化妝品監管難在哪

12月30日，在第二屆麗水市生態美妝產業發展大會上，化妝品行業相關監管部門負責人表示，國內化妝品行業發展迅速，但受產品安全使用風險突出、線上銷售環節不透明，加之生產源頭管控薄弱等因素影響，行業監管仍面臨不少現實難度。

安全使用風險是化妝品行業監管的核心關注點。該負責人坦言，當前化妝品市場仍存在非法添加、虛假夸大宣傳、假冒偽劣等亂象，直接影響產品使用安全。而在生產環節，監管難度同樣突出。其參與的一項調研顯示，我國化妝品行業對原材料供應商依賴度較高，多數企業原料自主把控能力偏弱，原料進口率接近60%，監管層面難以從源頭實現有效把控，進一步加劇了行業監管的復雜性。

針對這一源頭管控難題，該負責人稱，原料風險要靠監管部門、行業協會、企業共同做聯合探討，“制定統一的檢驗標準并不能一勞永逸，標準要貼合行業實際，既能守護消費者安全，又能不影響產業的健康發展，這是一個很高的要求”。

除了生產端，銷售端的線上渠道特性也讓監管難度進一步升級。當前化妝品銷售越來越以線上渠道為主陣地，直播等網絡銷售涉及多個環節主體、隱秘性強，有些環節很難在監管層面被發現。“線上銷售的產品經營地、注冊地、發貨地、生產地均不相同，主體多元、復雜。直播銷售的廣告話術、鏈接產品均為即時動態更新，監管很難把控。”該負責人表示。

除上述具體難點外，監管資源與任務量存在不匹配的長期矛盾，也是制約監管效能的關鍵因素。盡管法規標準體系日趨完善，但如何更科學、高效地實施監管，仍是重大課題。

為破解監管困境，2025年11月，國家藥品監督管理局發布了《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（下稱《意見》），該《意見》被業內人士稱為“24條”。

“該份文件是在2020年《化妝品監督管理條例》基礎上的一次重大革新，融入了我們五年來總結的基本經驗，其中最難的是論證環節”。前述負責人告訴經濟觀察報，文件要征求行業意見、貼合行業實際、實現監管目的和保障消費者安全，“企業發展需要良性競爭環境，但監管也要保持適度原則”。

值得注意的是，國內化妝品行業保持快速發展態勢，未來增長前景廣闊。中國香妝協會產業研究中心9月發布的數據顯示，2025年前三季度，我國化妝品行業全渠道總零售額為7860.21億元，與2024年前三季度相比，同比增長5.89%。線上渠道依然是市場增長的主要驅動力，線下渠道開始企穩復蘇。

在24條《意見》針對行業創新與規范發展的各項舉措中，第一條便為“暢通新功效化妝品注冊渠道”：支持新功效化妝品注冊申報，對申報新功效化妝品即報即審。研究建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機制，適時調整化妝品分類規則與分類目錄。

該條措施出臺的背景是，部分普通化妝品違規宣稱“防暗沉”“清除自由基”“抗老”等未備案功效，與國家藥品監督管理局備案的“保濕”“修護”等基礎功效嚴重不符。同時，“抗老”等市場熱門功效還未被納入現有化妝品功效宣稱分類目錄。

“監管部門要劃分清楚化妝品的邊界，關鍵在于產品宣稱功效不能超出化妝品的定義，如護膚品不能宣稱用于治療皮炎、濕疹、痤瘡等疾病的功效。”上述監管負責人稱，企業申報新功效化妝品時缺乏清晰的前期指導，不清楚安全與功效評價具體要求，申報積極性偏低。完善化妝品標準管理體系也是24條《意見》的重要方向，監管還將在原料安全、功效評價、新興技術應用等環節填補空白。

從法規的定義來看，根據《化妝品監督管理條例》第十六條，用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。目前，染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發五類特殊化妝品已有大量注冊產品，但宣稱新功效的特殊化妝品，截至目前暫無通過注冊的案例。

（作者 羅文利）

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羅文利

大消費新聞部記者 長期關注文娛行業、零售消費，專注探索產業和公司背后的人物和故事。新聞線索可聯系luowenli@eeo.com.cn