于1946年，為當時的全國五所大型中央醫院之一，經過70多年的發展，已成為天津市集醫療、教學、科研、預防于一體的綜合性三級甲等醫院和天津市醫學中心。

4、徐浩宇出任瑞科生物董事長

12月23日，江蘇瑞科生物發布公告，原董事長劉勇博士辭去董事長及提名委員會主席職務，辭任后仍將繼續擔任公司執行董事及總經理，全面主持生產經營管理工作。與此同時，新董事長人選正式敲定，徐浩宇出任公司第二屆董事會董事長。

5、愛爾眼科收購39家醫療機構

12月24日，愛爾眼科發布公告，擬以自有資金合計約9.63億元，收購亳州愛爾、連云港愛爾等39家醫療機構部分股權。財務數據顯示，2025年1—9月，上述機構合計實現營業收入約5.88億元，凈利潤約2024萬元，多數標的已步入扭虧為盈的拐點階段。

6、微芯生物魯先平辭任總經理

12月23日，微芯生物發布公告，宣布完成一項重要管理層調整，董事長魯先平為將工作重心更好地聚焦在公司的企業戰略規劃、國際業務拓展等事務，申請辭去公司總經理及法定代表人職務。本次辭任總經理及法定代表人職務后，魯先平仍擔任董事長職務。

聘任黎建勛先生為公司總經理，全面負責公司日常經營管理工作。黎建勛自2001年公司創立之初加入微芯生物，歷任財務經理、副總經理、財務負責人等職，擁有超過20年的企業財務管理經驗。

一周藥械盤點

1、諾和諾德長效生長激素獲批上市

12月25日，據NMPA官網顯示，諾和諾德的帕西生長素獲批上市，用于治療生長激素缺乏癥（GHD）兒童患者補充內源性生長激素。

帕西生長素是一款每周一次長效人生長激素，臨床數據顯示，在最終完成治療的 103 名中國 GHD 患兒中，帕西生長素治療效果和安全性與 GH 日制劑相當。帕西生長素治療組患兒的平均生長速度估計值達到 11.0 cm/年，GH 日制劑組則為 10.4 cm/年。

2、阿斯利康罕見病新藥獲批上市

12月25日，阿斯利康宣布，與Ionis聯合開發的依普隆特生鈉注射液在國內獲批上市，用于治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病（ATTRv-PN）患者，這也是中國目前唯一獲批用于治療的基因沉默劑。

該藥物是一種 RNA 靶向藥物，可抑制 TTR 的產生，每月注射一次。旨在減少肝臟中 TTR 蛋白的產生，從而有潛力治療所有類型的 ATTR。

3、首個國產 CTLA-4 單抗獲批上市

12月25日，據NMPA官網顯示，信達生物的伊匹木單抗N01注射液獲批上市，聯合信迪利單抗用于可手術切除的IIB-III期微衛星高度不穩定型或錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）結腸癌患者的新輔助治療。

該藥是中國首個獲批國產抗CTLA-4單抗，也是全球首個獲批的用于結腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗。

4、遠大醫藥引進的鼻噴霧劑國內獲批上市

12 月 25 日，祐兒醫藥宣布，其腎上腺素鼻噴霧劑優敏速（2 mg）在國內獲批上市。優敏速是全球首個獲批用于 I 型過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑。臨床試驗表明，其藥代動力學和藥效學特征與注射用腎上腺素相當，能夠快速緩解過敏癥狀。

此前，遠大醫藥已與佑兒醫藥就該藥達成合作協議。遠大醫藥獲得優敏速在中國大陸合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香港的非獨家商業化權益。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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