為進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械市場經營秩序,打擊違法違規(guī)行為,保障群眾用械安全,近日,四川省資陽市安岳縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內組織開展專項檢查。截至目前,已累計排查經營單位120家次,責令整改2家次,下架涉嫌違規(guī)產品2批次,醫(yī)療器械市場環(huán)境得到有效凈化。
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本次行動聚焦醫(yī)療器械經營企業(yè)兩大關鍵環(huán)節(jié):一是嚴查標簽標識合規(guī)性。重點打擊“醫(yī)用退熱凝膠實為普通沐浴液”“導光凝膠實為普通花露水”“造口皮膚保護劑實為普通潤唇膏”等標簽內容與實物屬性嚴重不符問題,此類行為涉嫌違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第四條第一款關于“醫(yī)療器械說明書和標簽內容應當科學、真實、完整、準確,與產品特性相一致”的規(guī)定,已依法查處相關經營主體。二是嚴管產品來源追溯關。督促經營企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求,健全并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。重點核查企業(yè)是否嚴格審核供貨商資質,是否完整保存購進票據(jù)、產品備案憑證及檢驗報告等相關證明文件,實現(xiàn)票、賬、貨信息一致,確保醫(yī)療器械來源合法、渠道清晰、全程可溯。
下一步,安岳縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)和備案產品的監(jiān)督檢查力度,不定期開展“回頭看”檢查,同時加強相關法律法規(guī)的普法宣傳,引導企業(yè)規(guī)范生產經營行為,強化主體責任意識和誠信守法經營觀念,切實維護廣大消費者權益。(朱雙建)
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