四川
為進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械市場經營秩序，打擊違法違規(guī)行為，保障群眾用械安全，近日，四川省資陽市安岳縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內組織開展專項檢查。截至目前，已累計排查經營單位120家次，責令整改2家次，下架涉嫌違規(guī)產品2批次，醫(yī)療器械市場環(huán)境得到有效凈化。
本次行動聚焦醫(yī)療器械經營企業(yè)兩大關鍵環(huán)節(jié)：一是嚴查標簽標識合規(guī)性。重點打擊“醫(yī)用退熱凝膠實為普通沐浴液”“導光凝膠實為普通花露水”“造口皮膚保護劑實為普通潤唇膏”等標簽內容與實物屬性嚴重不符問題，此類行為涉嫌違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第四條第一款關于“醫(yī)療器械說明書和標簽內容應當科學、真實、完整、準確，與產品特性相一致”的規(guī)定，已依法查處相關經營主體。二是嚴管產品來源追溯關。督促經營企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，健全并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。重點核查企業(yè)是否嚴格審核供貨商資質，是否完整保存購進票據(jù)、產品備案憑證及檢驗報告等相關證明文件，實現(xiàn)票、賬、貨信息一致，確保醫(yī)療器械來源合法、渠道清晰、全程可溯。
下一步，安岳縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)和備案產品的監(jiān)督檢查力度，不定期開展“回頭看”檢查，同時加強相關法律法規(guī)的普法宣傳，引導企業(yè)規(guī)范生產經營行為，強化主體責任意識和誠信守法經營觀念，切實維護廣大消費者權益。（朱雙建）
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