術后疼痛難題，以嶺給了新解法

手術后的第一個夜晚，你躺在床上輾轉難眠。傷口傳來的陣陣劇痛讓你渾身緊繃，哪怕是輕微的翻身都像在承受酷刑，你想好好休息恢復體力，卻被疼痛牢牢困住。

這是無數手術患者都曾經歷過的困境。

據國家統計局數據，2024年我國醫療衛生機構入院患者3.12億人，手術人次1.04億次，相較于2023年同比增長8%。但其中近七成都會面臨中重度的術后疼痛。如何在保障安全的前提下，讓患者獲得合理鎮痛，一直都是無數醫生反復探索的方向。

1月22日，以嶺藥業（后文稱“以嶺”）自主研發的化藥專利新藥苯胺洛芬注射液（后文稱“苯胺洛芬”）正式上市，這是一款精準擊中臨床“痛”點的非阿片類鎮痛新藥，主要用于腹部開放與腹腔鏡手術以及胸腔鏡手術的術后鎮痛。在中藥行業化藥相對稀缺的當下，顯得格外有分量。

長期以來，大多中藥企業的核心精力多聚焦于經典名方改良、特色中藥研發，化藥領域常以仿制藥代工或低端原料生產為主，自主化藥的案例并不多見，像以嶺這樣直接攻克高門檻術后鎮痛化藥專利新藥的，更是少數。

一家深耕中藥的企業，在化藥領域正在嘗試走一條扎實的路，這成了苯胺洛芬上市背后更被業內關注的焦點。

讓術后鎮痛更加安全有效

沒有人想忍受一場手術之后、隨著麻藥褪去所襲來的疼痛。理論上來說，手術后立即給予止痛類藥物，就能緩解身體負擔。但問題是，術后鎮痛并沒想象中的簡單。一些止痛藥物在發揮作用時，可能會引發心血管、胃腸道方面的副作用，還會有成癮性。

苯胺洛芬瞄準的正是這些無法被解決的痛。

它的上市，或從機制上優化術后鎮痛的核心體驗，既保障鎮痛效果的穩定性，更在安全性上實現突破性升級。

化藥專利新藥鋒芒顯露

隨著苯胺洛芬的上市，以嶺再次被帶入到公眾的視野中。

這幾年中藥行業的創新風向在變——審評端越來越看重臨床硬證據，單靠中藥傳統優勢難再滿足市場需求，不少企業開始試著布局化藥、生物藥，想做“中藥+化生藥”雙主業。但真正能靠自己研發出化學新藥并獲批的，并不多。

在以嶺剛剛發布的2025年度業績預告顯示，公司預計2025年全年歸屬于上市公司股東的凈利潤為12億元至13億元，扣除非經常性損益后的凈利潤同樣達到12億元至13億元 。值得注意的是，公司同步在創新藥領域持續加碼——苯胺洛芬注射液作為其首個獲批的化學專利新藥，標志著以嶺從中藥龍頭向“中藥+化藥”雙輪驅動邁出實質性一步。在中藥企業中，能同時實現中藥與化藥新藥突破的案例較為罕見，這也為公司中長期增長提供了新的可能性。

在外界看來這是一次跨界突破，但剖析以嶺近年的研發投入能發現，苯胺洛芬這款化藥新藥的上市，更像一場長期準備后的自然結果。

近10年，研發被放在重要的位置。數據顯示，從2016年到2021年，以嶺的研發投入從2.4億元慢慢漲到了8.4億元，2024年超過9億元，占營收的比例達到13.94%。2025年前三季度，又投入了5.44億元在研發上。

2021～2025 年，多數中藥企業的研發強度集中在5%～8%，2024年頭部中藥企業的研發投入多在5～7億元區間，以嶺9億元的投入規模，超出了不少同行的水平。并且，這筆錢沒有分散在零散的項目上，而是形成了清晰的布局——研發管線里有9個中藥新藥，還有4個創新化藥。

以嶺正創造一個新的能量場。

跳出了“只做中藥”的單一坐標后，以嶺更像中藥行業里少有的、愿意在化藥研發上重注投入的企業。且以嶺的化藥布局十分扎實——不僅有苯胺洛芬注射液這款術后鎮痛藥成功上市，還手握多款推進中的創新化藥：用于急性髓性白血病的XY0206片已進入Ⅲ期臨床，針對缺血性腦卒中的XY03-EA片推進到了IIb期；此外，2025年7月剛拿到IND批件的G201-Na膠囊，填補了輔助生殖領域化藥創新的部分空白。

這種“上市一款、臨床多款”的化藥創新梯隊，在中藥企業里并不常見。

以嶺在化藥方面的決心，也體現在其沒有走“臨時組建團隊、外包生產環節”的捷徑，而是從產業根基上搭建體系——專門設立以嶺萬洲國際制藥有限公司、衡水萬洋制藥有限公司、北京以嶺生物工程技術有限公司、上海以嶺藥業有限公司等子公司，像搭積木一樣，一步步拼出從原料藥到制劑的完整化藥研發生產鏈條，建起符合國際標準的生產平臺，為化藥出海埋下伏筆。

新藥研發拼的是滿足患者需求

中華醫學會外科學分會和中華醫學會麻醉學分會聯合發布的《腹部手術圍手術期疼痛管理指南（2025版）》指出，非甾體抗炎藥是圍手術期多模式鎮痛的重要組成部分。

從術后鎮痛藥物的市場來看，苯胺洛芬的上市，或許將迎來一場針對術后鎮痛行業的“規則革命”，不僅能減少阿片類止痛藥的用量，給患者帶來更安全高效的用藥方案，還悄悄改寫了另一個規則——本土藥企在高端鎮痛市場的話語權。

在此之前，國內術后鎮痛的高端領域基本被進口藥壟斷，本土藥物大多擠在中低端賽道，要么是仿制藥，要么在效果或安全性上缺了點競爭力。

苯胺洛芬Ⅲ期臨床試驗結果顯示，在9種常用非甾體抗炎藥的研究分析里，苯胺洛芬鎮痛效果名列前茅——這是一份具有國際競爭力的數據。從行業角度看，現在國內新藥研發挺熱鬧，同質化的項目一抓一大把。以嶺反而扎進術后鎮痛這個被忽視的角落，靠解決臨床真問題打開了市場。這種思路其實挺實在——新藥不是做給投資人看的，最終得能幫醫生解決難題，讓患者少受罪。

以嶺化藥專利新藥的成功研發，不只是自己多了條增長曲線，同時給本土藥企提了個醒：現階段在創新藥的牌桌上，拼的不是誰選的賽道更熱、誰的融資更多，而是誰能真正解決臨床未被滿足的需求。

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