來源:市場資訊
(來源:求實藥社)
12月29日,瀚微生物宣布,公司自主研發的創新型活菌藥物IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請已正式獲得中國NMPA藥品審評中心(CDE)批準,針對適應癥為抑郁癥。這是一款基于腸-腦軸的作用機制治療抑郁癥的活菌新藥,此前已獲美國FDA臨床試驗許可。
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IBNI617腸溶膠囊依托“活菌腸道定植和代謝產物調控”的獨特微生態作用機制,通過釋放可以干預神經系統情緒中樞的活性分子治療抑郁癥,直擊現有部分抗抑郁藥物起效慢、副作用大等臨床痛點,提出新的治療理念,旨在為廣大抑郁癥患者提供更安全、更具優勢、更可持續的治療新選擇。IBNI617在前期非臨床研究中具有良好的抗抑郁效果和較高的安全性,預期將為抑郁患者焦慮抑郁情緒、睡眠障礙等帶來積極的影響。
瀚微生物聚焦“腸-腦軸”機制,專注于活菌藥物與微生物代謝產物藥物的研發。該公司建立了依托自主研發的免疫及神經調控微生物發現平臺,兼具活菌藥物與微生物代謝產物小分子藥物開發能力。
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